華蟾素膠囊聯合熱療治療局部晚期非小細胞肺癌療效與安全性分析

張煥明 倪棟梅 陳飛

（江蘇省淮安金湖縣人民醫院 江蘇 淮安 211600）

肺癌是一種嚴重威脅人類生命健康的疾病，是全世界癌癥死亡率較高的疾病之一。經2008年世界衛生組織報告顯示，肺癌的病發率、死亡率是全球癌癥之首[1]。從治療角度可將其分為小細胞肺癌、非小細胞肺癌。其中非小細胞肺癌在肺癌的中的占比約為80%，70%為晚期非小細胞癌患者，均已錯過了手術根治的機會。為了提高非小細胞癌患者的生存率，醫學界作出了大量的臨床研究，研究發現手術、化療、放療、生物治療、熱療等方法均為安全有效的治療方法，其中熱療被國際醫學界稱為“綠色療法”[2]。本研究對本院于2016年1月至2018年1月收治的52例局部晚期非小細胞肺癌患者進行分組研究，旨在分析華蟾素膠囊聯合熱療治療局部晚期非小細胞肺癌的療效及安全性?，F報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取本院于2016年1月至2018年1月收治的52例局部晚期非小細胞肺癌患者進行研究，利用計算機進行分組，進行對照試驗。對照組（n=26）中有16例男性、10例女性；年齡在45～78歲之間，平均（58.69±7.62）歲；非小細胞肺癌類型包括腺癌（n=12）、鱗癌（n=8）及腺鱗癌（n=6）；臨床分期為IIIb期（n=9）和IV期（n=17）。研究組（n=26）中有17例男性、9例女性；年齡在45～79歲之間，平均（58.82±7.59）歲；非小細胞肺癌類型包括腺癌（n=13）、鱗癌（n=8）及腺鱗癌（n=5）；臨床分期為IIIb期（n=11）和IV期（n=15）。兩組基礎資料無統計學意義（P＞0.05），有可比性?；颊呒凹覍偻獠⒑炗喼橥鈺?，經我院倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準

納入標準：（1）均符合局部晚期非小細胞肺癌診斷標準，經過一線或者二線方案化療失敗的；有EGFR突變經過2代以上靶向治療失敗的；初發晚期腫瘤不能耐受化療且無EGFR突變的。（2）無熱療禁忌者；（3）自愿參與本研究者。

排除標準：（1）存在熱療禁忌者；（2）患有其他惡性腫瘤病者；（3）肝腎功能不全者；（4）血常規及心電圖異常不能耐受進一步治療者；（5）非自愿加入本研究者。

1.3 方法

兩組患者均予以華蟾素膠囊（生產地址：陜西咸陽市秦都區四號公路1號 批號：國藥準字Z20050846 規格：每粒裝0.25g）治療，3次/d，2粒/次，持續治療8周。研究組患者在使用華蟾素膠囊治療的同時進行熱療，利用HG-2000III體外高頻熱療機（生產地址：珠海和佳公司），2次/周，50～60min/次，其腫瘤平均中心溫度為（42.12±1.36）℃，每次熱療的間隔時間為3天左右，連續3周為一個療程，研究組每位患者行二個療程熱療。

1.4 觀察指標

比較兩組患者的近期緩解率和毒副反應。近期療效評定標準完全緩解：癥狀消失，病灶消失時間4周以上；部分緩解：癥狀改善，病灶體積縮小一半以上超過4周；穩定：病灶體積縮小低于50%或增大低于25%，時間超過4周；進展：腫瘤增大超過25%或出現新病灶。緩解率=完全緩解率+部分緩解率。

1.5 統計學方法

數據采用SPSS19.0進行分析，計量采用獨立樣本行t檢驗；計數資料用率（%）表示行卡方檢驗，檢驗標準α＜0.05。

2.結果

2.1 近期緩解率對比

研究組的近期緩解率（30.77%）明顯高于對照組（11.54%），數據對比差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 近期療效對比[n（%）]

2.2 毒副反應對比

研究組的毒副反應（7.69%）明顯低于對照組（23.08%），數據對比差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 毒副反應對比[n（%）]

3.討論

相關調查顯示，近年來我國肺癌病發率呈逐年增長之勢，其原因可能與環境污染、吸煙等因素有關[3]。肺癌的治療難度較大，很難取得較為理想的治療效果。目前，針對晚肺癌患者無手術指征，其治療方法主要包括放療、化療、以及靶向治療等多種方法，其治療原則為盡量延長患者的生命[4]。但是，在治療過程中會出現一系列的毒副反應，比如放射性肺炎、骨髓抑制、過敏反應等，會嚴重影響患者的生活質量，不利于患者獲得良好的預后。

華蟾素膠囊是一種由中藥蟾皮所制的中藥制劑，被廣泛應用于腫瘤臨床治療中。大量研究資料表示，華蟾素對小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明顯的抑瘤作用，對小鼠L1210白血病及大鼠W256有抑制率作用，資料也表明華蟾素具有增強體液免疫和細胞免疫的功能，華蟾素膠囊能夠輔助化療、熱療等肺癌治療方法，提高抗腫瘤作用，有效延長患者的存活期[5]。而熱療作為一種有效的腫瘤治療方法，能夠抑制腫瘤細胞生長，減少耐藥，增強患者的免疫功能。雖然熱療不能成為一種根治肺癌的方法，但它可以與藥物治療聯合使用，可顯著提高總療效率。HG-2000III體外高頻熱療機能夠通過計算機操控，對患者進行規范熱療，其治療效果較為明顯[6]。本研究表明，研究組的近期緩解率（30.77%）明顯高于對照組（11.54%）（P＜0.05）；其毒副反應（7.69%）明顯低于對照組（23.08%）（P＜0.05）。說明華蟾素膠囊聯合熱療治療局部晚期非小細胞肺癌患者的療效顯著，安全性較高。石巍研究中對102例中晚期非小細胞肺癌患者進行對比試驗，對照組、研究組分別予以常規化療方案、華蟾素膠囊加化療治療，研究組患者的總有效率顯著高于對照組，且不良反應率明顯低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。該研究結果與本研究相似，充分說明了華蟾素膠囊可增強藥物療效，提高治療安全性，一定程度上可提高患者的生存率。

綜上所述，華蟾素膠囊聯合熱療治療不僅能夠提高總療效率，還能減少相應的毒副反應，安全性較高，值得推廣。