醫用超聲診斷儀的檢定與質量控制研究

胡勁松

（四川省儀隴縣計量測試所，四川 南充 637000）

醫用超聲診斷儀是臨床診斷常用的計量設備，也是我國規定強制檢定的計量設備，它有其自身的應用原理和特點，成為醫學診斷的有力依據和參考。然而，要重視對醫用超聲診斷儀的相關參數的計量檢定，如：輸出聲強、患者漏電流、探測深度、分辨力、幾何位置示值誤差等，并加強對醫用超聲診斷儀的質量控制，確保其成影質量和醫療安全。

1 醫用超聲診斷儀的原理分析

醫用超聲診斷儀是以脈沖回波法原理為依據，在振蕩器控制下產生同步觸發脈沖，發射器則產生高壓電脈沖，從而使超聲換能器發射超聲脈沖，由換能器將接受的回波信號轉換為電信號并加以處理和圖像顯示，這種超聲回波信號的電學處理顯示方式主要包括幾種。

（1）A型顯示方式。A超通過換能器定點發射和接受的回波，獲取人體組織不同深度的病灶大小狀態，是一種幅度調制型儀器。

（2）B型顯示方式。這是將脈沖回波系統的回波幅度信號加至示波器陰極，調制并掃描基線的亮度，獲取平面二維圖像。要注意的是，由于換能器的位置會發生改變，會導致基線方向的改變，生成平面二維圖像的時間也會有一定的延遲，因而會看到B超儀聚焦時會有這段時間間隔。值得一提的是，這種顯示方式還有C型和P型的特殊模式，其中：C型模式著重于某深度的切面圖像的顯示；P型模式則是借助于探頭實現屏幕中心向四邊的徑向掃描和顯示。

（3）M型顯示方式。由于B型顯示無法獲取動態器官的穩定、連續的圖像。M型顯示則在這一方面表現出優勢，它將回波幅度信號加于顯示器的陰極，對其進行亮度調制和掃描顯示，使一定深度的時基線緩慢地水平移動，生成反射界面的活動曲線圖像。

2 醫用超聲診斷儀在計量檢定中的問題分析

（1）對醫用超聲診斷儀的初始檢定缺乏足夠的重視。在實踐操作的過程中通常存在忽視醫用超聲診斷儀的初始檢定的現象，部分檢測人員因自身重視度不足或認知上的偏差，而對醫用超聲診斷儀的初始檢定不夠重視，缺乏計量檢定的細節控制，導致醫用超聲檢測儀出現嚴重的問題，出現使用過程中的故障異常。

（2）醫用超聲診斷儀輸出聲強過大。由于醫用超聲診斷儀的應用原理，就是以其工作中產生的機械波與人體的特定組織發生相互作用，在釋放能量的過程中使人體產生熱效應和空化效應，其輸出聲強是指儀器探頭單位有效面積輸出聲功率。如果輸出聲強過大就會產生極大的能量，對人體特定組織或染色體產生危害，如：對孕婦的身體健康危害，會出現孕婦流產或胎兒發育不良、畸形的現象。

（3）長期使用時的性能下降問題。醫用超聲診斷儀長時間使用之后會出現性能下降的問題，致使檢定結果與實際情況不相符合，影響了醫生對患者疾病的正確判斷和有效治療，這會對患者造成難以彌補的損失和傷害。

3 醫用超聲診斷儀的檢定項目及方法分析

（1）外觀、工作性能及輸出聲強的檢定。要檢查醫用超聲診斷儀的外部標識是否清晰完整、探頭是否存在機械損傷、超聲輸出及顯示的清晰度、按鍵的靈活可靠程度等。還要運用探頭進行輸出聲強的檢定，要通過測量獲取超聲功率結果，將最少三次的功率值進行算術平均，運用公式計算得出輸出聲強，即：

上式中：ISAPA為醫用超聲診斷儀的輸出聲強，用單位mW/cm2表示；P代表醫用超聲診斷儀的輸出聲功率，用單位mW表示；S代表探頭有效輻射面積，用單位cm2表示。對于醫用超聲診斷儀的輸出聲強有嚴格的閾值標準，即必須在10mW/cm2以內，對于超出該閾值的必須出示其輸出聲強的具體檢定值，并不得用于對胎兒發育的檢查。

（2）患者漏電流的檢定。讀取全自動電氣安全檢測儀的示值，并在改變電源極性的條件下進行重新讀取，比較正接和反接兩支檢測表筆不同條件下的檢測示值，將示值較大的狀態視為超聲診斷儀的患者漏電流。要注意的是，在進行醫用超聲診斷儀的患者漏電流檢定的過程中，不能超過100μA，這是由于當其超過100μA時，會使作用于人體的漏電流過高，威脅人體健康和安全。

