中藥配方顆粒劑處方自動化調劑時間的分析

胡翠云 熊 立

（合肥市濱湖醫院藥學部，安徽 合肥 230601）

中藥配方顆粒是在傳統中醫藥理論指導下，以優質、道地藥材經規范炮制加工成的中藥飲片為原料，依各味藥材的理化性質、主要成分、功能主治，采用先進工藝，經過科學提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工藝精制而成的單味中藥顆粒，供臨床按處方調配沖服。由于生產自動化程度高、生產條件恒定、人為可變因素少，因而配方顆粒制作規范、含量穩定、質量可靠。

現如今，中藥配方顆粒劑使用范圍不斷擴大，調配方式主要有兩種方式，人工調配和自動化調配。中藥配方顆粒劑在人工調配上存在一定的難度，影響了中藥配方顆粒劑的使用[1]。2011年我院引進了江陰天江提供的中藥配方顆粒調劑設備MD6100，避免了固定劑量包裝的袋裝中藥配方顆粒劑的人工調配模式，開啟了自動化調劑模式。本研究立題于自動調配模式下，對不同付數條件下藥味數、劑量及調劑時間的統計分析，了解影響處方調劑時間的因素，從而提高中藥房的調劑效率及服務水平。

1 材料與方法

1.1 材料 設備：中藥調劑設備為和利時MD6100，是中藥配方顆粒第一代調劑設備。處方來源：從我院2017年6月—2017年8月份中藥房自動化調劑的中藥配方顆粒處方中隨機抽取424張處方（去除部分因外部原因造成調劑時間過長或藥味數≤4的處方），詳細記錄每張處方的付數、藥味數以及調配總時間和單次服用劑量。

1.2 研究方法 將不同付數的處方信息分開統計，每張處方的調劑總時間（T1）為從設備開始調劑到結束調劑的時間；單付調劑時間（T2）=每張處方的調劑總時間（T1）/處方付數；單次服用劑量為1次口服的顆粒劑重量（1付藥自動調配成2袋，每天早晚各1袋）。所有數據以均值±標準差的形式表示，并使用SPSS 17.0軟件系統進行數據分析。

2 結果

我院中藥房自動化調劑的顆粒劑處方情況如表1，從表1可以看出顆粒劑處方主要有3、4、5、7、10、14付幾種形式，其中以7付為主。

表1 我院中藥配方顆粒劑處方分布情況

我院中藥顆粒劑不同付數的處方調劑時間情況見表2。由表2可以看出，不同付數的處方藥味數及單次服用劑量之間不存在統計學差異；在總體調劑時間（T1）上，隨著調劑付數的增加，調劑總時間逐漸延長，除了4付與5付之間不存在統計學差異（P＞0.05）以外，都存在極顯著的統計學差異（P＜0.01）；在單付調劑時間（T2）上，隨著調劑付數增加，單付調劑時間（T2）逐漸縮短，除了3付與4付之間不存在統計學差異（P＞0.05）以外，都存在著顯著的統計學差異（P＜0.01或P＜0.05）。說明在藥味數和劑量相同的情況下，隨著調劑付數的增加，調劑效率越來越高。

表2 藥味數＞9的不同付數處方的調劑時間情況分析 （±s）

表2 藥味數＞9的不同付數處方的調劑時間情況分析 （±s）

注：與上一組數據相比，**P＜0.01；與上一組數據相比，*P＜0.05

付數 藥味數 單次劑量（g) T1（s）T2（s）74.64±21.46 71.82±14.33 61.53±15.00*54.30±10.48**48.23±9.40*42.88±7.42*3 4 5 7 1 0 14 14.13±2.80 15.17±3.26 14.57±2.94 14.68±2.59 14.21±1.96 14.00±2.64 10.73±3.40 11.60±2.62 11.02±2.50 11.63±3.29 12.85±3.08 10.83±3.04 223.93±64.37 287.28±57.31**307.65±75.00 380.07±73.35**482.26±94.01**600.35±103.82**

