自擬增液湯聯(lián)合西藥治療口腔干燥綜合征45例臨床觀察

黃朝兵

（四川省射洪縣中醫(yī)院口腔科，四川 遂寧 629200）

口腔干燥綜合征（xerostomia syndrome，XS）主要是因?yàn)榛颊咄僖合侔l(fā)生病變，致使唾液蛋白分泌不足而導(dǎo)致，主要臨床表現(xiàn)包括口干，口腔黏膜及牙齒、舌部等發(fā)黏，導(dǎo)致需要頻繁飲水，甚至在進(jìn)食固體型食物時(shí)需借助水才可完成吞咽[1]。由于該病易導(dǎo)致齲齒，且多數(shù)患者長期伴有腮腺腫痛癥狀，其舌部同樣會(huì)出現(xiàn)疼痛及干裂等癥狀，部分患者的口腔黏膜甚至長期伴有潰瘍及感染等情況，嚴(yán)重影響其正常生活[2]。目前，臨床對(duì)于該病尚無根治方法，通常以西藥來改善癥狀，進(jìn)而減緩器官組織免疫損傷。中醫(yī)對(duì)XS研究的歷史悠久，且增液湯的療效較好，可考慮將其與西醫(yī)療法結(jié)合[3-4]。本研究中觀察了自擬增液湯聯(lián)合西藥治療XS的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)《干燥綜合征診斷及治療指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5-6]；自感口腔干燥的持續(xù)時(shí)間不短于3個(gè)月；持續(xù)性或反復(fù)性腮腺腫大；食用干性食物時(shí)需飲水才可正常吞咽；患者對(duì)研究知情同意，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：藥源性口干；口腔黏膜實(shí)質(zhì)病變；血液系統(tǒng)疾病；心、肝、腎等臟器嚴(yán)重功能性障礙。

病例選擇與分組：選擇醫(yī)院2014年2月至2016年12月收治的XS患者89例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（45例）及對(duì)照組（44例）。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

對(duì)照組患者予維生素C咀嚼片（長春迪瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H22025676，規(guī)格為每片50 mg），每次100 mg，每日1次；口服復(fù)合維生素B片（山西遠(yuǎn)景康業(yè)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H14020237，規(guī)格為每片含維生素B13 mg，維生素B60.2 mg，維生素B21.5 mg，煙酰胺10 mg及右旋泛酸鈣1 mg），每次2片，每日3次；口服谷維素片（吉林省利華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H22023982，規(guī)格為每片10 mg），每次2片，每日3次；外噴外用重組人表皮生長因子（深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司，國藥準(zhǔn)字S20010038，規(guī)格為每支2 000 U/mL），每日 1 噴。

觀察組患者在對(duì)照組患者治療基礎(chǔ)上加服自擬增液湯，基本方組方：玄參15 g，麥冬12 g，生地黃、地骨皮、烏梅、白芍、玉竹各10 g，山藥6 g。便秘者加火麻仁15 g，氣虛者加黃芪20 g，胃火盛者加黃連及石膏各10 g。將上述藥材加水煎后取汁約400 mL，分早晚2次口服。兩組患者均連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

隨訪6個(gè)月，對(duì)比兩組療效，唾液量分泌指標(biāo)（平靜時(shí)唾液流率、平靜時(shí)唾液總量、刺激時(shí)唾液流率及刺激時(shí)唾液總量），不同時(shí)間（停藥后1，3，6個(gè)月）復(fù)發(fā)率，以及不良反應(yīng)。其中，檢測平靜時(shí)唾液流率和唾液總量時(shí)要求患者坐在口腔治療椅上，待其平靜后用清水漱口，吐出首次分泌的唾液后開始計(jì)時(shí)，收集容器中的唾液，容器中的唾液總量于15 min后計(jì)算；檢測前8 h要求患者不吸煙、不刷牙，且禁食禁飲。檢測刺激時(shí)唾液流率和唾液總量時(shí)采用酸刺激法刺激患者口腔，之后的操作與平靜時(shí)的檢測步驟相同。

參考文獻(xiàn)[7]判定療效：顯效，患者治療后唾液增多，且口干癥狀消失，能食用干性食物，停藥3個(gè)月后未復(fù)發(fā)；有效，患者自覺臨床癥狀有所改善，對(duì)于干性食物的吞咽困難癥狀有所減輕，但停藥1個(gè)月后復(fù)發(fā)；無效，未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示，行 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以X±s表示，行t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

