仙靈骨葆膠囊聯合腰痹通膠囊治療椎間盤源性腰痛患者的臨床療效觀察

吳　霆, 胡詠兵, 姚詠玲, 張曉磊, 陳　瀟, 金　鑫, 楊麗莎

(湖北醫藥學院附屬襄陽市第一人民醫院 疼痛科, 湖北 襄陽, 441000)

椎間盤源性腰痛是所有不以神經組織受壓為主要表現的腰椎退行性病變，多表現為下腰痛，有時也向下肢放散，嚴重者可伴隨神經根性疼痛。調查[1-2]顯示，發達國家70%的成年人在生活中有過下腰痛的經歷，在年齡低于55歲人群中，下腰痛是導致其喪失活動能力的主要原因之一。腰椎牽引、非甾體類抗炎藥治療是臨床治療本病的常用方式，但仍有部分患者效果不佳。中醫對椎間盤源性腰痛具有深入認識，根據其臨床癥狀將其歸為“痹癥”范疇，病理變化涉及臟腑、經絡、氣血等方面，臨床可治以補益肝腎、活血通絡[3-4]。本院采用仙靈骨葆膠囊聯合腰痹通膠囊、西醫治療椎間盤源性腰痛，觀察臨床療效及對疼痛程度、生活質量的影響，現報告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

選取2014年12月—2017年12月本院就診的椎間盤源性腰痛患者120例，納入標準: 診斷標準參照疼痛研究國際協會擬定的診斷標準[5]: 慢性腰痛持續6個月以上; 直腿抬高實驗陰性，神經檢查無異常; MRI檢查病變椎間盤信號降低，無脊髓、硬膜囊明顯受壓，但出現黑間盤，X線檢查排除腰椎部位、腰椎滑脫等, CT檢查排除腰椎間狹窄和椎間盤突出; 年齡20～60歲; 入組前2個月未服用激素類、抗風濕類藥物，前2周未服用皮質激素或非甾體類抗炎藥; 無嚴重心、肝、腎等臟器功能不全及胃腸道疾病、呼吸系統疾病、自身免疫疾病等; 無手術指征; 患者知情并同意參與本研究。排除標準: 合并椎間盤感染、椎體滑脫、嚴重的椎間盤狹窄等; 既往有腰椎手術史; 影像學檢查無法明確原因的腰痛或坐骨神經痛; 妊娠期或哺乳期婦女; 精神性疾病者; 過敏體質。采用隨機數字表法將患者分為2組，觀察組60例，男35例，女25例，年齡20～58歲，平均(43.29±5.17)歲，病程6個月～5年，平均(1.58±0.67)個月。對照組60例，男37例，女23歲，年齡24～60歲，平均(45.17±4.91)歲，病程7個月～5年，平均(1.62±0.58)個月。2組患者性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2　方法

對照組: 采用DFQ-580型全電腦控制腰椎牽引治療床行腰椎牽引，仰臥于牽引床上，腰部固定帶固定腰椎，囑咐患者全身放松。首次牽引重量設置為患者體質量1/4, 了解其對牽引的耐受程度，隨后根據耐受程度逐漸增加至患者自身體質量的1/2, 牽引總時間為30 min, 5次/周，牽引治療期間以臥床休息為主; 口服腰痹通膠囊, 3粒/次, 3次/d; 觀察組在對照組基礎上口服仙靈骨葆膠囊, 3粒/次, 2次/d。2組均以4周為1個療程。

1.3　療效評價標準

參照《中醫病癥診斷療效標準》[6]: 痊愈: 癥狀完全消失，體征均為陰性，正常活動和正常工作; 顯效: 癥狀消失，活動不受限，近感疼痛或不適; 有效: 自覺好轉，疼痛減輕，行動輕度受限; 無效: 癥狀無明顯改善。總有效率=(痊愈人數+顯效人數+有效人數)/總人數×100%。

1.4　觀察指標

① 采用視覺模擬評分(VAS)評估患者疼痛程度，評分范圍為0～10分，分值越高提示疼痛越嚴重。② 發放腰椎JOA評分表評估患者的腰椎功能，包括主觀癥狀、臨床特征、日常生活受限程度及膀胱功能。評分范圍為0～29分，差為<10分，中度為10～<16分，良好為16～<25分，優為25～29分。③ 發放健康調查簡表(SF-36)評估患者生活質量，包括生理機能生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能以及精神健康，各項按照各條目相加得實際分，再換算成百分制計分，分值越高提示患者生活質量越好。④ 治療前后均行空腹靜脈采血2 mL, 采用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6), 試劑盒均由北京百奧萊博科技有限公司提供。⑤ 記錄2組不良反應。

1.5　統計學分析

2　結　果

2.1　2組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率為91.67%, 顯著高于對照組的78.33%(P<0.05), 見表1。

表1　2組患者臨床療效比較

與對照組比較, *P<0.05。

2.2　2組患者治療前后VAS評分和JOA評分 比較

2組治療前VAS評分、JOA評分比較，差異無統計學意義(P>0.05); 觀察組治療后VAS評分低于對照組, JOA評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05), 見表2。

