標準抗結核化療方案配合茜草素治療耐多藥肺結核療效及安全性評價

張哲

吉林市結核病防治研究所，吉林吉林 132000

隨著抗生素的濫用，細菌的耐藥性也在不斷地增強，耐多藥結核對全球人類的威脅也在逐年的升高[1-3]。但是在當前的時代背景下，抗生素類藥物的種類有限，由于其細菌耐藥性的升高，所以對于患有耐多藥結核患者的治療缺乏有效的手段。為研究出一種有效的治療方法，該次研究抽取該院在2016年12月—2017年11月收入院并進行治療的患有耐多藥結核的122例患者為研究對象進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取該院收入院并進行治療的患有耐多藥結核的122例患者。按隨機原則將對象均分成兩組。該次研究經過倫理委員會批準，患者或家屬知情同意。

對照組61例，34例男，27例女，年齡平均為（48.23±5.34）歲，患病時間平均為（9.53±3.24）年。試驗組 61例，30例男，31例女，年齡平均為（46.48±9.24）歲，患病時間為（9.23±4.16）年。納入標準：痰液分支桿菌培養陽性，藥敏實驗同時對兩種以上藥物耐藥；無精神性疾病、無家族病史；排除肺部結核癥狀外無其他器官系統的疾病。比較兩組患者資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對照組采取中國全球基金耐多藥結核病項目標準抗結核化療方案：對患有耐多藥結核的患者進行為期半年的抗生素殺菌治療，主要聯合應用左氧氟沙星、對氨基水楊酸、卡那霉素以及丙硫異煙胺等治療結核患者，在用藥的同時根據患者的個體狀況，如過敏史、用藥史等對治療過程中患者的用藥進行積極的調整。藥品均是通過醫院統一招標、統一采購的。

試驗組在對照組為期半年的標準抗結核化療方案基礎上，聯合茜草素對耐多藥結核的患者進行治療。關于茜草素（國藥準字1409001S）的使用規范為：2 次/d，1 g/次，連續用藥半年。

1.3 療效判斷標準

按照世界衛生組織頒布的《耐藥結核病規劃管理指南》，將臨床抗結核治療效果分為顯效、有效和無效3種。顯效：X線檢查患者肺部病灶部分被吸收、空洞的縮小，痰細菌培養轉為陰，患者的臨床基本癥狀消失；有效：空洞縮小，病灶較吸收，發生部分病灶纖維化，患者的臨床癥狀減輕；無效：在經過2個月的治療后臨床基本癥狀沒有發生變化，X線檢查患者肺部的病灶不變或變大，痰細菌培養并不是陰性，癥狀無變化甚至惡化。總有效率＝（顯效＋有效）/總例數×100.00%。

根據胸部CT變化指南進行療效評價，顯著吸收：病灶吸收為原先病灶的1/2，空洞閉合或縮小一半以上；吸收：病灶小于原病灶的1/2，空洞閉合或縮小小于原病灶的一半；無吸收：病灶情況及空洞的大小無變化；惡化：病灶擴大，甚至擴散開。吸收率＝（顯著吸收＋吸收）／總例數×100.00%。

1.4 統計方法

所有數據均采用SPSS 20.0統計學軟件進行統計分析，計數資料用[n（%）]表示，行 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

通過半年的治療后對兩組患者的基本治療效果進行評價，發現試驗組的治療效果比對照組的治療效果好，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者空洞吸收情況對比

在經過半年的治療后，試驗組空洞及病灶吸收率為65.57%，明顯高于對照組的49.18%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者空洞吸收情況對比[n(%)]

2.3 不良反應的發生情況

試驗組共發生藥物不良反應9例 （發生率為：14.75%），對照組共發生藥物不良反應15例（發生率為：24.59%），兩組比較差異有統計學意義（χ2=8.001，P＜0.05）

