補益肝腎法治療原發性骨質疏松癥的臨床研究※

王佳辰 嚴紅梅 周慶華 劉秋根 胡文科

（上海市浦東新區大團社區衛生服務中心中醫科，上海 200120）

骨質疏松癥是指許多因素綜合作用導致機體的骨質量與骨密度下降，機體骨骼脆性增加，破壞了原有的骨微結構，相對普通人而言患者出現全身性骨病的概率明顯上升[1]。有研究表明：全球的骨質疏松癥患者約有2億人，已經引起了醫學界的充分關注[2-3]。據我國2006年流行病學的調查報告顯示：我國＞50歲的人群中超過6900萬人患有骨質疏松癥[4]。骨質疏松癥在中醫理論中屬于骨痹、骨痿一類，其治療方法在于對機體進行調節，從多個方面進行調和，最終達到改善機體負鈣平衡與激素失調的功效[5]。相對于西藥治療作用單一，收效緩慢，患者難以堅持長期治療[6]，在骨質疏松癥的治療方面，中藥治療表現出一定優勢。筆者將91例原發性骨質疏松患者納為本研究對象展開研究，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 將2015年11月—2017年5月在我院就診的91例原發性骨質疏松癥患者，按隨機數字表法分為治療組（45例） 與對照組（46例）。2組患者的基線資料通過統計處理，未表現出明顯差異（P＞0.05）。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例)

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《原發性骨質疏松癥診治指南》（2011年）診斷金標準——雙能X線吸收法，所有參照對象均為同種族、性別的普通人。正常：骨峰值≤1個標準差；骨量低下：-2.5＜骨峰值＜-1.0；骨質疏松：骨峰值≤-2.5。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》?；颊哂休氜D困難、腰腿不便、關節酸痛、腰膝酸軟并伴有頭暈目眩、耳鳴，舌苔白，舌淡紅等癥狀。

1.3 納入標準 （1）符合原發性骨質疏松癥診斷標準；（2）絕經后婦女和大于50歲的男性；（3） 中醫辨證屬于腎虛髓虧證；（4）患者知情同意。

1.4 排除標準 （1）合并嚴重心、肝、腎系統性疾病患者；（2） 具有慢性、內分泌疾病患者；（3） 骨腫瘤患者；（4） 在治療前3月內使用過影響骨代謝藥物，如：降鈣素、化療藥的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 患者需口服α骨化醇0.5 μg/d，碳酸鈣D3（每片含200 iu維生素D3、500 mg鈣） 1次/d，連續治療6個月。

1.5.2 治療組 基礎用藥與對照組相同，加服中藥（山茱萸、熟地黃、當歸、菟絲子、枸杞、杜仲、芍藥、牛膝各15 g，木瓜12 g，桂枝6 g，桑寄生60 g，川芎10 g）內服，連續服用6個月。

1.6 療效判定 （1）患者的健康狀況使用SF-36量表進行評估；（2）VAS評分結合骨質疏松癥癥狀分級量化表，重點測定患者的生理狀態、社會功能狀態、心理狀態、主觀意識與滿意情況等，對患者進行臨床癥狀和生活質量評價。顯效：疼痛消失或基本消失，骨質疏松癥癥狀分級量化表下降8分及以上，恢復正常工作或活動；有效：疼痛改善，骨質疏松癥癥狀分級量化表下降1～8分，日常生活能自理；無效：疼痛未見減輕，骨質疏松癥癥狀分級量化表降0分或分數增加，生活質量下降?？傆行?顯效率+有效率。

1.7 統計學方法 本次研究計量資料用t檢驗，計量資料用卡方檢驗，數據使用SPSS 20.0進行統計，用P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后SF-36評分比較 治療后2組患者的得分情況均有所提高，較治療前均形成顯著差異 (P＜0.05)。見表2。

表2 2組治療前后SF36得分比較 （±s，分）

表2 2組治療前后SF36得分比較 （±s，分）

組別 例數 治療前 治療后治療組 45 94.92±16.54 112.06±17.73對照組 46 119.43±14.24 131.15±12.52 t值 P值-8.154 0.000-4.088 0.000

2.2 2組治療前后癥狀分級量化表評分比較 2組對原發性骨質疏松呈現不同的治療效果，治療組治療后總有效38人（總有效率84.4%），對照組治療后總有效30人（總有效率65.2%），治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義 (P＜0.05)。見表3。

表3 2組療效比較 [例(%)]

3 討論

骨質疏松癥是現代概念，在歷代醫書中并沒有關于該種疾病的記載，其中記錄的骨痹、骨痿等癥狀與現今醫學上描述的骨質疏松癥較為相近，許多學者都相信原發性的骨質疏松癥，其本質源于腎虛。研究表明：腎虛會從多方面影響到機體的骨代謝，首先腎虛可以導致機體出現內分泌紊亂，使得機體激素代謝異常，造成調節局部骨代謝的因子功能發生紊亂；其次腎虛將改變機體微量元素含量，導致機體血清鋅含量下降，進而對骨骼功能造成影響；此外腎虛對骨質疏松癥有關基因的調控與表達也會造成不利影響，從多方面主導骨功能的變化[7]。

中醫雖有肝腎同源的說法，其主張肝臟與腎臟雖然存在功能與結構上的差異，但它們具有相同的起源，它們的病理與生理間具有緊密聯系，故誕生了肝腎同治的說法。肝腎起源于生殖之精，這是它們的先天性條件；肝腎共同受到腎的滋養，故可以說肝腎是同源的。原發性骨質疏松在中醫治療方面主張以補益肝腎為主，健脾益氣，活血化瘀為輔[8]。

基于肝腎同源理論，本研究所選用中藥大都為補益肝腎的藥物。幾年來，不少學者在運用中醫補益肝腎法治療原發性骨質疏松的過程中取得了豐富的成果。胡曉東[9]將164例骨質疏松患者隨機分為2組，治療組采用中醫治療，對照組采用鈣片加維生素D進行治療，觀察連續治療6個月之后的療效差異，結果表明在原發性骨質疏松的治療方面，治療組總有效率為85.37%，明顯高于對照組42.68%。吳俊哲等[10]將58例患者隨機分組，對照組采用碳酸鈣D3進行治療，治療組則采用二仙湯進行治療，對比2組治療6個月之后的療效差異。治療組總有效率達93.3%；對照組總有效率達82.1%，2組間形成顯著差異（P＜0.05）。表明二仙湯在治療原發性骨質疏松方面具有更好的療效，可以顯著提高患者的骨密度，改善骨質疏松癥狀?？傊嗅t補益肝腎法在治療原發性骨質疏松過程中具有特殊的療效，在臨床治療中值得推廣和運用。