補腎活血膏方治療老年性骨質疏松癥的臨床研究

張水生，李秀玲，趙振，馬琳，劉亞芬，孫莉

吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院老年病科，吉林長春 130021

骨質疏松癥是一種臨床多發病，多發生于老年患者身上，患者體內骨組織量逐漸減少導致骨質疏松，患者日常生活受到不良影響，容易出現骨折等并發癥，對患者健康危害較大。臨床治療骨質疏松主要采用藥物治療，藥物根據其治療效用可分為促骨形成以及抑骨吸收大類，而通過運動以及營養補充等方式能夠較好的補充骨量，進而起到促進治療的效果[1]。常規的西醫藥物治療效果不很顯著，近年來一系列中醫藥在各種疑難雜癥治療方面所發揮的作用被臨床所認可，該次研究主要針對補腎活血膏方治療老年骨質疏松的臨床效果進行分析。為進一步研究其臨床效果，該文選取2016年10月—2017年10月該院門診就診的老年性骨質疏松癥患者64例，隨機分為觀察組和對照組進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院門診就診的老年性骨質疏松癥患者64例，隨機分為觀察組和對照組。其中，觀察組患者32例，男性 18例，女性 14例，平均年齡（71.62±8.62）歲。對照組患者32例，男性19例，女性13例，平均年齡（72.28±9.68）歲。對于所有患者的研究，均經過倫理委員會批準，且獲得患者家屬的同意。兩組在年齡、性別、病程、嚴重程度等方面比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組患者選擇常規西藥進行治療，觀察組患者在常規治療基礎上選用補腎活血膏方進行治療，具體內容如下。

1.2.1 對照組 對照組患者進行常規西藥進行治療，包括補充鈣質以及阻止骨質疏松癥等。給予患者鈣爾奇（碳酸鈣D3咀嚼片，國藥準字H10950029，0.5 g/片）進行治療，1片/次，2次/d口服；服用羅鈣全（骨化三醇膠丸，國藥準字 H20030491，0.25 μg/粒）藥物，1粒/次，1次/d口服[2]。治療過程中注意指導患者進行運動鍛煉，維持骨量增加鈣量。

1.2.2 觀察組 觀察組患者在常規治療基礎上口服補腎活血膏方進行治療。該次治療所采用的補腎活血膏方為：熟地 30 g、生地 30 g、補骨脂 20 g、菟絲子 20 g、桑葚子 20 g、枸杞子 20 g、黃精 30 g、山藥 30 g、白芍30 g、石斛 20 g、玄參 15 g、牛膝 15 g、炮姜炭 10 g、肉桂 10 g、伸筋草 30 g、白芥子 10 g、麻黃 9 g、青皮 20 g、香櫞 15 g、白術 20 g、砂仁 15 g、雞內金 15 g、巴戟天20 g、鹿角膠 15 g、龜板膠（或鱉甲膠）20 g、當歸 15 g、丹參 30 g、川芎 15 g、赤芍 15 g、乳香 15 g、沒藥 15 g、水蛭3 g等[3]。補腎活血膏方每10劑為1個療程，2個月，共治療3個療程。將上述方劑加工制作成膏劑，該次加工制作中藥配方顆粒由北京康仁堂提供，膏劑為20 mL/真空包裝袋?；颊叻?袋/次，2次/d口服，于飯后60 min后服用。

1.3 觀察指標

觀察患者的臨床治療效果，包括：用目測類比法統計患者的疼痛積分（VAS），患者VAS指數越高疼痛感越大；利用雙能X線骨密度儀分析患者的骨密度值（BMD）；通過靜脈血檢驗方式檢測患者治療前與治療后的骨形成各項指標變化，包括骨鈣素（BGP）、血清堿性磷酸酶骨吸收指標（ALP）；骨特異性堿性磷酸酶（BALP）；血漿抗酒石酸鹽酸性磷酸酶（TRACP）。根據《中華人民共和國中醫藥行業標準中醫病癥療效標準》進行治療有效率統計，治療效果分為顯效、有效、無效3個等級，顯效：患者腰背疼痛基本消失，患者日?；顒踊謴驼?；有效：患者腰背疼痛有所改善，日常活動基本恢復正常；無效：患者各項癥狀沒有明顯改善，甚至出現惡化；臨床治療有效率=（顯效+有效）/總人數×100.00%[4]。

1.4 統計方法

該次研究數據用SPSS 19.0統計學軟件進行處理，所得計量資料采用t檢驗，用平均數±標準差（±s）表示，所得計數資料采用χ2檢驗，用百分數表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療情況

