醫療器械產業發展趨勢

胡漢民 武漢亞洲生物材料有限公司

一、醫療器械產業特點分析

醫療器械是指用于人體的儀器、設備等通過物理方式起到醫學的輔助作用，例如超聲波、核磁共振儀器等用于疾病診斷，手術刀、呼吸機等用于疾病治療。醫療器械產品具有技術含量高、精細化的特點，產業具有知識、資金密集的特點，具體表現于：

（一）多樣性、復雜性。醫療器械產業涉及多學科、跨領域，介入門檻較高。涵蓋醫藥、機械、塑料、電子等領域，學科間相互交叉、融合，決定了該產業多樣性、復雜性的特點。

（二）以技術創新為驅動、產品開發周期長。醫療器械產業涉獵多學科，產品技術含量高。企業以技術創新為驅動，高科技成為相互競爭的制高點，研發投入高、產品開發周期長，風險投資也大。該產業也被視為高投入、高收益、高風險。

（三）對知識產權依賴性強。醫療器械產業屬于高科技產業，開發產品要迅速占據市場、贏得口碑，必須以知識產權作為有力支撐。產業對知識產權依賴性強，擁有自主創新能力的企業具有一定的競爭優勢。

二、我國醫療器械產業發展現狀分析

（一）產業發展迅速，產品結構發生變化。近年來，我國醫療器械產業呈現高速增長的態勢，年均銷售量增速保持在17%以上，且隨著國內產業結構升級、技術創新投入增多，產品結構向醫療設備傾斜，市場份額也達到75%以上。我國已與美國、日本一同成為“三足鼎立”的格局，共同推動著全球醫療器械市場的發展。

（二）以中小企業占主導，高端市場發展不足。我國醫療器械企業呈現數量多、規模小的特點。據工商行政管理總局統計數據顯示，我國醫療器械企業超過14000家，且以中小企業占主導，由此也存在研發能力弱、產品附加值低的特點。與國外先進水平相比，我國醫療器械僅占據中低端價值鏈，高端市場產品屈指可數。

（三）內部沒有形成分工，自主品牌力量薄弱。我國醫療器械企業發展呈現各自為政，缺少產業分工，甚至呈現出產品同質化的特點，既不利于產業結構升級，更可能導致惡性競爭。醫療器械企業層次不明顯，在國際市場中，自主知識產權力量薄弱，缺乏產品核心技術。尚未形成具有競爭力的自主品牌，向高端市場發展乏力。

三、我國醫療器械產業發展趨勢分析

醫療器械產業具有多學科交叉、壁壘高等特點。隨著國內一系列政策的出臺，以創新為驅動的發展模式深刻地影響到該產業，成為高新技術產業的生力軍。以下，就我國醫療器械產業發展趨勢展開分析：

（一）市場潛力巨大，需求持續增長。隨著國內經濟發展加速、居民生活水平提升，以及醫療衛生事業改革的深入，未來醫療器械產業將呈現出高速發展的態勢。尤其是我國進入老齡化社會、二胎生育政策的刺激，醫療服務需求升級，將釋放出巨大的市場需求。從西方發達國家的經驗來看，醫療器械產業與制藥業齊頭并進，共同推進現代醫學的發展。在國外發達國家如美國，醫療器械與藥品消費比例為1：1 ，而我國目前僅為1：10 ；我國醫療器械產值僅為制藥業的三分之一，總之，我國醫療器械行業的未來發展潛力巨大，尤其是新醫改政策打開醫療器械市場，需求呈現持續增長的態勢。

（二）進口量持續增加，市場競爭日趨激烈。我國每年進口醫療器械數量龐大，2017年進口總額217億美元，據調查，國內三級醫院幾乎全部使用進口醫療器材。自我國加入世界貿易組織，關稅下降，進一步加劇了國內醫療器械的進口，目前約70%的市場份額被國外企業瓜分。國外企業大多具有技術先進、擁有自主知識產權、資金實力雄厚等特點，進駐國內醫療器械市場后，導致市場競爭日趨激烈。特別是國內醫療器械產業主要處于價值鏈中低端，創新技術已迫在眉睫，必須以創新為驅動，科學布局分工體系，逐步向價值鏈中高端發展。

（三）產品向小巧化、數字化、智能化發展。隨著醫療器械產業中研發投入增多、自主研發能力增強，未來產品將呈現向小巧化、數字化、智能化方面發展，使得產品更可靠、性能更高。國內醫療器械企業已意識到加強自主知識產權研發，樹立自主品牌，才能在激烈的市場競爭格局中占據優勢地位，才能占據市場份額。目前，國內醫療器械市場已涌現了一批自主產權產品，如0.5T核磁共振磁體、針對不同科室不同病癥的手術機器人、大小便智能護理機器人（世怡科技）、智能健康體檢設備、移動救護設備、無創傷檢測儀等。未來國內醫療器械研發投入、創新技術不斷提升，產品將呈現功能更強、小型便捷、精細化的特點。

（四）部分高端醫療器械領域，已開始或完成進口替代。在部分高端器械領域，隨著國產設備和耗材質量的持續改進，心臟支架、心臟封堵器等產品的國產企業市場份額已經超過進口產品，一定程度上實現了“進口替代”;在磁共振設備、64排以上CT等高端領域，國外品牌仍處于壟斷地位，國內龍頭邁瑞和聯影為代表的國產品牌逐步開始滲透高端影像市場，開立醫療開始滲透日本企業壟斷的高清內鏡市場。

根據EvaluateMedTech統計，2016年全球醫療器械行業細分領域中，占據市場份額前四位的是體外診斷，心血管器械，醫學影像設備和骨科。從我國2015年的醫療器械市場結構來看，醫學影像占比最大，其次是體外診斷、低值耗材、心血管器械和骨科等產品，與國際醫療器械行業結構相似。

結語：隨著一系列醫療利好政策的出臺，國內醫療器械產業將呈現高速、高質量、高端發展態勢。尤其是在稅收優惠、金融扶持等政策的支持下，未來醫療器械企業將加大技術研發、產品開發的投入，科學布局產業分工體系，逐步向價值鏈高端發展。大量國外企業的進駐，國內醫療器械市場競爭格局日趨激烈，國內企業必須加強自主創新、掌握核心技術、樹立自主品牌，尤其是加快科研成果向產品的轉化效率，獲得競爭優勢。