單獨對7付處方情況進行統計分析，結果見表3。從表3中數據分析結果可以看出，隨著處方藥味數的增加，其劑量有所增加，單付調劑時間（T2）明顯延長（P＜0.01）。即使在劑量未增加的情況下，單付調劑時間（T2） 仍然明顯延長（P＜0.01）。說明處方的藥味數比劑量對處方調劑效率的影響更明顯。

表3 7付處方的調劑時間情況分析 （±s）

表3 7付處方的調劑時間情況分析 （±s）

注：與上一組數據相比，**P＜0.01

29.35±10.11 45.64±5.69**52.40±8.09**63.93±8.72**74.33±8.23**藥味數 單次劑量（g) T1（s） T2（s）≤9 10～12 13～15 16～18 19～23 7.78±4.04 8.66±2.27 11.55±2.58**14.16±2.80**13.69±2.76 205.47±70.80 319.48±39.86**366.82±56.66**447.48±61.02**520.32±57.60**

3 討論

目前臨床上中藥配方顆粒劑的調配有兩種存在形式，手工調配和機器調配。手工調配與傳統的飲片調配相似，先取單味藥的總劑量，然后根據付數重新平均分配，此法劑量精準、衛生。但是也存在著諸多不足之處:（1）要求醫師開具的劑量必須是這種獨立包裝的整數倍，限制了劑量的靈活性[2]；（2）此種顆粒劑在外包裝上非常相似，給調劑藥師的裝斗和調配都帶來很大困難，不僅在調劑總數量時要仔細查看藥名，在分劑量時更要逐一核對藥名，以免發生調劑錯誤；（3）處方每味藥的劑量有1袋、2袋、3袋甚至更多，使處方的總袋數過多，少則十幾袋，多則二三十袋，不僅給調劑帶來困難，而且病人服用時也有一定的繁瑣。

自動化調配模式是集藥品儲存柜、稱量、分裝為一體，該設備與醫院的HIS系統對接，調劑時完成審方、掃碼識別、稱重、計量、配藥等操作。具有識別藥品避免了品種錯誤，計量和分裝精準避免了劑量錯誤的特點。杜絕了人工調配造成的調劑誤差，降低了藥師的勞動強度，進一步提高了患者的依從性。此法將醫生以飲片劑量開具的處方自動換算成每味藥的顆粒劑量進行調配，在劑量上不做任何的限制，為良好的療效提供保障。從我院使用該系統調劑處方來看，藥味數和劑量始終在一定的范圍內，而隨著付數的增加，其調劑時間也隨之明顯增加，單付調劑時間反而縮短，可能源于其調劑過程中的固有步驟模式。所以調劑效率會隨著處方付數的增加而提高。

自我院使用該系統6年來，也發現了該系統的一些不足之處。首先是設備需定時保養，設備中的任何一個環節發生故障，都將無法調配；其次就是藥品的養護問題，由于藥品的引濕性、拆封上藥后裝在一個相對密封的瓶子中，對外界環境的溫濕度要求較高，一些非常用藥品很容易出現吸潮結塊現象；調配設備在調劑過程中不會出現調劑差錯，但掃碼后人工加藥時要避免多品種同時加藥而發生的加藥錯誤。由于我院較少使用人工調劑模式，所以未做兩種調劑時間的比較。所以今后將收集更多數據對兩種調劑模式進行系統的比較。

（本文編輯：楊 杰 本文校對：徐曉娣 收稿日期：2018-05-25）

鐵桿中醫惲鐵樵是近代著名的具有創新思想的中醫學家，是中國中西醫匯通派的代表醫家，竭力主張西為中用，尤擅長中醫內科、兒科的診療。《神經系病理治要》是上海鐵樵中醫函授學校的培訓教材之一。全書分四期，一期詳述驚風的傳變與診療，二期闡述臟腑神經及解顱，三期講述傷風咳嗽及疾病傳變過程，四期講解驚風、柔痙、剛痙、梅毒等傳變和辨證用藥。全書系統講解了神經系統的功能和結構，全面闡講了神經系統基本病變的病理特征、證候組方、用藥治療，對現代神經系統疾病的診療仍有借鑒意義和啟迪思路的積極作用。

——于崢、楊建宇摘編自《惲鐵樵臨證基礎講義》（民國名中醫臨證教學講義選粹叢書）