500例妊娠婦女用藥安全認知及用藥現狀調查分析

胡學蓮, 王春祥

(北京市懷柔區婦幼保健院 藥劑科, 北京, 101400)

妊娠時期若用藥不當，不僅對孕婦本身造成傷害，還會對胚胎、胎兒甚至新生兒產生不良影響[1]。美國食品藥品監督管理局(FDA)調查顯示, 1980—2000年批準上市的486個藥物中, 91.2%致畸性尚不明確。一些藥物雖然可能沒有致畸性，但可增加自發流產、早產和低體質量兒發生率[2-3]。研究[4]顯示, 79%的妊娠期婦女使用過對胎兒影響不明的藥物。本研究通過對在本院建立母子健康檔案、參加孕婦學校課程學習、進行產前檢查(在本院產科就診)的妊娠期婦女進行用藥安全調查問卷，分析妊娠期用藥情況及對用藥安全的認知度，現報告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

選取2017年1—6月在本院建立母子健康檔案、參加孕婦學校課程學習、進行產前檢查(在本院產科就診)的妊娠期婦女。納入標準: 同意接受此次調查的妊娠期婦女。排除標準: 非妊娠期婦女及信息填寫不完整的問卷。

1.2　調查方法

現場調查問卷: 查閱相關文獻，自行編寫調查問卷，在孕婦學校現場指導妊娠期婦女獨立填寫，當場收回并審核。調查內容包括: 妊娠期婦女基本情況、妊娠期用藥情況、安全用藥知識掌握情況、用藥態度、安全用藥知識獲取途徑及對安全用藥知識的需求。

實證研究: 合并現場調查用藥情況與該患者HIS系統用藥信息，剔除重復信息，獲得該妊娠婦女較全面用藥情況。對原患疾病、藥物使用品種、數量、類別、妊娠各期藥物使用及危險分級情況進行分析。

1.3　統計學方法

采用EXCEL 2003進行數據的錄入、核對，并采用 SPSS 10.0軟件包進行統計分析，描述性分析采用統計圖表，計數資料的比較采用χ2檢驗。

2　結　果

共500例妊娠婦女參與調查，發放問卷500份，回收500份。排除信息填寫不完整問卷2份，對498份有效問卷進行統計分析。498例妊娠婦女，年齡為20～45歲，懷孕周數為7～40周。孕周分布、文化程度、職業分布情況見表1。本調查共設計8個安全用藥知識問題，妊娠婦女對安全用藥相關常識了解有欠缺，問題和答題情況見表2。498例妊娠婦女，補充營養素的孕婦425例，占總數的85.34%; 使用營養素以外的藥物107例，占21.49%。見表3。妊娠早、中、晚期使用營養素例數分別是399、305、429例; 使用中藥情況: 妊娠早期29例，妊娠中期11例，妊娠晚期12例; 妊娠早期使用激素41例。妊娠期婦女通過醫務人員、網絡、書籍、報刊、親友等多種途徑獲取安全用藥知識，有1.81%的孕婦則不做任何了解。對于妊娠期患病婦女，有80.52%的孕婦選擇在醫師(藥師)指導下用藥, 17.87%的孕婦選擇不用藥, 1.61%的孕婦選擇自行服藥。

表1　妊娠婦女孕周、文化程度、職業分布

表2　妊娠婦女安全用藥知識答題情況

表3　妊娠期婦女用藥情況

3　討　論

3.1　妊娠期安全用藥知識掌握情況

本調查顯示，來本院就診的孕婦文化水平普遍較低，高中/中專及以下占63.25%, 但有98.59%的孕婦知悉藥物會對胎兒造成不利影響, 82.53%的孕婦知道妊娠期前3個月使用藥物對胎兒影響最大，這可能與參加婚前醫學檢查(2017年1—6月懷柔區婚檢率為48.63%)、孕前優生健康檢查(2017年1—6月懷柔區孕前優生健康檢查率約30%)、孕婦學校(2017年1—6月聽課率90%以上)課程、接受指導有關。

