左乙拉西坦添加治療與常規(guī)治療成人癲癇的優(yōu)劣差異

李鳳儀 彭慕立 肖彧 陳鋒 林煜

（廣東省肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院 肇慶526040）

癲癇作為常見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一種，發(fā)作時(shí)對(duì)機(jī)體腦細(xì)胞及其他臟器有一定損傷，需采取積極治療措施。常規(guī)治療下臨床療效并不十分顯著，而在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采取左乙拉西坦添加治療能有效提升臨床療效[1]。左乙拉西坦通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體神經(jīng)遞質(zhì)釋放、間接抑制機(jī)體中樞神經(jīng)、降低神經(jīng)元活性，最終達(dá)到提升治療效果的目的[2]。本文通過(guò)回顧性分析我院收治的90例成人癲癇患者的臨床資料，對(duì)比分析左乙拉西坦添加治療與常規(guī)治療成人癲癇的臨床效果及安全性。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2015年6月～2017年12月我院收治的90例成人癲癇患者，根據(jù)臨床治療方式分為常規(guī)組42例與研究組48例。常規(guī)組男22例，女 20例；年齡 18～52歲，年齡均值（36.54±5.21）歲；病程 6 個(gè)月 ～9 年，病程均值（5.12±1.31）年；其中簡(jiǎn)單部分性發(fā)作患者8例，復(fù)雜部分性發(fā)作患者9例，全面性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作患者15例，繼發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作患者10例。研究組男26例，女22例；年齡19～53歲，年齡均值（36.47±5.29）歲；病程 8 個(gè)月 ～9年，病程均值（5.16±1.37）年；其中簡(jiǎn)單部分性發(fā)作患者9例，復(fù)雜部分性發(fā)作患者11例，全面性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作患者17例，繼發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作患者11例。經(jīng)對(duì)比可知兩組成人癲癇患者的性別、年齡、病程、疾病類(lèi)型等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）疾病確診且正在接受治療；（2）服用過(guò)1種或1種以上常規(guī)抗癲癇藥物；（3）收治時(shí)間前3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)2次或2次以上疾病發(fā)作，且發(fā)作間隔時(shí)間超過(guò)2 d；（4）患者年齡在18～60歲；（5）經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)CT檢查顯示顱內(nèi)出現(xiàn)占位性病變或進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病；（2）有藥物或酒精的成癮史、濫用史或精神病史；（3）合并有器質(zhì)性疾病或其他內(nèi)科疾病；（4）合并肝、腎功能異常；（5）處于妊娠期或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 常規(guī)組均采取常規(guī)藥物治療，即采用一種一直使用的常規(guī)抗癲癇藥物。研究組則在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用左乙拉西坦（國(guó)藥準(zhǔn)字J20160085）添加治療，控制初始給藥劑量為500 mg/次，口服，2次/d，持續(xù)治療2周，2周后增加藥物劑量至1 000 mg/次，2次/d。兩組患者均持續(xù)治療1年。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo) 評(píng)估對(duì)比兩組患者的臨床治療效果，以治療前8周平均每月癲癇發(fā)作頻率為標(biāo)準(zhǔn)，將治療3個(gè)月后平均每月發(fā)作次數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，依次進(jìn)行效果評(píng)估。療效判定標(biāo)準(zhǔn)，（1）控制：患者的疾病發(fā)作頻率減少100%，即未發(fā)作；（2）有效：患者疾病發(fā)病頻率減少50%或50%以上，但未達(dá)到100%；（3）無(wú)效：患者疾病發(fā)作頻率減少低于50%。治療總有效率=（控制+有效）/總例數(shù)×100%。記錄、對(duì)比兩組患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要為頭暈惡心、嗜睡厭食、反應(yīng)遲鈍等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本文數(shù)據(jù)結(jié)果采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，療效、不良反應(yīng)等指標(biāo)結(jié)果為計(jì)數(shù)資料，以%表示，組間對(duì)比采取卡方檢驗(yàn)。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。組間對(duì)比結(jié)果為P＜0.05，則表示差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果對(duì)比 研究組患者治療總有效率為79.17%，顯著高于常規(guī)組的52.38%，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療效果對(duì)比[例（%）]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率（16.67%）與常規(guī)組（16.67%）相比無(wú)顯著差異，P＞0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

作為臨床常見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一種，導(dǎo)致癲癇發(fā)病的因素較多，癲癇患者腦部神經(jīng)元出現(xiàn)高度同步化，多伴有自限性異常放電。癲癇主要疾病特征為短暫性、發(fā)作性、刻板性、重復(fù)性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常[3]。而因神經(jīng)元異常放電部位不同，患者的臨床表現(xiàn)亦不同，主要表現(xiàn)為發(fā)作性意識(shí)障礙、行為異常以及運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)、自主神經(jīng)異常[4]。癲癇疾病發(fā)作會(huì)明顯損傷機(jī)體腦細(xì)胞，并進(jìn)一步損傷機(jī)體其他臟器，且疾病發(fā)作的持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)，則對(duì)患者的損傷越嚴(yán)重。

臨床治療癲癇患者時(shí)，常用的抗癲癇藥物有苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英鈉、丙戊酸鈉等，但相較于單獨(dú)使用常規(guī)抗癲癇藥物，在常規(guī)抗癲癇藥物基礎(chǔ)上采取左乙拉西坦添加治療能有效提升臨床疾病治療效果，且安全性與常規(guī)治療對(duì)比無(wú)顯著差異[5]。結(jié)合本文數(shù)據(jù)結(jié)果可知，相較于常規(guī)組治療總有效率的52.38%，研究組患者臨床總有效率79.17%顯著更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而不良反應(yīng)發(fā)生率16.67%則與常規(guī)組16.67%相比無(wú)顯著差異，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

左乙拉西坦作為吡咯烷酮衍生物類(lèi)藥物，其生物利用度較高，且經(jīng)肝代謝少，蛋白結(jié)合率低，應(yīng)用于人體后可較為快速地獲得有效血藥濃度，且與其他藥物較少發(fā)生相互作用，癲癇患者長(zhǎng)期服用左乙拉西坦亦無(wú)停藥綜合征或耐藥情況發(fā)生[6]。左乙拉西坦通過(guò)與機(jī)體中樞神經(jīng)元突觸囊泡蛋白結(jié)合，進(jìn)而有效調(diào)節(jié)機(jī)體神經(jīng)遞質(zhì)釋放，同時(shí)能間接抑制機(jī)體中樞神經(jīng)，從而達(dá)到治療效果。另一方面，左乙拉西坦能選擇性抑制N型鈣離子通道，阻斷神經(jīng)元內(nèi)鈣離子內(nèi)流，從而減少神經(jīng)元活性[7～8]。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采取左乙拉西坦添加治療能有效提高成人癲癇患者的臨床治療效果，且安全性與常規(guī)治療相近，可根據(jù)患者具體情況進(jìn)行藥物推廣應(yīng)用。