2.1.1 VAS疼痛指數 觀察組患者治療后VAS疼痛指數改善明顯優于對照組，數據顯示差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者的VAS疼痛指數對比[（±s），分]

表1 兩組患者的VAS疼痛指數對比[（±s），分]

組別 治療前 治療后觀察組對照組t值 P值6.98±3.47 7.12±3.75 7.25>0.05 3.04±2.15 5.53±3.46 16.58<0.05

2.1.2生活質量評分 觀察組患者治療結束后生活質量評分為（86.32±4.23）分，對照組患者治療結束后生活質量評分為（78.53±4.31）分。觀察組患者生活質量評分明顯優于對照組，數據顯示差異有統計學意義（t=15.96，P＜0.05）。

2.1.3 中醫證候評分 觀察組患者治療結束后中醫證候評分（8.96±5.37）分，對照組患者中醫證候評分（17.25±6.18）分。觀察組患者骨質疏松癥狀中醫證候評分明顯優于對照組，數據顯示差異有統計學意義（t=15.78，P＜0.05）。

2.2 骨密度及骨代謝指標變化

2.2.1 BMD變化 觀察組患者骨密度改善情況優于對照組，數據顯示差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表 2 兩組患者的BMD變化對比[（±s），g/cm2]

表 2 兩組患者的BMD變化對比[（±s），g/cm2]

組別 治療前 治療后觀察組對照組t值P值0.64±0.03 0.67±0.02 7.88>0.05 0.97±0.05 0.85±0.03 16.25<0.05

2.2.2 骨代謝指標變化 觀察組患者治療后BALP、BGP、CT改提高幅度明顯高于對照組，TRACP降低幅度大于對照組，數據顯示差異有統計學意義（t=16.79，P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者治療前后各項骨代謝指標變化情況（±s）

表3 兩組患者治療前后各項骨代謝指標變化情況（±s）

組別 時間TRACP（μg/mL）BALP（pg/mL）BGP（pg/mL）CT（pg/mL）觀察組對照組治療前治療后治療前治療后2.45±2.03 1.32±0.84 2.33±2.16 2.05±1.71 15.24±6.17 22.35±5.84 15.20±6.41 18.34±6.07 10.67±5.43 18.26±6.53 10.73±6.32 12.51±5.24 2.17±1.35 5.31±1.42 2.15±1.41 4.36±1.28

2.3 治療效率

觀察組患者治療顯效15例，有效12例，無效5例，治療有效率為84.38%；對照組患者治療顯效10例，有效7例，無效15例，治療有效率為53.13%。觀察組患者治療有效率明顯高于對照組，數據顯示差異有統計學意義（χ2=7.895 9，P＜0.05）。

3 討論

骨質疏松是臨床常見骨科疾病，老年群體是骨質疏松多發群體。目前臨床醫學對于骨質疏松的治療主要以抑制骨吸收，促進骨形成為主。常用的骨質疏松治療藥物包括降鈣素以及促進骨形成的氟化物、異黃酮等藥物。近年來隨著人們對中醫學研究的不斷深入，利用中醫中藥方式進行老年骨質疏松癥的治療也逐漸增多。中醫當中尚沒有十分明確的對于骨質疏松的解釋，但根據臨床癥狀表現多數學者認為骨質疏松應當歸類于“骨痿”的范疇[5]。中醫研究中發現老年骨質疏松患者出現的腰脊疼痛、四肢疼痛等表現大多是腎虛血瘀所致。老年人腎中精氣虛弱腎虛血瘀則容易出現骨質疏松，中醫對于骨質疏松的治療以滋養氣血、健脾益氣等方式改善患者病情，提高患者骨質量。該次研究中所使用的補腎活血膏方主要作用為治療腎虛血瘀，以陽和膠囊作為基礎，在其中添加枸杞子、桑葚子、巴戟天、山藥用以溫經助陽，補益脾腎；輔以白芍、伸筋草緩急止痛；添加生地、黃精、石斛、玄參、龜板膠等滋陰之品，防陽氣過盛，并陰中求陽；青皮、香櫞、砂仁、雞內金防滋膩過重，健脾行氣導滯；佐以當歸、丹參、川芎、赤芍、乳香、沒藥、水蛭以活血化瘀通絡[6]。該方通過補腎活血達到滋養氣血、健脾益氣的效果，從而對患者進行有效的治療。

