清潔生產中中藥生產工藝和污染控制分析

石淼

中藥制藥企業實施清潔生產審核，是實施清潔生產的重要前提，也是手段。審核的總體思路一般是判明廢物的產生部位，并分析其產生原因，最終提出減少或消除廢物的清潔生產方案，做到持續改進。對中藥制藥企業來說，清潔生產審核，是對中藥制藥生產全過程的重點環節、工序產生的污染進行定量分析，找出高物耗、高能耗、高污染的原因，然后，針對性提出對策，制定方案，減少和防止污染物的產生。中藥制藥企業實施清潔生產審核的最終目的，是減少中藥成藥生產對環境的污染和中藥制藥過程對產品的污染。其中，有些生產工藝、工序排污嚴重，成為GMP（藥品生產質量管理規范）論證和實施清潔生產的難點，而且也阻礙了產業發展。中藥制藥企業實施清潔生產必須從生產本身出發，重視提高中藥制藥工藝技術，研究新的應用技術、設備和輔料。在中藥生產過程，對生產品種的工序、單元操作、原材料GMP管理以其質量標準化，都需列出審核要點，應著重按照清潔生產要求，對于生產污染嚴重的工藝、環境進行技改，使企業能夠順利通過GMP論證，并且生產出自己的品牌產品。本文擬從中藥制藥企業最重要的兩個工段中藥飲片和中成藥生產，對其工藝、產污節點進行分析并提出清潔生產審核中污染物控制要點。

1 生產工藝與污染

1.1 中藥飲片生產工藝

傳統中藥飲片通過一定加工方法，制成絲、片、段、塊等形狀，以便進一步加工成湯劑，稱為中藥炮制。中藥制藝實際包括凈制、切制、炮制三工序，有的要經過炒、蒸、煅等處理，有的還需要加入酒、醋、蜜、姜等特殊輔料，最終使飲片達到規定的純凈度、厚薄、有效性標準，飲片分類見表1。產污分析：①廢水。是中藥飲片工段主要工藝，即清洗、浸泡如根莖類、草類、藤莖類等藥材產生的廢水及設備清潔用水。一般為輕污染廢水，COD大約為180～220 mg/L左右。但在炮制中加入特殊輔料時，其廢水COD濃度可提高甚至5倍以上。②廢氣。藥物粉塵和煙霧。③固體廢物。飲片工段產生的固體廢棄物，除藥渣之外，還有來自藥材清洗和篩選過程中產生的泥沙。④噪聲。主要來自風選、篩藥、切藥等生產設備運轉的噪聲。

1.2 中成藥生產工藝

中成藥的主要生產技術為中藥制劑技術，生產工藝流程主要包括中藥前處理、提取、制劑生產加工等，根據溶劑不同分為水提和溶劑提取，溶劑提取以乙醇提取為主。

1.2.1 中藥前處理生產工藝

在中藥前處理中，有的中藥材需炒制、醋炙和蜜炙等炮炙后晾干，有的需切碎、破碎和粉碎，也有的直接送提取車間提取。

1.2.2 中藥提取生產工藝

①水提生產工藝。將中藥材按配方投料于多功能提取罐中，加入8倍的水浸泡30 min，煎煮2 h，再加6倍的水，煎煮1 h。或加8倍的水進行4 h回流提油，收集揮發油包裝好送綜合倉庫。將上述藥液合并，抽入到雙效蒸發器中進行粗濃縮，濃縮液利用位差放料于藥液冷卻貯罐和醇沉淀罐中，藥液冷卻采用循環水進行冷卻，冷卻后的藥液經管式離心機液固分離，藥液送盤管真空濃縮鍋減壓濃縮，并在潔凈空氣保護下收膏。②醇提生產工藝。在醇提取罐中加入4倍的95%乙醇，醇沉12 h，收集上清液去真空濃縮罐提濃、收膏。回收的低濃度乙醇送乙醇回收塔蒸餾，回收高濃度乙醇重復使用。將來自中藥前處理車間的中藥材，按配方投料于多功能提取罐中，加入4倍的80%乙醇回流3 h，再加3倍的80%乙醇回流2 h，合并藥液于醇提藥液貯罐中，采用二效蒸發器進行粗濃縮，粗濃縮液經冷卻貯罐冷卻降溫后，由管式離心機液固分離，其中，一部分采用真空濃縮罐蒸發濃縮，在潔凈空氣保護下收膏；另一部分，由濃縮泵定量送大孔樹脂吸附柱吸附，再用3種不同濃度的乙醇進行洗脫，洗脫乙醇采用乙醇高位槽計加，收集的洗脫液由濃縮罐送多功能提取罐中，按配方加入藥材煎煮2 h，再冷卻貯罐靜置12 h，取上清液依次通過兩效蒸發器，真空濃縮罐濃縮，收集合格的流藥膏。③滲濾。來自中藥前處理車間的粗顆粒中藥材投料于多功能提取罐中，按配方加入一定量的75%乙醇，濕漬12 h后，收集滲濾液，初濾液直接收集，續濾液經真空濃縮罐濃縮后，與初濾液合并裝桶包裝，送綜合倉庫。各步濃縮產生的低濃度乙醇統一送醇提系統的乙醇回收塔蒸餾回收綜合利用。產污分析：①廢水，設備清洗產生的水、下腳料的廢液以及清洗水、提取工段產生的廢水、次要工段的清洗用水以及生活用后的污水。②廢氣，生產過程中產生的污氣、粉塵、煙塵。③固體廢物，藥材的廢渣和污泥。④噪聲，壓片、粉碎、空壓、包裝、風機以及機器運行產生的噪聲。

2 控制技術

2.1 廢水污染控制

綜合中藥廢水處理方案系統，包括預處理、生物處理、物化后處理三個階段。由于廢水中含有大量的固體物質、有機化合物等，從而使廢水中表現出很高的CODCr和SS等。由于廢水的生化性較好，同時，其中還含有少量的N、P等營養物質供微生物增長和繁殖，因此，采用生物處理工藝是最有效和經濟的處理方法。一般可以先采用電凝聚、氣浮或混凝等法。

2.2 廢氣污染控制

一般而言，制藥企業將篩選、切制、粉碎等易產塵的操作車間設置于單獨的工作間內，均設置有粉塵收集處理系統，將這些無組織排放的粉塵收集后，通過活性炭過濾機組處理，處理后，廢氣通過排氣筒排放。

2.3 固體廢物污染控制

固體廢物處置方式主要是作飼料添加劑、農肥或送垃圾場處置。

2.4 噪聲污染控制

可以通過安裝有消聲、減低震動或隔聲音裝置。廠房四周種植高大、寬度、密林樹木，產生屏蔽作用，可以有效降低噪音。