表3 兩組患者停藥后復(fù)發(fā)情況比較[例（%）]

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

表5 兩組患者唾液量分泌指標(biāo)比較（X±s）

3 討論

XS為慢性炎癥類自身免疫病，主要累及器官為外分泌腺體。該病可分為原發(fā)性和繼發(fā)性，通常表現(xiàn)為因唾液腺及淚腺功能受損而引發(fā)的口干和眼干。據(jù)統(tǒng)計(jì)，XS在我國的發(fā)病率可高達(dá)0.7%，患者以中老年女性居多[8]。臨床研究發(fā)現(xiàn)，XS的主要病因?yàn)榭谇桓腥尽；颊咭驗(yàn)榛撔腿傺准邦M下腺炎等疾病致使細(xì)菌和炎性細(xì)胞等大量脫落，誘導(dǎo)生成促黏液栓子，進(jìn)而阻塞口腔內(nèi)分泌腺腺管，使唾液生成量下降，從而出現(xiàn)口干癥狀[9]。臨床對(duì)于XS的常規(guī)治療主要包括維生素以及微量元素等西藥方案，但療效不佳。研究證實(shí)，中藥治療XS療效滿意[10]。有報(bào)道指出，西藥療法和中藥增液湯聯(lián)用治療XS有助于提高臨床療效[11]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組顯效率及總有效率均明顯高于對(duì)照組（P<0.05），這與張海龍等[12]及劉鳴昊等[13]報(bào)道的結(jié)果類似，提示自擬增液湯聯(lián)合西藥治療XS的療效相對(duì)單純西藥更佳，這可能是因?yàn)樽詳M增液湯與西藥發(fā)揮了較好的協(xié)同增效作用。西醫(yī)補(bǔ)充維生素和微量元素等療法能改善患者的臨床癥狀，而外用重組人表皮生長因子能較好地促進(jìn)皮膚和黏膜創(chuàng)面組織修復(fù)，有利于口腔感覺及運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)。XS屬中醫(yī)“燥痹”范疇，主要病機(jī)為陰虛燥熱、氣陰兩虛等。患者因?yàn)槟I氣下沉及元陽不足等原因，使得寒邪入體，并引發(fā)經(jīng)絡(luò)阻滯，進(jìn)而使唾液腺腺體功能受損，從而導(dǎo)致唾液腺無法正常產(chǎn)生津液，導(dǎo)致口腔干燥癥狀。如未得到及時(shí)有效的治療，則外邪會(huì)到達(dá)體內(nèi)，進(jìn)而侵犯內(nèi)臟，造成多項(xiàng)臟腑受損。對(duì)此，中醫(yī)通常采取滋陰補(bǔ)氣、涼血清熱等方式治療。本研究中選用的自擬增液湯含玄參、麥冬及生地黃等中藥材，較好地發(fā)揮了清熱生津等作用。治療后，兩組患者的平靜時(shí)及刺激時(shí)唾液流率和唾液總量均明顯高于治療前，且觀察組明顯高于對(duì)照組（P<0.05），提示觀察組患者臨床癥狀改善更明顯，原因可能與其加用的自擬增液湯的藥理作用機(jī)制有關(guān)。方中玄參可養(yǎng)陰增液和軟堅(jiān)潤下，麥冬和生地黃可強(qiáng)化玄參的滋陰潤燥作用，山藥可補(bǔ)脾養(yǎng)胃和生津益肺，地骨皮可清熱滋陰和清熱解毒，烏梅可斂肺生津，白芍可養(yǎng)血柔肝和斂陰收汗，玉竹可養(yǎng)陰潤燥和清熱生津，諸藥聯(lián)用，共奏養(yǎng)陰生津的功效，因此更利于患者的癥狀改善[9，14-15]。觀察組患者停藥后1～6個(gè)月的復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生率均與對(duì)照組相當(dāng)（P>0.05），提示自擬增液湯聯(lián)合西藥綜合療法安全性較高，這與自擬增液湯組方的中藥材毒性反應(yīng)較低，不會(huì)明顯增大患者的不良反應(yīng)等因素有關(guān)。

綜上所述，自擬增液湯聯(lián)合西藥治療XS療效較好，且可改善患者的唾液分泌效果，安全性好，值得推廣。