表2　2組患者治療前后VAS評分和JOA評分比較

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.3　2組治療前后SF-36評分比較

2組治療前SF-36評分比較，差異無統計學意義(P>0.05); 觀察組治療后生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能以及精神健康均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05), 見表3。

表3　2組治療前后SF-36評分比較分　分

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.4　2組治療前后TNF-α、IL-6水平比較

2組治療前TNF-α、IL-6水平比較，差異無統計學意義(P>0.05); 觀察組治療后TNF-α、IL-6水平低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05), 見表4。

表4　2組治療前后TNF-α、IL-6水平比較

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.5　2組不良反應比較

2組均未出現肝腎系統、血液系統、心電圖異常等。觀察組中5例出現不良反應，占8.33%, 其中3例口干, 1例嘔吐, 1例眩暈; 對照組4例出現不良反應，占6.67%, 2例嘔吐, 2例口干。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

3　討　論

椎間盤源性腰痛缺乏明確的特異性病理表現, 84%的人群一生中曾有過腰痛癥狀，其中11%～12%人群因此患殘疾或癱瘓[7-8]。目前，椎間盤源性疼痛的發病機制尚未完全明確，可能與椎間盤內神經纖維侵入、椎間盤內炎性反應、神經生長因子在椎間盤內存在自分泌的調節機制等有關[9]。腰椎牽引技術是臨床治療椎間盤源性腰痛的常用康復治療方案，通過機械牽引作用擴大椎間隙和椎間孔，減輕后縱韌帶張力，通過改善肌肉痙攣、改善神經根粘連、緩解椎間盤突出等方式減輕疼痛程度，但存在肌力減退、血管性靜脈炎潛在風險; 塞來昔布作為非甾體類抗炎藥的一種，具有緩解疼痛的作用，但長期治療副作用較多[10]。

中醫學中無椎間盤源性腰痛病名，根據其癥狀歸為“痹癥”的范疇。中醫學認為，風寒濕三氣雜至，合而為痹，阻于經絡，久之靜脈失濡養; 外傷、暴力扭轉等損傷腰部，致血液循環不暢，不通則痛。腰為腎之府，腰痛之責在于腎?！端貑枴っ}要精危論》曰: “腰者，腎之府，轉搖不能，腎將疲矣?！薄吨T病源候論》指出，除外傷外，腎氣虛是引發腰痛的先決條件，可見腎虛是導致的腰痛重要病因。故本病的主要原因為外感風、濕、熱、寒等諸邪痹阻經脈，或跌撲損傷，阻滯氣血，加之肝腎虧損，筋骨失養，臨床治療在活血化瘀、通絡止痛基礎上還應重視補腎[11-12]。

腰痹通膠囊為理血劑，以三七為君藥，可散瘀止血，消腫定痛。川芎、延胡索、白芍共為臣藥，可達行氣活血、柔筋止痛的效果; 狗脊祛風濕、補肝腎、強腰膝，獨活祛風除濕、痛痹止痛，熟大黃逐瘀通經，三者共為佐藥，有補益肝腎、祛風鎮痛等作用; 牛膝活血通經、祛風除濕，可引藥下行，為佐使藥; 諸藥共用具有活血化瘀、祛風除濕、行氣止痛的效果。臨床研究發現，該藥以活血為主，對腎虛調節作用存在局限。仙靈骨葆膠囊常用于治療骨質疏松、骨關節炎等疾病，其中淫羊藿益精氣、強筋骨、補腎壯陽，續斷補肝益腎、強筋骨、宣通經脈; 丹參活血祛瘀、通經止痛，知母滋陰潤燥，補骨脂補腎壯陽，地黃補血滋陰，益精填髓，主要共湊強筋壯骨、活血通絡、滋肝補腎的效果?，F代藥理學研究[13-14]表明，仙靈骨葆膠囊有調節機體代謝、抑制炎性、鎮痛等作用。

本研究中，觀察組臨床療效高于對照組，疼痛癥狀、腰椎功能JOA評分改善情況優于對照組, SF-36評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05), 表明西醫、腰痹通膠囊聯合仙靈骨葆膠囊治療腰椎源性疼痛，實現局部治療和整體治療結合，可提高臨床療效，減輕疼痛癥狀。葉志堅等[15]采用中西醫結合治療腰椎源性疼痛的效果優于單純西醫治療。研究[16-17]表明, TNF-α、IL-6等可通過刺激細胞聚集、炎性遞質釋放，直接刺激脊神經，引起下腰痛。本研究中，2組患者治療后TNF-α、IL-6均下降，且觀察組下降更為明顯，考慮與仙靈骨葆膠囊中淫羊藿、續斷、知母、補骨脂、地黃等藥物具有抗炎的效果有關[18-20]。

綜上所述，在腰椎牽引、塞來昔布膠囊治療基礎上，給予仙靈骨葆膠囊聯合腰痹通膠囊椎間盤源性腰痛，可有效緩解患者疼痛癥狀，降低炎性細胞因子TNF-α、IL-6水平，提高臨床療效。