信息化物流鏈在醫院藥品安全中的提升作用*

趙吟，邵歡，孫欣，章明杰，王麗萍

(無錫市第二人民醫院藥劑科，江蘇省無錫市 214002)

藥品管理是醫院管理的重要組成部分，是保證用藥安全、確保療效的前提[1]。通過對歷年的差錯事件進行根因分析，醫院藥品管理存在諸多問題，且通過傳統手工方式難以解決。隨著近年來信息技術在藥品管理領域的異軍突起，醫院根據藥學部藥品使用的特點，將信息化物流管理模式引入醫院藥品管理體系，推進了醫院藥品管理的規范化、標準化、精細化發展，保障了醫院藥品安全，真正體現了以患者安全為核心的醫院理念。

1 醫院藥品管理中存在的問題與分析

通過對歷年的差錯事件進行根因分析，主要集中在：(1)信息封閉無法與上游供應商實現數據交互，造成無法根據醫院藥品用量需求及時進行智能化采購，僅能通過人工審核的方式進行登記采購，信息的遲滯造成了藥品供應的波動，也造成了醫院資金的占用；(2)缺少專業的物流管理系統，無法實現全院藥品追蹤溯源，一旦發生嚴重的藥品不良事件，無法追溯院內藥品流向；(3)藥品存儲條件缺乏實時跟蹤，尤其像胰島素、腫瘤藥等需要嚴格冷藏藥品無法實行全程監管，難以保證藥品質量；(4)醫囑無法進行實時審核，尤其是高警訊藥品缺乏監管；缺乏不良事件監測系統等；(5)過去醫院藥品管理系統較為封閉，無法根據國家及有關部門政策，進行信息化的延伸及改建。

2 信息化物流管理模式搭建方式

信息化藥品物流指的是在信息技術的輔助下，借助一定的物流設備、藥品采購銷售庫存管理系統，將資源進行整合管理[2]。醫院通過搭建以射頻識別系統(RFID)、醫院信息系統(HIS)、倉儲管理系統(WMS)、合理用藥監測系統(PASS)、醫院藥物警戒系統(CHPS)為核心的藥品監管信息化系統，同時實現了藥品采購、倉儲、使用三大環節流轉信息的全程可溯源，藥品監控及醫囑審核。

醫院引進藥品信息化物流管理模式的目的不僅在于通過對藥品采購、銷售、配送環節的改進，提高醫院藥品供應效率，減少解決過多資金、人力資源占用問題，還在于實現全院藥品使用閉環管理，即能追蹤藥品在院內的使用路徑，了解藥品的使用過程是否安全、合理、有效，有助于全院藥品使用安全的提升。

2.1 藥品倉儲信息化管理，冷鏈實時追蹤反饋

醫院借助RFID技術完成藥品出入庫、倉儲的信息化管理。RFID 技術是非接觸式自動識別技術的一種，可實現對單個包裝藥品的跟蹤并能快速讀取RFID標簽中的全部信息[3]。醫院使用的RFID 條形碼指的是配送企業貼在藥品包裝箱上的RFID 標簽和醫院貼在藥品貨位上的RFID 標簽(即貨位碼)。藥品包裝箱上的RFID 標簽預先通過軟、硬件算法寫入了藥品名稱、規格、生產企業、批號、效期、發票號以及醫院貨位碼等信息，醫院藥品驗收入庫采用RF(Radio Frequency)手持終端掃描標簽后，藥品相關信息就顯示在手持終端的屏幕上，快捷、無誤地完成藥品核對；藥品出庫及向臨床發放時也通過RF 手持終端操作，掃描貨位碼，顯示該貨位上的藥品信息，方便、準確地進行藥品復核，從而簡化了藥品出入庫的工作流程，提高了工作效率。RFID條形碼作為連接藥品各個流通環節的信息載體，也是藥品信息識別和追溯的標識。對于一些存儲溫度有特殊要求的藥品，主要以胰島素類、重組人粒細胞刺激因子等生物制劑為主，引入冷鏈系統，實時監控溫度，一旦超過設定值，可通過短信向指定人員發送短信，保障了藥品的存儲安全，藥品倉儲信息化管理流程見圖1。

