單用婦康片與聯合坤泰膠囊治療更年期功血的療效對比

周建麗

（廣東省佛山市南海區羅村醫院婦科 佛山528226）

更年期功能失調性子宮出血簡稱更年期功血，指處于更年期這一特殊生理階段的女性在內外生殖器官及全身無器質性病變的情況下，因神經內分泌機制失常引起的異常子宮出血。臨床主要表現為月經周期紊亂、周期延長及陰道不規則出血，甚者可出現大量出血、繼發性感染、貧血，嚴重影響患者的身心健康及生活質量[1]。臨床治療藥物有雌激素、孕激素，單一用藥止血效果欠佳，且停藥后易出現撤退性出血[2]。本研究旨在觀察婦康片聯合坤泰膠囊治療更年期功血的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年6月～2017年4月我院收治的更年期功血患者84例為研究對象，按隨機數字表法分為聯合組與對照組各42例。聯合組年齡 42～52 歲，平均（45.63±2.11）歲；病程 3～18 個月，平均（15.39±2.96）個月。對照組年齡43～53歲，平均（46.03±2.14）歲；病程4～19個月，平均（16.01±2.83）個月。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 入組標準 納入標準：均明確診斷為更年期功血；患者對本研究知情，且自愿簽署知情同意書。排除標準：伴有子宮內膜病變，子宮肌瘤、子宮腺肌癥者；伴有血液系統疾病、肝腎功能障礙、甲狀腺及腎上腺功能異常者；糖尿病、高血壓、心血管疾病及未明確診斷的陰道出血者；月經不規律者。

1.3 治療方法 對照組給予婦康片（國藥準字H31021769）治療，5 mg/次，8 h/次，口服，止血后 3 d減量至2.5 mg/次，12 h/次，以止血后21 d為1個療程，持續治療3個療程。聯合組給予婦康片聯合坤泰膠囊治療，坤泰膠囊（國藥準字Z20000083）4粒/次，3次/d，口服，4周為1個療程，持續治療3個療程；婦康片用法及用量同對照組。

1.4 觀察指標 （1）觀察兩組治療效果。（2）所有患者均于治療前后經期第2～4天抽取早晨空腹靜脈血5 ml，采用免疫發光分析儀測定LH（黃體生成素）、E2（雌二醇）、FSH（卵泡刺激素）水平。（3）記錄兩組止血時間、月經恢復規律時間。（4）觀察兩組用藥期間不良反應發生情況。

1.5 療效評價[3]基本痊愈：陰道出血癥狀完全消失，月經周期恢復正常，規律月經＞6次或絕經，且持續3個月無復發；顯效：陰道出血癥狀較前顯著改善，月經周期基本復常，規律月經3～6次或絕經；有效：陰道出血癥狀有所好轉，月經周期復常，規律月經＜3次，停藥后3個月內出現癥狀和陽性體征；無效：陰道出血癥狀無任何改善，停藥后再次復發。治療總有效率為基本痊愈、顯效及有效例數之和占總例數的百分比。

1.6 統計學處理 應用SPSS22.0統計軟件對數據進行處理，計量資料采用（）表示，進行t檢驗，計數資料用百分比表示，進行χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 聯合組治療總有效率95.24%，明顯高于對照組的78.57%，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組止血時間及月經恢復規律時間比較 聯合組止血時間（20.31±2.23）d，對照組止血時間（33.12±3.14）d，組間比較，t=21.556，P＜0.05；聯合組月經恢復規律時間（47.38±3.69）d，對照組月經恢復規律時間（60.21±4.29）d，組間比較，t=14.694，P＜0.05。

2.3 兩組激素水平比較 治療前，兩組LH、E2、FSH水平比較差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，聯合組FSH、LH均低于對照組，E2水平高于對照組，P＜0.05。見表 2。

表2 兩組激素水平比較（）

表2 兩組激素水平比較（）

?

