紅花黃色素注射液治療瘀血痹阻犁膝骨關節炎的療效

陳宇

摘要 目的：探討紅花黃色素注射液治療瘀血痹阻型膝骨關節炎的療效。方法：收治瘀血痹阻型膝骨關節炎患者20例，隨機分成治療組和對照組，各10例。對照組給予硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊、美洛昔康片治療，治療組在此基礎上聯合紅花黃色素注射液。結果：治療組總療效率、中醫證候改善情況優于對照組（P<0.05）；治療前后癥狀積分比較，治療組優于對照組（P<0.05）。結論：紅花黃色素注射液治療瘀血痹阻型膝骨關節炎臨床療效肯定，安全可靠。

關鍵詞 紅花黃色素注射液；瘀血痹阻；膝骨關節炎

骨關節炎是一種常見多發性疾病，常見癥狀為關節疼痛、腫大、僵硬、畸形及功能障礙，常伴有繼發性滑膜炎[1]，該疾病為由多種致病因素導致的進行性關節軟骨變性、破壞及喪失，關節軟骨及軟骨下骨邊緣骨贅形成。而膝骨關節炎（KOA）主要病變部位在膝，臨床表現主要是雙膝關節疼痛，活動時加重，伴活動受限、關節腫大畸形等。

資料與方法

2015年-2016年2月收治KOA患者20例，隨機分成治療組和對照組，各10例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），有可比性。

診斷標準：KOA診斷標準參照骨關節炎診斷及治療指南（2010年中華醫學會風濕病學分會）。①近1個月大多數時間有膝關節疼痛；②有骨摩擦音；③晨僵時間≤30min；④年齡≥38歲；⑤有骨性膨大。滿足①+②+③+④條，或①+②+⑤條或①+④+⑤條者可診斷KOA。瘀血痹阻型診斷標準參照國家技術監督局發布的《中醫臨床診療術語》，國家標準GB/T16751.2-1997。①主癥：刺痛、痛有定處、拒按，脈絡瘀血，皮下瘀斑，癥積，離經之血，舌質紫暗或有瘀斑、瘀點，舌脈粗張，脈澀、無脈或沉弦、弦遲。②次癥：肌膚甲錯，肢體麻木或偏癱，癡癲，狂躁，善忘，局部感覺異常，外傷史、手術史及人工流產史。上述癥狀中，主癥2項或主癥1項、次癥2項，即可診斷。

納入標準：符合西醫KOA炎診斷標準和中醫瘀血痹阻型診斷標準；入選年齡40-75歲；取得患者的知情同意。

排除標準：排除合并癥影響到關節者；孕產婦及哺乳期婦女；過敏體質者；合并其他器官系統等嚴重原發性疾病和精神病患者。

治療方法：①治療組給予硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊0.5 mg口服，3次/d；美洛昔康片7.5mg口服，1次/d；0.9%氯化鈉液注射液250mL+紅花黃色素注射液100mg，靜滴，共治療14d。②對照組給予硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊0.5mg口服，3次/d；美洛昔康片7.5mg口服，1次/d，共治療14d。

療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）[2]：疾病療效判定標準：①臨床控制：患者已經沒有疼痛等癥狀，其關節的各種功能活動均正常。積分減少≥95%，X線結果無異常。②顯效：患者已經沒有疼痛等臨床表現，關節的各項活動也不受限，積分減少≥70%但<95%，X線結果顯示較前有明顯的改善。③有效：患者的疼痛等臨床表現基本消除，關節活動稍微受到限制，積分減少≥30%但<70%，X線結果顯示有一定程度的好轉。④無效：患者的疼痛等臨床表現未見有好轉跡象，關節活動也沒有得到一定程度的改善，積分減少<30%，X線檢查結果沒有明顯改善。

證候療效判定標準：①痊愈：中醫癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。②顯效：中醫癥狀、體征明顯改善，70%≤證候積分減少<95%。③有效：中醫癥狀、體征均有好轉，30%≤證候積分減少<70%。④無效：中醫癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。計算公式（尼莫地平法）為：[（治療前積分一治療后積分）/治療前積分1×100%。

統計學方法：采用SPSS19.0統計軟件進行數據分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ₂檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

結果

經過治療后，治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.05），見表1。

經過治療后，治療組證候療效明顯優于對照組（P<0.05），見表2。

治療前后癥狀積分比較，見表3。討論

KOA是全身骨性關節炎中比較常見的一種關節慢性退變性疾病，以關節軟骨變性、丟失及關節邊緣和軟骨下骨質再生為特點；臨床表現為關節疼痛、僵硬和活動受限等，早期患者出現與活動有關的間斷關節僵硬以及偶發疼痛等；中期表現持續嚴重疼痛及關節活動受限，晚期出現跛行、關節不穩定及關節畸形等。

骨關節病在中醫學中可歸屬于“骨痹”范疇。中醫多認為本病的發生與感受風寒濕熱之邪、肝腎虧虛、氣血不足、經脈痹阻有關，其中對于久患本病者，多有瘀血內停之征。同時認為，在肝腎虧虛的基礎上，血瘀也是本病的一個致病因素。腎為先天之本，肝藏血，主筋，肝腎虧虛則氣血虧虛，筋骨失養，不榮則痛；腎元虧虛，則無力鼓動血脈，則經脈運行不暢，停留于骨關節局部而形成瘀血，不通則痛[3]。故臨床上治療本病除了要祛邪、補益之外，還不應忘記活血通絡。

有研究結果顯示，紅花提取物藥理作用為活血化瘀和抗血栓形成等，在臨床上有著比較廣泛的應用[4]。其中紅花可活血通經，祛瘀止痛，具有抗凝血、血栓形成、調節鈣離子的作用，可作用于血管內皮細胞，能改變心腦血管病變患者的血液流變學；其成分紅花苷和紅花黃素還可改變心肌缺血再灌注損害的血流動力學。雖然本研究證實了應用紅花黃色素注射液治療瘀血痹阻型KOA確有療效，但因觀察的樣本量較小，所得到的結果在一定層面上不能完全反映該藥物治療本病的全部功效，所以對本課題的進一步研究仍具有長久意義。

參考文獻

[1]吳東海，王國春.臨床風濕病學[M].北京：人民衛生出版社，2008：508.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥出版社，2002：352-353.

[3]李光第，白松，宋恩，等.膝關節骨性關節炎病因及診治的哲學思維[J].醫學與哲學，2012，33（16）：54-56.

[4]王建華.骨性關節炎的中醫治療及臨床進展[J].醫學信息，2012，25（6）：387-388.