圖1 藥品倉儲信息化管理流程

2.2 全院患者用藥條形碼追蹤管理

全院患者用藥條形碼管理可以說是RFID的衍生和拓展，通過RFID系統將全院藥品的電子監管碼與其廠家、品規、批號等信息綁定，而通過用藥醫囑條形碼則將醫囑基本信息與藥品信息相關聯。無論是在門急診調配藥品還是在住院藥房靜脈配置中心排藥復核、輸液配置、出倉核對、病區接收環節，均可實現從醫囑審核到患者用藥全程條形碼管理。每一袋藥液在系統中都會形成路徑，PIVAS和病區醫護人員均可以通過PDA系統了解所有藥液的配置及輸送情況，避免漏調配或放錯科室的情況發生，護士使用移動PDA識別患者腕帶條碼和成品輸液包裝袋上的二維碼，信息核對無誤后執行醫囑，完成操作后再次掃描條形碼進行確認。

2.3 醫囑全面審核，保障患者安全

傳統的“四查十對”審方模式既無法滿足醫院龐大的處方需求，也無法體現當今患者個體化用藥安全的管理理念。在藥品信息完善后，醫院依托PASS審方軟件將藥品說明書與藥品信息一一綁定，在HIS中嵌入PASS審方系統，依據藥品說明書或臨床診療指南，對適應癥、用法用量、溶媒濃度等用藥合理性建立審查規則[4]，對合理醫囑予以綠色提示，對不合理醫囑按照錯誤嚴重程度給予黑色、紅色、橙色及黃色警示燈提示。黑色警示燈代表絕對禁忌或致死性危害；紅色為不推薦或較嚴重危害；橙色為慎用或有一定危害；黃色為危害較低。審方藥師可通過實時反饋系統，將不合理原因直接在線發送給下達醫囑的醫生與醫生直接進行溝通。醫生對于存在問題的醫囑進行修改后再發送到審方藥師進行審核，具體見圖2。

2.4 醫院藥物警戒系統的建立

2017年醫院獲得了國家藥品不良反應監測哨點醫院定點單位資格，我院不良反應監測工作水平邁上一個新臺階，將傳統的不良反應監測模式由“被動監測”轉為“主動監測”，能更規范、準確地收集藥品不良反應信息。過去藥品不良反應上報工作較為繁瑣，需將內網信息轉至外網，上報效率低。在HIS中部署醫院藥物警戒系統后，醫院一線醫務人員發現ADR事件后，可直接在內網系統中填寫ADR報告，報告中所涉及的患者基本信息、醫囑處方信息、電子病例信息及實驗室檢查數據可通過填寫患者住院號或患者姓名實現自動提取錄入。填寫報告后，待醫院ADR管理人員審核即可一鍵上傳至國家藥物警戒系統。通過CHPS簡化了上報流程，提高了ADR上報工作效率及報告質量。以往ADR上報工作是一種被動工作，無法及時預警及監測，啟動CHPS后可對近期ADR發生率較高的藥品進行重點監測，及時發現異常信號，有利于醫院對藥品使用的監管[5]。

圖2 醫囑全面審核流程

3 新型藥品物流模式帶來的創新成果

自醫院開展信息化藥品物流鏈模式以來，在簡化工作流程、提高工作效率、保障用藥安全等方面取得了顯著成效。

3.1 藥品采購智能化

2017年7—12月，藥品入庫、倉儲電子化后，可根據歷史用藥規律、近期藥品購銷情況、實時庫存等各種因素，完成藥品自動采購計劃，較2016年7—12月僅憑庫管經驗制定的手工采購計劃更加科學、合理、高效。藥品配送企業通過平臺接收采購計劃后將反饋備貨信息，醫院也可查看配送進程，這樣減少了供求雙方信息不對稱造成的誤差，避免了不確定因素，大大提高了供求效率[6]，具體情況見表1。