（3）探測深度的檢定。要充分考慮超聲源發射的超聲波束、發射功率、超聲接收設備的靈敏度等因素，準確地進行醫用超聲診斷儀的探測深度的檢定，要使探頭對準縱向靶群，使超聲聲束掃描平面與靶線相垂直，并適當調高亮度、對比度、總增益、時間增益補償，顯示出沒有光暈和散焦的均勻聲像圖，并使機型保持全程或遠場的聚焦狀態，以縱向線性靶群圖像可見的最大深度靶線深度，作為醫用超聲診斷儀的探測深度。

（4）側向（軸向）分辨力的檢定。這主要是檢定醫用超聲診斷儀設備對目標組織細微結構的分辨顯示能力，在考慮超聲源的發射脈沖頻率、聚焦方式、亮度、對比度等因素下，保持探頭聲束掃描平面垂直于靶線，并適當調整增益，使靶群的圖像清晰可見，以能夠讀取靶群圖像中的最小靶線間距為被檢定儀器的側向（軸向）分辨力。

（5）縱向幾何位置示值誤差的檢定。探頭置于縱向線性靶群上方，使之位置圖像中央位置，適當調節超聲診斷儀的參數，如：背向散射光點、焦點分布、亮度、對比度等，使縱向線性靶群圖像清晰可見，測量不同靶線圖像的中心間距，比較并計算相對誤差，以最大者作為縱向幾何位置示值誤差。要注意保持穩定、緩慢的檢定手法，不可過快。

（6）橫向幾何位置示值誤差的檢定。探頭置于橫向線性靶群的中部，調節超聲診斷儀的相關參數，如：背向散射光點、聚焦方式、亮度、對比度，其操作等同于縱向幾何位置示值誤差的檢定操作。

（7）囊性病灶直徑誤差。將探頭置于指定囊性病灶上方進行掃描，全速調節超聲診斷儀的參數，掃描并顯示無光暈、散焦的均勻聲像圖，觀察囊性特征的無回波區有無圓形畸變現象、噪音干擾現象等，并用電子游標測量囊性病灶的縱橫向直徑。對于醫用超聲診斷儀的囊性病灶的縱橫向誤差應當在10%以內。

（8）盲區的檢定。要選取設有盲區靶群的醫用超聲體模，調低增益并采用近場聚焦的方式，調弱背向散射光點以減少背景對圖像的干擾影響，使盲區靶線清晰可見，將盲區靶群圖像可見最小深度靶線所在的深度為探頭盲區。

4 醫用超聲診斷儀的質量控制分析

（1）注重醫用超聲診斷儀的初始檢測。檢測人員要注重對醫用超聲診斷儀設備的初始檢測，如超聲診斷儀的型號、功率、標簽字跡、外觀機械損傷等，尤其要關注對細節的檢測，確保醫用超聲診斷儀設備初始檢測完整、全面，較好地保證醫用超聲診斷儀能夠處于正常運行的狀態，避免出現使用過程的故障。

（2）精準實現對超聲診斷儀設備的輸出聲強的檢定。要嚴格控制醫用超聲診斷儀設備的輸出聲強，使之在規定的數值范圍之內。在具體檢定操作的過程中，要先進行持續最少30分鐘的預熱，調整毫瓦級超聲動率計的水平泡至中心位置，并要進行反復的功率測定，確保超聲診斷儀輸出聲強的精準度，并要實施定期的強制檢定，保證超聲診斷儀設備的正常使用。

（3）定期保養醫用超聲診斷儀。當醫用超聲診斷儀長時間使用之后，難免出現散熱異常、死機等故障。為此要加強對醫用超聲診斷儀設備的定期保養，要改善醫用超聲診斷儀設備的外部環境，包括空調散熱、吸塵裝置等，減少醫用超聲診斷儀熱量過高、灰塵過大的現象，確保醫用超聲診斷儀的正常使用。同時，還要注重對醫用超聲診斷儀的超聲探頭的維護保養，如果發現超聲探頭外部橡膠出現破損、手柄根部的連線保護外皮斷裂等現象，要對其加以定期的更換和保養維護，以避免探頭出現缺損、老化、斷裂等問題，較好地保證醫用超聲診斷儀的工作性能，提高醫用超聲診斷儀的工作效率。另外，還要注重對醫用超聲診斷儀的電氣安全的維護，包括接地漏電流、外殼漏電流、患者測量電流等，使醫用超聲診斷儀設備能夠較好地防止被電擊的可能性，確保超聲診斷儀的安全使用，如保護接地阻抗失效、漏電流超標等，都會造成對人體的傷害。

綜上所述，醫用超聲診斷儀普遍應用于臨床醫學領域，有極其重要的意義和作用，要了解醫用超聲診斷儀的應用原理，全面分析醫用超聲診斷儀的檢定項目和內容，并對醫用超聲診斷儀檢定中存在的問題進行分析，針對性地提出質量控制措施，實現對超聲診斷儀的精準計量和檢定，提高超聲診斷儀的使用效率。