新型血液存放箱(架)的研制與應(yīng)用*

曹秋蓮 王顯全* 李 華 張馨月 劉 榮 龔 勇

隨著血液運輸過程要求的不斷提高，依照國家衛(wèi)生部(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號)“血站質(zhì)量管理規(guī)范”中17.3條款要求和衛(wèi)生部令第44號“血站管理辦法”，規(guī)范血液運輸過程，確保懸浮紅細(xì)胞在完整的冷鏈中運輸，控制溫度是安全冷鏈運輸?shù)年P(guān)鍵[1-2]。符合標(biāo)準(zhǔn)的血液是臨床輸血安全的重要保證，在血液采集、制備、儲存、發(fā)放乃至臨床使用過程中，都需要保持冷鏈的完整性[3]。原衛(wèi)生部正式頒布的“血液運輸要求”中提到應(yīng)在血液運輸中對儲存溫度進(jìn)行監(jiān)控，并建立和保存血液運輸記錄[4]。紅細(xì)胞的保存條件為2～6 ℃的冷藏溫度，美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)規(guī)定，紅細(xì)胞在運輸途中的溫度需保持在1～10 ℃，故在運輸過程中維持血液的冷藏溫度非常重要[5-6]。基于此，本研究研制了新型血液存放箱(架)，并獲國家實用新型專利。

1 材料與方法

1.1 制作材料

新型血液存放箱(架)采用6塊6 L不銹鋼帶孔鋼板為主體，根據(jù)取血箱大小制作。選擇304不銹鋼板，厚度為1 mm，呈240 mm×140 mm凹型，外部結(jié)構(gòu)不銹鋼長24 cm、寬14 cm、高13 cm，內(nèi)部結(jié)構(gòu)不銹鋼長19 cm、寬14 cm、高13 cm，即形成一個凹槽型的不銹鋼架，內(nèi)部結(jié)構(gòu)不銹鋼底部應(yīng)高于外部結(jié)構(gòu)不銹鋼底部3 cm，且內(nèi)部結(jié)構(gòu)不銹鋼均有無數(shù)的小孔，內(nèi)部結(jié)構(gòu)與外部結(jié)構(gòu)左右兩側(cè)不銹鋼均有4 cm的空隙。新型血液存放箱(架)結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 新型血液存放箱(架)結(jié)構(gòu)示意圖

1.2 使用方法

將本研究設(shè)計的新型血液存放箱(架)放入JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置中(廣州金鉉映)。使用時打開JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置，取出新型血液存放箱(架)，分別把3塊500 g左右的冰源置于新型血液存放箱(架)外部結(jié)構(gòu)的左、右、底部的空隙中，冰源放置后把新型血液存放箱(架)放回JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置中(如圖2所示)，記錄出發(fā)前JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置的實際溫度，蓋上JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置蓋，到達(dá)指定的臨床科室收取病歷資料后到輸血科等待發(fā)血，通過與輸血科雙人查對后交接血液制品，同時記錄到達(dá)輸血科JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置的實際溫度，然后將血液制品放在新型血液存放箱(架)內(nèi)部結(jié)構(gòu)底部不銹鋼上面，送回至臨床科室后記錄到達(dá)臨床科室JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置的實際溫度。

圖2 新型血液存放箱(架)實物圖

2 新型血液存放箱(架)臨床應(yīng)用

在現(xiàn)有裝置與改進(jìn)裝置起始溫度均為22 ℃時，分別放置1塊冰和3塊冰觀察效果，5 min后溫度均在17～19 ℃，15 min后溫度均在10～16 ℃，兩者之間溫度相差2 ℃，30 min后現(xiàn)有裝置溫度不變，改用血液存放箱(架)后裝置溫度降為4～10 ℃。通過實驗證明，改進(jìn)后裝置血箱溫度能夠達(dá)到國家血液溫度存放要求。劉景漢等[10]報道提示，2～8 ℃的保存條件能減緩紅細(xì)胞代謝，降低血液保養(yǎng)液中葡萄糖的消耗速度，且有利于保持紅細(xì)胞活力，見表1。

表1 現(xiàn)有裝置與改進(jìn)后裝置溫度對比(℃)

3 新型血液存放箱(架)應(yīng)用效果

3.1 防止細(xì)菌滋生

有研究提出，保持送血箱及血袋衛(wèi)生是保證血液質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，污染的血液成分造成菌血癥仍然保持一個固定水平，并且有致死的病例發(fā)生[7-8]。新型血液存放箱(架)均由不銹鋼制作而成，取材方便、制作簡單、易清洗和可含氯指示劑消毒及滅菌，可反復(fù)使用且成本低。