表1 藥庫實施智能化管理前后變化[2]

3.2 全院藥品可溯源

隨著信息化藥品物流供應鏈模式的運用，藥品一旦從廠家進入醫院流通渠道，藥品的基礎信息如生產廠家、規格批號就伴隨著藥品的使用直至患者，形成閉環管理，既可以正向追蹤亦可以逆向溯源，當食品藥品監督管理局或廠家發布問題批次藥品召回時，醫院可根據批號迅速定位相應問題藥品的流向，即正向追溯；當患者發生嚴重不良反應，需緊急查找同批次藥品去向時即逆向追溯，從而保障藥品的使用安全。

3.3 藥學服務轉型與內涵提升

3.3.1 信息化藥品物流促進審方質量提升。借助于信息化藥品物流供應鏈模式，極大地節省了人力物力，讓藥師從繁重的藥品調配崗位解放出來，將工作重點從操作性調配轉向技術性藥學服務。通過醫囑反饋系統形成藥學部與臨床科室的交流平臺，促進藥學人員與臨床科室的溝通，提升審方能力，減少不合格處方及醫囑[7]。2017年7—12月通過PASS自動審方及藥師人工審方共攔截12 158條不合理醫囑，較2016年7—12月增幅近10倍，尤其在重復用藥及藥物相互作用方面效果顯著(見表2)。過去由于系統對接原因，PIVAS僅能看到針劑醫囑，無法對口服藥物審核，忽略了口服藥物與針劑藥物，口服藥物之間可能存在的重復用藥及相互作用。通過全面醫囑的審核，彌補了缺陷，推進醫院用藥安全[5]。

表2 PASS審方后同期問題醫囑數量對比(份)

3.3.2 信息化藥品物流推動ADR上報規范化。2017年10—12月，醫院部署CHPS以來，簡化ADR上報流程，加強不良反應培訓以來，我院ADR上報數量大幅增加。四季度共上報61例不良反應，較去年同期增加24例，增幅65%；其中新的及嚴重不良反應比例占總上報數的31%，較2016年10—12月上升12%；書寫合格率明顯提升，書寫質量較前好轉，缺項漏項明顯減少，醫護人員上報積極性大幅提升(見表3)。

4 加快醫院藥學信息化建設步伐

在醫藥公司信息技術力量的支持下，基于合理用藥的信息系統，進一步創建符合本院藥品監督管理需求的信息程序。通過信息軟件規范臨床用藥[8]，如實行麻醉、精神(簡稱麻精)藥品處方電子化管理。國家對麻精藥品處方有著嚴格的管理要求并定期對麻精處方進行抽查。過去由于醫生手工開具處方，患者繳費后藥房拿藥，一旦處方存在信息不完整、缺項或漏項、診斷不適宜、用法用量不適宜等現象時，患者需退費醫生重新開具處方，易造成患者不便。2017年7—12月，定制“電子化麻精處方”系統后，藥師對于麻精處方進行全面審核，處方“合格”后繳費，避免了患者因 “不合格”處方在藥師與醫生之間“兩頭跑”現象，與2016年7—12月相比，明顯改善了患者就醫滿意度，切實提高臨床用藥安全與合理化管理水平[9]，實施電子化處方系統后，處方點評問題情況具體數據見表4。

表4 麻精藥品處方實施電子化處方前后情況對比(%)

隨著醫療信息化不斷提升、醫療改革快速推進，藥品精益化管理成為醫院管理重中之重[10]。醫院通過全院藥品物流鏈信息化建設，實現基于條碼技術的藥品閉環管理，藥品流通環節與藥品安全緊密聯系，促進醫院藥學工作從單純的保障供應逐步向藥學服務的方向轉型，提升醫院用藥安全質量。

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