氟羅沙星、加替沙星治療呼吸道細菌性感染藥物經濟學比較

李 燕

(江西省鉛山縣人民醫院，江西 鉛山 334500)

氟羅沙星抗菌譜廣，加替沙星對革蘭陰性菌具有很強的殺滅作用，其第四代對革蘭陰性菌更加敏感，適用于治療厭氧菌、支原體以及衣原體等[1]。本次研究從經濟學角度出發，研究氟羅沙星與加替沙星治療呼吸道細菌性感染治療方案，以便臨床上選出最佳治療方案。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇2014年3月～2015年4月到醫院就診的呼吸道細菌感染患者120例，男65例，女55例，年齡24～60歲，平均年齡(45.4±3.6)歲。按照隨機、自愿原則分為兩組。氟羅沙星組60例，男33例，女27例，平均年齡(45.6±3.2)歲；加替沙星組60例，男32例，女28例，平均年齡(45.2±3.6)歲。兩組患者癥狀、身體表征、實驗室檢查均符合呼吸道感染臨床診斷標準[2]。排除標準：對氟羅沙星以及加替沙星過敏者；嚴重心、腦、肺、腎，等臟器功能缺陷者；家族遺傳病者；免疫疾病者；孕婦及哺乳期婦女患者[3]。兩組在年齡、病態特征等方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：氟羅沙星組給予氟羅沙星(護康，規格：200 mg，揚子江藥業集團有限公司)靜脈滴注400 mg/d，2次/d，200 mg/次。加替沙星組給予加替沙星(羅欣嚴達，規格：200 mg，山東羅欣醫藥股份有限公司)靜脈注射400 mg/d，2次/d，200 mg/次。以上兩組均進行2周治療。

1.3終止治療標準：用藥過程中出現過敏或較為嚴重的不良反應者；因中途停止給藥，無法判定其療效如何者；藥物治療不足3 d，未能完成預設療程者；經過治療3 d無好轉或病情加重者。

1.4觀察指標：每日觀察記錄患者癥狀、體征變化狀況等；注意患者各項不良反應以免影響療效。

1.5診斷標準：臨床療效參考衛生部藥政局在1993年頒布施行的《抗菌藥物臨床研究指導原則》[4]中的具體標準：基本痊愈：患者癥狀、身體體征、實驗室檢查結果、病原學檢查結果4個部分均恢復到正常范圍之內；顯效：以上4個部分結果中有3項恢復到正常水平；有效：以上4個部分結果中有1～2項恢復到正常水平，患者病情有所好轉，但不明顯；無效：以上4個部分結果均未達標，患者病情無改變甚至惡化。總有效率=(基本治愈例數+顯效例數)÷總例數×100%。

1.6經濟成本：經濟成本的計算主要以藥品費用進行成本比較。氟羅沙星用藥周期為2周，共花費896元，加替沙星用藥周期2周，共花費1 344元。

1.7統計學方法：本次研究所得數據利用SPSS19.0進行數據分析，組間進行χ2檢驗，成本與效果分析利用t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組治療效果比較：氟羅沙星組治療有效率為93.33%，加替沙星組為91.67%，兩組在治療呼吸道感染方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1兩組治療效果比較[例(%)，n=60]

組別基本痊愈顯效有效無效總有效加替沙星組48(80.00)8(13.33)3(5.00)1(1.67)56(93.33)氟羅沙星組46(76.67)9(15)5(8.33)0(0)55(91.67)①

注：與加替沙星組比較，①P>0.05

2.2兩組細菌清除率比較：經檢查表明，氟羅沙星組的細菌清除率為92.3%，加替沙星治療組的細菌清除率為93.8%，兩組間數據差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3不良反應：氟羅沙星組有3例患者出現惡心嘔吐的癥狀，采取及時對癥處理，不良反應癥狀消失后繼續給藥；加替沙星組2例出現惡心，2例出現惡心、嘔吐癥狀，經處理后，不良反應癥狀消失后繼續給藥。氟羅沙星組不良反應發生率為5%，加替沙星組不良反應發生率為6.67%，兩組不良反應比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

2.4藥物經濟學分析：經濟學分析的目的就是相同治療效果條件下選擇最為經濟的治療方案。以治療成本(D)與治療有效率(B)的比值作為指標。由表2可知兩組(D/B)差異有統計學意義(P<0.05)，從增加成本與增加有效率比值來看，加替沙星有效率每增加1個百分點，治療費用比氟羅沙星多花費262.1元，因此在相同治療效果的條件下，使用氟羅沙星更為經濟。

2.5敏感度分析：假設僅藥品價格下降10%，加替沙星治療費用為1 209.6元，氟羅沙星的治療費用為806.4元。與上述分析相同。

表2藥物經濟學分析情況

組別D(元)B(%)D/B△D/△B加替沙星組1 34493.3314.4262.1氟羅沙星組89691.679.770

3 討論

加替沙星作為第四代氟喹諾酮類抗菌藥，對厭氧菌以及致病原體擁有很強的殺菌效果[6]，主要針對的是革蘭陰性菌。加替沙星通過作用于正處于分裂期的細胞，抑制細胞分裂過程中DNA旋轉酶活性、抑制RNA以及蛋白質的合成等，而且還能促進人體內白細胞的吞噬能力，增強人體的免疫系統。加替沙星近年來已經廣泛的應用于臨床治療[7]。

相對于氟羅沙星來說，加替沙星的研究相對較少。氟羅沙星也是第四代氟喹諾酮類藥物，相對來說它的抗菌譜更廣，作用的菌類也就更多。本次研究所使用的氟羅沙星與加替沙星均是國產藥物。在本次研究中，氟羅沙星與加替沙星治療有效率分別為91.67%與93.33%，細菌清除率分別為92.3%與93.8%，與相關文獻報道結果相似。而就不良反應而言，加替沙星所引起的不良反應略高于氟羅沙星引起的不良反應。以上數據說明各種細菌對加替沙星更加敏感，出于該種情況的考慮，加替沙星可能會引起患者消化道的不適。

雖然以上數據表明氟羅沙星與加替沙星的治療效果大同小異，無明顯差別，但是在臨床治療過程中不僅需要考慮到治療效果，還應考慮到在獲得較佳治療效果的同時控制治療成本的問題。成本-效果分析法其含義就是用單位效果所花費的成本來表示的藥物經濟學。利用藥物經濟學來評價某種藥物，其目的就是在藥品成本與其治療效果間尋找最佳結合點。該種方法以增加治療成本/增加治療有效率作為指標，表示了每增加一個效果單位就要多消費一定成本，這樣就可以遴選出花費最低的方案。以上研究結果中，加替沙星每增加一個療效百分點就要比使用氟羅沙星多花費262.1元，因而在兩種藥物治療效果無明顯差異的基礎上，為了減輕患者負擔，合理利用藥物資源，氟羅沙星應該是治療呼吸道感染的首選藥物。