臨床醫學技術的發展使醫療工作者能夠更直觀的觀察到骨質疏松治療過程中骨骼代謝情況以及骨密度的變化，進而評定不同藥物的治療效果，目前通過雙能X線骨密度儀測定是臨床診斷骨質疏松的重要標準之一，同時通過生化技術檢測骨代謝指標也是檢驗骨質情況的重要內容，骨代謝指標中CT屬于鈣磷代謝調節指標，TRACP為骨吸收標志物，BALP、BGP為骨形成標志物。骨代謝標志物影響著骨形成以及骨吸收[7-8]。該次研究顯示，研究組患者經過補腎活血膏方治療后，患者TRACP指數有顯著下降，由此可知，補腎活血膏方用于治療骨質疏松能夠通過降低TRACP水平進而抑制骨吸收，達到阻止骨吸收的作用[9-10]。而治療結束后BALP、BGP、CT等指數有明顯的提高，顯示可以通過提高上述骨代謝指數進而促進骨形成。該研究結果骨代謝指標與BMD相關性分析可以看到，TRACP與BMD基本成呈負相關，BALP、BGP、CT與BMD呈正相關的關系，在治療骨質疏松過程中，補腎活血膏能夠下調TRACP水平抑制骨吸收，并上調BALP、BGP、CT的水平促進骨形成，同時達到提升骨密度的作用，臨床應用效果良好。

該次研究中，對觀察組患者選擇了補腎活血膏方進行治療，結果顯示，觀察組患者治療效果明顯優于對照組，患者的中醫證候評分、疼痛積分以及生存質量評分明顯優于治療前，患者BMD、BALP、BGP、CT提高情況明顯優于對照組，TRACP降低幅度大于對照組，數據顯示差異有統計學意義（P＜0.05）。這與張曉君等[11]作者的研究相一致[中醫證候評分為（8.78±5.24）分，疼痛積分（3.23±2.11）分，生存質量評分（86.26±4.11）分，治療有效率為 85.69%]。 由此可見該文研究的科學性與合理性。綜上所述，補腎活血膏方用于治療老年性骨質疏松癥具有良好的治療效果，能有效緩解患者疼痛情況，提高患者生存質量，對改善骨代謝指標具有良好的影響，值得臨床推廣使用。而在未來的發展過程中，可以加強臨床對于此種治療方法的研究，以更好的滿足患者的治療需求。

[1]沈衛,楊蔚,張冠亞,等.補腎活血湯聯合補鈣劑口服治療老年性骨質疏松癥臨床觀察[J].風濕病與關節炎,2017,6(1):22-25，32.

[2]肖志強,袁永集,劉超賢,等.中西醫聯合治療老年性骨質疏松脊柱壓縮性骨折的療效觀察 [J].中醫臨床研究,2016,8(32):86-87.

[3]馮美楷,馮春,趙軍軍,等.經皮球囊擴張椎體后凸成形術聯合補腎活血湯治療老年骨質疏松性胸腰椎骨折的臨床研究[J].時珍國醫國藥,2016,27(11):2690-2691.

[4]杜昕楠,劉維.補腎活血中藥治療原發性骨質疏松癥臨床研究進展[J].河北中醫,2016,38(5):796-800.

[5]黎家樓,黃勇,梁景星,等.鹿瓜多肽注射液、鮭降鈣素注射液結合補腎活血方治療老年性骨質疏松癥療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2015,24(31):3475-3478.

[6]廖劍.補腎活血湯治療老年性胸腰椎壓縮性骨折的療效觀察[J].贛南醫學院學報,2015,35(4):621-622.

[7]宋松,劉旸,姜德龍.補腎活血方聯合密蓋息治療老年性骨質疏松隨機平行對照研究[J].實用中醫內科雜志,2015,29(5):88-90.

[8]盛婷,張前德.補腎活血方治療老年性骨質疏松癥90例[J].河南中醫,2015,35(3):547-548.

[9]任之強,莊洪,晉大祥.活血化瘀法在治療原發性骨質疏松癥中的研究進展 [J].中國骨質疏松雜志,2014,20(5):569-574.

[10]張國慶.中西醫結合治療老年性骨質疏松癥的臨床療效觀察[J].中國醫學創新,2014,11(04):86-88.

[11]張曉君,聶晶,熊靜芳,等.補腎活血中藥聯合補鈣劑治療老年骨質疏松癥100例臨床研究[J].中醫雜志,2013,54(18):1562-1565.