本研究表明, 105例孕婦認為中藥比西藥安全，而且有49例孕婦使用了中藥，占9.84%。用藥品種多為保胎類藥物。中藥常被認為服用安全，對胎兒無毒副作用，但事實上中藥并非絕對安全。中藥保胎藥安全性評價的臨床報道較少，對保胎中藥進行安全性評價是亟需研究的課題[4]。大多數中成藥說明書中關于孕婦使用的警示語往往過于簡單，患者無法評估使用藥物的風險[5], 還需要臨床醫生或藥學人員加大臨床指導及健康宣教力度。

妊娠婦女安全用藥知識測試中，美國FDA將藥物對胎兒的危害性分為哪幾個級別一題僅有97人答對，占18.48%。不同文化程度調查對象的回答結果有顯著差異(P<0.01), 即學歷越高，答對率越高。該結果與韓朝宏等[6]問卷調查研究結果一致。本院就診孕婦學歷偏低，答此題確實有一定難度，但是從孕期安全用藥宣教的角度考慮，此題有助于孕婦更好地了解各個級別藥物對胎兒的危害等級，有助于孕婦正確選擇更安全的藥物。美國FDA將藥物對胎兒的危害性等級分為A、B、C、D、X共5個級別。在妊娠前12周，不宜用C、D、X級藥物。

3.2　孕期營養素補充情況

服用含葉酸的營養補充劑399例，占80.12%; 孕前3個月開始服用葉酸187例，占37.55%; 服用兩個月內懷孕89例，占17.87%; 懷孕后服用123例，占24.70%。提示藥師需對孕前3個月開始規律服用葉酸知識進行普及和強化，并在教育中突出服用葉酸對孕婦和胎兒的益處，提高孕婦的依從性[7]。服用鈣劑252例，占50.60%, 但孕期開始補鈣時間回答正確率較低，為24.70%。中國營養學會建議自妊娠16周起每日攝入鈣1 000 mg, 于妊娠晚期增至1 500 mg[8]。被調查者中僅有131例開始補鈣時間為妊娠16周之前，占26.31%。提示藥師需在孕早期強化孕期正確補鈣的重要性，提高孕婦的重視程度和依從性。

3.3　孕期使用激素情況

本調查498例孕婦中，共43例應用激素類藥物，占8.63%。其中41例應用黃體酮、地屈孕酮片、絨促性素治療先兆流產保胎，占8.23%，比報道[9-10]比例低。羅芳[9]、紀誠[10]研究調查樣本納入標準孕周范圍較寬，為0～40周，本次調查孕婦孕周普遍較大，孕14周及以上孕婦449例，占90.16%。分析原因: 部分孕婦在孕早期發生先兆流產后，即使用藥治療仍未避免流產的發生，因此未參加孕婦學校學習，未納入本研究，可能為導致本研究中激素類藥物使用率偏低的原因。

本研究表明，孕婦對孕期安全用藥認識程度還存在不足。建議從以下幾方面做好孕期藥學服務: ① 通過發放合理用藥宣傳手冊、開展孕期合理用藥講座等途徑加強孕期安全用藥知識宣教，并及時糾正孕婦錯誤認識。② 針對文化程度較低人群，選擇簡單易懂的宣教方式，有效傳達安全用藥信息。③ 倡導計劃妊娠，努力將藥學服務拓展到備孕期[11-15]。

3.4　妊娠早、中、晚期不同類別藥物使用情況

妊娠早、中、晚期使用營養素的人數均較多。早期主要為含葉酸的營養補充劑; 中期使用含葉酸營養補充劑的人數減少，使用鈣劑的人數增加; 晚期使用鈣劑和含葉酸營養補充劑的人數均有增加。激素為孕早期除營養素外使用最多的藥物，其次為中成藥，這兩類藥物主要用于孕早期保胎。孕中、晚期使用中成藥主要用于上呼吸道和泌尿生殖系統感染[16-18]。

妊娠期安全用藥健康教育工作還需進一步加強，應結合妊娠期特點提供用藥咨詢及藥品說明書講解服務。根據本調查結果，對開展圍孕期藥學服務提出以下建議: 首先，加強圍孕期安全用藥知識宣教，可通過發放合理用藥宣傳手冊、藥師服務聯系卡以及開展孕期合理用藥知識講座等途徑主動向妊娠期婦女提供安全用藥知識; 其次，根據妊娠期婦女文化程度的不同有針對性地開展圍孕期用藥指導; 以確保安全用藥信息的有效傳達; 再次，倡導計劃妊娠，可將藥學服務拓展到備孕期。