3 討論

耐多藥結核病嚴重危害人類健康和生命安全，是全球結核病控制的難題。由于細菌的變異對藥物的耐藥性發生了極大的改變、多重耐藥菌數目增多、重復使用單一的抗結核藥物是導致結核的治療無效化以及引起結核病發病率上升的主要原因之一。祖國傳統中醫學顯示傳統中醫藥能夠有效的增減藥物的毒副作用和減少細菌耐藥性的發生，在輔助治療多耐藥結核方面具有極大地優勢和治療前景。所以，正確的從天然植物或動物類甚至礦石類藥物中選取安全有效的抗結核藥物具有十分重要的意義。

有研究表明[4]，中醫藥聯合化療藥物治療肺結核，中西醫相結合，能夠增加化學藥物的殺菌效果，能有效殺死結核分支桿菌，并且還能增強藥物的抑菌效果，抑制結核分枝桿菌的繁殖，減輕患病程度。中西醫的相互結合，能夠有效地減少化學藥物的不良反應，防止對心、肝、腎等重要器官的功能發生不可逆的損傷，顯著的提高機抵抗細菌侵襲的能力，防止抗生素類藥物對細菌刺激從而使其耐藥性增加，減少細菌耐藥性發生的幾率。

茜草素是從茜草科植物茜草根部提煉的羥基蒽醌衍生物，味苦性寒，起到涼血止血的功效、能有效的活血化淤、止咳平喘、祛痰通經。茜草素中醫臨床上主要用于外傷所致的出血、淤血等疾病的治療。但是近年來又發現該類藥物能有效的增強人體的免疫能力，能起到保肝、抗癌、止痛消炎的作用[5]。茜草素同樣也能起到抑菌的作用，能有效的抑制結核分支桿菌的增長繁殖，極好的殺滅結核分支桿菌，起到治療結核的作用[6-8]。

該次研究結果顯示，試驗組總有效率為90.16%，空洞總吸收率為65.57%，顯著高于對照組80.32%、49.18%，差異有統計學意義（χ2=9.641,10.557，P＜0.05）。這與丁汀[9]相似研究結果一致，其研究表明標準抗結核化療方案配合茜草素治療后患者總有效率為95.48%，與該文研究結果相似。試驗組藥物不良反應發生率為 14.75%，顯著低于對照組 24.59%（χ2=8.001，P＜0.05）。 這與劉凡平[10]相近研究結果相似，其研究得出的不良反應發生率為15.38%，僅僅略高于試驗組研究結結果。

綜上所述，標準抗結核化療方案配合茜草素治療耐多藥肺結核的療效較好，安全性更高，值得臨床推廣。

[1]朱明利，朱麗．結核分枝桿菌及其L型耐藥機制與茜草素作用的研究進展[J].中國微生態學雜志，2013,25(1):97-99.

[2]宋文剛．茜草素抗結核分枝桿菌作用機制的蛋白質組學研究[D].長春：吉林大學，2007.

[3]薛浩，張紅軍，印偉,等.94例肺結核患者抗結核藥物所致不良反應的分析[J].結核病與肺部健康雜志，2015,4(1):49-53.

[4]梁立波，李玲，孫宏，等.耐多藥結核流行及影響因素研究進展[J].中國公共衛生，2014,30(9):1221-1225.

[5]肖潔，田華，張怡瑞.中藥治療耐多藥肺結核研究進展[J].中國感染控制雜志，2012，1(2):158-160.

[6]屈滿英，蔣之，封文軍，等．抗癆湯治療耐多藥肺結核的臨床療效觀察[J].中國現代醫學雜志，2014,24(32):91-94.

[7]孔雯，劉巧，陸偉，等．標準化耐多藥肺結核化療方案的不良反應及治療轉歸情況分析[J].中華疾病控制雜志，2014,18(7):610-612.

[8]王君和.一線抗結核藥物不良反應與治療轉歸分析[J].中國臨床研究，2014,27(3):354-355.

[9]丁汀，毛詠旻，徐金田，等．茜草素聯合標準抗結核化療方案治療耐多藥肺結核的臨床療效和安全性[J].中華臨床感染病雜志,2016,9(3):265-269.

[10]劉凡平，張晨鈺，王云，等．全球基金標準化療方案治療耐多藥肺結核臨床療效評價[J].河北醫藥，2016，38(7):1060-1062.