2.4 兩組用藥期間不良反應發生率比較 聯合組用藥期間出現惡心嘔吐1例、頭暈1例，不良反應發生率為4.76%（2/42）；對照組用藥期間出現食欲不振4例、惡心嘔吐2例、頭暈2例，不良反應發生率為19.05%（8/42），組間比較差異具有統計學意義，P＜0.05。

3 討論

更年期女性由于機體各項生理功能逐漸衰退，卵巢內分泌功能下降，下丘腦與垂體對性激素的調節能力下降或完全喪失，機體內各項性激素水平無法保持動態平衡狀態，造成子宮內膜異常增生，加上體內雌激素相對不足引起不同程度的子宮內膜脫落，最終導致不規則的子宮出血等病理表現[4]。婦康片（炔諾酮片）為臨床常用的孕激素類藥物，能夠有效抑制子宮內膜過度增生，促進子宮內膜發育成熟，使其逐步轉至分泌期產生間質脫落樣變，進而壓迫相應血管，發揮良好的止血效果。

更年期功血屬于中醫學“崩漏”范疇，主要由于腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸失調，沖任失固，無法制約經血，子宮藏瀉失衡所致[5]。婦女七七天癸耗竭，腎水陰虛，沖任失守，則致經亂無期，暴崩或淋漓下血，故治療宜滋陰補腎、清熱止血[6]。坤泰膠囊主要成分有黃芩、黃連、熟地黃、白芍、阿膠、茯苓等，黃芩、黃連具有瀉火解毒、止血清熱的作用，茯苓可滲濕利水、健脾寧心，白芍、熟地及阿膠能滋陰潤燥、補血填精，全方可達滋陰補血、清熱除煩之效，療效顯著。現代藥理研究表明[7]，坤泰膠囊具有雌激素樣作用，能夠有效刺激垂體分泌腎上素調節性激素水平，增加黃體數量，調節女性體內FSH、E2水平，延緩卵巢老化速度，改善內分泌功能，且對子宮內膜無局部刺激。

本研究結果顯示，聯合組治療總有效率為95.24%，明顯高于對照組的78.57%，P＜0.05；聯合組止血時間、月經恢復規律時間及不良反應發生率均低于對照組，P＜0.05；治療前，兩組FSH、E2、LH水平比較差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，觀察組FSH、LH水平均低于對照組，E2水平高于對照組，P＜0.05。說明婦康片聯合坤泰膠囊治療更年期功血能夠有效調節患者FSH、LH及E2水平，提高治療效果，縮短止血時間，減少不良反應的發生。綜上所述，婦康片聯合坤泰膠囊治療更年期功血臨床效果優于單一藥物治療，且安全性更高，具有臨床推廣應用價值。

[1]馬加蘭.米非司酮治療更年期功能性子宮出血效果觀察[J].山東醫藥,2015,55(16):73-74

[2]張妍.媽富隆與米非司酮在更年期功血的治療效分析[J].檢驗醫學與臨床,2017,14(8):1111-1113,1115

[3]王凱玉.米非司酮與婦康片治療更年期功能失調性子宮出血的臨床分析[J].實用婦科內分泌電子雜志,2014,1(8):1-3

[4]李芬蘭,馮思思,張智蕊,等.米非司酮聯合去氧孕烯炔雌醇片治療更年期功能失調性子宮出血的臨床療效分析[J].解放軍醫藥雜志,2016,28(12):96-98

[5]劉秀艷,梅冬艷,谷娜.中西醫結合治療更年期功能性子宮出血的臨床觀察[J].中國醫藥導刊,2016,18(10):983-984,987

[6]吳小麗.固沖止崩湯聯合媽富隆治療更年期功能性子宮出血的臨床療效[J].陜西中醫,2016,37(4):408-410

[7]陳蘭,李素萍,袁超燕.坤泰膠囊與激素補充療法聯合治療絕經綜合征的臨床療效及安全性[J].中國老年學雜志,2015,35(12):3386-3387