朱砂合理應用及臨床安全性的分析

潘 永

（遼陽石化總醫院藥劑科，遼寧 遼陽 111003）

朱砂是中藥中重要的制劑成分，其又被稱為丹砂、赤膽，屬于天然礦石，顏色為大紅，并呈現金屬光澤。朱砂常被用于鎮靜催眠，清熱安神，同時還具有解毒防腐，殺菌、抑菌等功效[1]。朱砂的主要成分為硫化汞，同時還含有少量的氯化汞，是中成藥中比較常見制劑，藥理學研究表明，朱砂具有非常優異的催眠、鎮靜以及抗驚厥等功效[2]。朱砂中的汞成分易被機體吸收至血液中，隨后其將與人體各個組織器官中相應琉基蛋白酶進一步結合，對酶蛋白的功能產生較大的影響，導致細胞的正常代謝受損，因而朱砂如果服用過量將會引起中毒，且大多屬于慢性中毒，中毒者常表現出腹痛、惡心及嘔吐等癥狀，而比較嚴重的將會導致膿血便或是尿毒癥等。此次研究以我院所收治的80例運用朱砂治療的患者作為研究對象，按照藥物炮制方法的不同將其分為2組，然后觀察并比較2組患者臨床治療效果，探討朱砂使用方法與服用劑量對臨床療效及其毒副作用的影響。現將整個研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年10月—2017年12月所收治的80例運用朱砂治療的患者作為研究對象，將其隨機分為研究組和對照組，各40例；研究組中，男性22例，女性18例；患者年齡18～76歲，平均年齡為（42.6±7.8）歲。對照組中，男性23例，女性17例；患者年齡19～75歲，平均年齡為（43.2±6.6） 歲。2組患者的一般資料，包括性別、年齡等均不具有顯著性差異，P＞0.05，因而具有可比性。

1.2 研究方法 對照組患者所用朱砂藥物經球磨法進行炮制，具體方法為將朱砂藥物放于球磨機的滾筒中，設定球磨時間將其研磨成粉狀。

研究組患者所用朱砂經球磨法聯合水飛法進行炮制，具體方法為在應用首先運用球磨法將朱砂研磨成粉狀，然后再運用水飛法對其進一步炮制。

朱砂的主要成分為可溶性汞，極易被人體所吸收，因而人在反復用藥后腎臟中將會積蓄較多的汞，致使腎臟具有極強的毒性，而在嚴重時還可能會導致肝臟毒性，因而可以說，朱砂毒性主要的靶向器官為肝腎。相關研究表明，腎臟毒性與腎臟蓄積具有密切的關聯，由于肝對于汞表現出更強的敏感性，因而如果患者具有肝腎功能障礙，應禁用朱砂類的中成藥物。患者在口服朱砂類型中成藥物時應特別注意藥物的配伍禁忌，切忌不要與碘化物及溴化物等共同服用，如果同時服用，將會在腸道中產生碘化汞及溴化汞，這將大大增加藥物毒性，導致患者出現藥物性腸炎等并發癥。另外，在服用朱砂類型藥物時還應嚴謹食用海帶及加碘食鹽。

1.3 觀察指標 觀察并比較2組患者臨床治療效果，并評價藥物安全性。

1.4 療效評定標準 顯效：患者臨床癥狀得以明顯的緩解；有效：患者的癥狀已經基本緩解，但有一定的不良反應；無效：患者的癥狀沒有緩解，或不良反應有加重趨勢。總有效率=[（顯效例數+有效例數）/總例數] ×100%[3]。

1.5 統計學方法 運用SPSS 19.0統計分析軟件對此次研究所觀察的數據資料進行統計分析，其中計數資料以百分比（%）表示，并予以χ2檢驗，若P＜0.05，則表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床治療效果比較 治療后，研究組患者的治療有效率為97.5%，比對照組患者的75.0%明顯偏高，組間差異明顯，P＜0.05。詳見表1。

表1 2組患者臨床治療效果比較 [例(%)]

2.2 服藥劑量與藥物不良反應之間的關系探討 從2組患者中各隨機選出20例作為作為研究對象，患者共持續治療6 d，第1天服藥0.1 g，第2天服藥0.2 g，隨后每天增加0.1 g，直到第6天服藥0.6 g，然后觀察并比較患者不良反應發生情況，以此分析探討用藥劑量與藥物不良反應之間的關系。患者用藥后的不良反應包括頭暈、惡心、腹部疼痛及煩躁不安等。研究結果表明藥物劑量為0.1～0.5 g時，患者不良反應發生率差異不顯著，P＞0.05；而當服用劑量超過0.5 g時，患者不良反應發生率比服用0.1～0.5 g時明顯偏高，組間差異明顯，P＜0.05；當服用劑量為0.6 g時，患者不良反應的發生率為45.0%。詳見表2。

表2 服藥劑量與藥物不良反應之間的關系 [例(%)]

3 討論

在我國《黃帝內經》及《本草綱目》等醫學典籍中均有對朱砂的記載，朱砂中所含有的硫元素，屬于機體蛋白質的重要構成部分，同時朱砂所含有的硒和鋅元素能夠提高機體的免疫力，表現出優異的鎮心安神及清熱解毒等功效，臨床上可用于治療失眠、心神不寧及驚風等各類疾病[4]。朱砂屬于天然礦石，硫化汞是其主要的成分，而天然朱砂中往往會存在一定量的雄黃、瀝青及磷灰石等物質[5]。朱砂具有一定的毒性，盡管具有優異的殺菌、抑菌及鎮靜催眠等功效，但若過量或是長期服用極易造成患者汞中毒，并引發諸多不良反應，影響患者治療。患者在用藥后，常見的不良反應包括嘔吐、惡心以及消化道出血等。

朱砂不同的炮制方法將對其毒性產生較大影響。此次研究中，對照組患者所用朱砂經球磨法炮制，其毒性較明顯，研究組患者所用朱砂經球磨法聯合水飛法炮制，有助于提升療效，同時還可以減少不良反應的發生[6]。因而兩種不同炮制方法聯合運用有助于提升臨床治療效果，減少藥物毒性與有害成分，從而保證臨床用藥的安全性。朱砂服用劑量過大同樣會增加不良反應的發生，研究表明中藥制劑中朱砂的含量在0.1～0.5 g比較合適。若在醫生的處方中沒有明確說明朱砂的用量，將極易導致用藥過量，引起藥物中毒。而一些調劑人員往往依照中藥飲片的顏色進行分析，也會造成朱砂用量不科學[7]。臨床對于朱砂的運用應建議外用，如果需要內服，應將劑量控制在0.1～0.5 g。以沖服法給藥，有助于防止朱砂藥物沉淀，確保用藥劑量的準確。如果長時間用藥，也會增加不良反應的發生。汞在人體中的積蓄量如果超過100 mg，將會造成中毒反應[8]。

綜上所述，中藥朱砂的炮制方法及使用劑量均會對患者的臨床治療效果及毒副作用產生較大影響，研究表明隨著藥物劑量的增加，不良反應的發生率隨之增大，朱砂的劑量在0.1～0.5 g之間，此時有利于降低用藥成本，還可以保證藥物療效，減少不良反應的發生。