3.2 防止血液溶血

有研究提出，與冷源緊貼的紅細(xì)胞懸液溫度可能過低而導(dǎo)致溶血，當(dāng)血袋較多時遠(yuǎn)離冷源的制品溫度可能會達(dá)不到保冷效果[9]。新型血液存放箱(架)可以讓血液制品與冷源制品分割，而且不銹鋼3個方向的透氣孔完全能夠讓冷空氣滲透到血液制品，有效防止血液溶血。

3.3 防止血液碰撞

護(hù)士在取血過程中，當(dāng)血液制品放置在JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置中，在行走的過程中手臂上下晃動或者突遇外力很容易使血液制品發(fā)生機械性碰撞甚至掉落至地上，本研究設(shè)計的新型血液存放箱(架)可將血液制品固定在規(guī)定范圍內(nèi)，提高了安全系數(shù)。

4 討論

目前，各大醫(yī)院為保證血液制品不直接接觸冰源防止血液溶血，均使用雙層毛巾包裹1個冰源。將現(xiàn)有裝置和改進(jìn)后裝置進(jìn)行實驗對比，血箱內(nèi)起始溫度均為22 ℃，放置1個冰源和3個冰源5 min后均降低血箱溫度3～5 ℃(實際血箱溫度為17～19 ℃)且2個裝置之間溫度變化不大，15 min后現(xiàn)有裝置在原有溫度下又降低了3～5 ℃(實際血箱溫度為12～16 ℃)，改進(jìn)后的裝置在原有溫度下又降低了5～7 ℃(實際血箱溫度為10～14 ℃)且2個裝置之間溫度變化相差2 ℃多，30 min后現(xiàn)有裝置溫度無變化依然保持在12～16 ℃，改進(jìn)后裝置在原有溫度下又降低了4～6 ℃(實際血箱溫度為4～10 ℃)。根據(jù)《國家臨床輸血技術(shù)規(guī)范》[14]第二十二條規(guī)定保存溫度對濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、新鮮液體血漿、全血等作出了明確的保存溫度規(guī)定，即為(4±2)℃，同時指出當(dāng)貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。通過實驗證明，使用新型血液存放箱(架)后能夠在30 min以內(nèi)降低JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置箱內(nèi)溫度，達(dá)到國家規(guī)范保存溫度要求。為充分保證JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置達(dá)到規(guī)范保存溫度要求，又能夠充分利用30 min的降低溫度所需的時間，目前采用提前10 min上班，將新型血液存放箱(架)放置3個冰源后將其放入JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置內(nèi)，乘坐電梯達(dá)到手術(shù)室所需時間6～10 min，到達(dá)輸血科窗口等待發(fā)血所需時間6～10 min，當(dāng)血液制品在輸血血科查對完畢后放置在JXH-0605專用手術(shù)取血箱冷鏈裝置內(nèi)時，此時的保存溫度已經(jīng)達(dá)到國家要求。

目前，就血箱溫度保存方法的有關(guān)文獻(xiàn)報道有：①李惠霞等[11]指出，野戰(zhàn)條件下使用三聚氰胺-甲醛樹脂為殼而生產(chǎn)固相相變蓄冷劑維持血箱內(nèi)溫度；②張慧等[12]指出，新型有凹槽的送血箱插上檔柵避免血液與冷媒的直接接觸；③尹鳳玲[13]指出，利用溫度緩沖網(wǎng)避免血液碰撞，提高用血安全系數(shù)。然而，李惠霞等[11]方法即同時需要3～4袋固相相變蓄冷劑和3袋冰塊才能達(dá)到溫度維持且極大增加了血箱的重量；張慧等[12]和尹鳳玲[13]的方法欠規(guī)范且冰塊數(shù)量少不能達(dá)到保存溫度的要求，緩沖網(wǎng)承重效果也不太理想。本研究新型血液存放箱(架)的研制，采用了不銹鋼材質(zhì)制作易清洗和消毒滅菌并且可反復(fù)使用，克服了傳統(tǒng)使用中毛巾作為血液與冰塊之間的間隔物，因毛巾被冰塊浸濕后容易滋生細(xì)菌且每日必須清洗、消毒及晾干后備用，程序繁瑣；本研究三面環(huán)繞的雙層不銹鋼透氣孔設(shè)計，能夠使冰塊的冷空氣直接通過透氣孔傳輸?shù)窖３盅核铚囟龋冶苊饬搜号c冰源直接接觸而引發(fā)的溶血。血液轉(zhuǎn)運過程中溫度往往容易被忽視，無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)血液運輸箱，當(dāng)環(huán)境溫度與血液保存的溫度相差較大時就成了維持冷鏈的隱患。

本研究設(shè)計的新型血液存放箱(架)能夠替代常規(guī)的現(xiàn)有裝置冰塊放置，在短時間內(nèi)使血箱溫度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，不同的血液制品要求不同的溫度和運輸，所以必須發(fā)揮取血人員的主觀能動性確保冷鏈不斷鏈，并做好運輸過程中的溫度監(jiān)控和記錄做好追溯。

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