心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭的療效

駱金中 張雪然 朱茗瑞

（河南省上蔡縣人民醫(yī)院心血管一病區(qū) 上蔡463800）

心力衰竭是由于心臟結(jié)構(gòu)或功能異常導(dǎo)致心室充盈或射血能力受損的一組復(fù)雜臨床綜合征。據(jù)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計[1]，我國心力衰竭患病率為0.9%左右，65歲以上的人群患病率約1.3%左右。心血管系統(tǒng)存在增齡性改變，心肌的收縮力和順應(yīng)性會隨年齡增長逐漸下降，使老年慢性心力衰竭發(fā)病率不斷增加。且老年患者竇房結(jié)、房室結(jié)功能減退，常合并緩慢心律失常[2]。如何有效的治療老年慢性心力衰竭已成為當(dāng)前臨床醫(yī)師關(guān)注的主要研究方向。本研究旨在探討心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭的臨床療效及對其Scr、BUN、NT-proBNP的影響?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年8月～2017年8月我院收治的110例老年慢性心力衰竭患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各55例。觀察組男37例，女 18 例；年齡 66～79 歲，平均年齡（72.5±11.4）歲；冠心病31例，擴張型心肌病8例，高血壓14例，老年瓣膜病2例；美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級：Ⅱ～Ⅲ級37例，Ⅳ級18例。對照組男35例，女 20 例；年齡 67～80 歲，平均年齡（72.7±12.7）歲；冠心病27例，擴張型心肌病10例，高血壓16例，老年瓣膜病2例；心功能分級：Ⅱ～Ⅲ級39例，Ⅳ級16例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《2016年歐洲心臟病學(xué)會急慢性心力衰竭診斷與治療指南》中慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；年齡＞65歲；合并緩慢性心律失常，包括竇性心動過緩、持續(xù)性房顫（心室率＜60次/min）或（合并）Ⅰ、Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯；伴有胸悶、氣促、乏力、運動耐量減低和（或）液體潴留等心力衰竭癥狀及體征；超聲心動圖顯示左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≤45%和（或）二尖瓣血流E峰與A峰比值（E/A）≤1.0。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：急性冠脈動脈綜合征、肥厚性心肌病、甲狀腺功能亢進(jìn)、嚴(yán)重肝功能損害及血肌酐≥220 μmol/L者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予吸氧、硝酸酯類、ACEI、利尿劑、他汀類等藥物常規(guī)治療及原發(fā)病對癥治療，因患者心率較慢，忌用β受體阻滯劑及洋地黃制劑。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液（國藥準(zhǔn)字Z20060443）5 mg/kg，加入至5%葡萄糖液200ml，靜脈輸注，滴速控制在20～30滴/min，2次/d，使用前做皮試均為陰性。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用多巴酚丁胺（國藥準(zhǔn)字H33020471）180 mg加入至5%葡萄糖溶液32 ml中，微量靜脈泵泵入，速度為2.5～10.0 μg/（kg·min），治療期間根據(jù)患者耐受程度、血壓及心功能改善情況調(diào)整用藥劑量。兩組均持續(xù)治療10 d。

1.4 觀察指標(biāo) （1）觀察兩組臨床療效。（2）所有患者均于治療前后采取空腹肘靜脈血5 ml，應(yīng)用免疫定量分析儀測定N末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）含量，應(yīng)用羅氏Modular P全自動生化分析儀測定血清血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平；采用美國GE VIVID7型彩色多普勒二維超聲測定LVEF值。（3）比較兩組治療前后心率、24 h尿量。（4）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]癥狀等級，無：－，輕：+，中：++，重：+++。顯效：臨床癥狀及體征明顯改善，癥狀等級下降++及以上，心功能恢復(fù)達(dá)Ⅰ級或心功能改善≥2級；有效：癥狀及體征有所改善，癥狀等級下降+，心功能改善≥1級，但心功能未達(dá)Ⅰ級；無效：治療前后心功能無變化，甚至加重或死亡，癥狀等級無下降或增加。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后心功能指標(biāo)及心率比較 治療前，兩組心功能各指標(biāo)及心率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05；治療后，觀察組LVEF、心率均高于對照組，NT-proBNP水平低于對照組，P＜0.05。見表2。

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)及心率比較（）

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)及心率比較（）

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2.3 兩組治療前后24 h尿量及腎功能指標(biāo)比較治療前，兩組24 h尿量及腎功能各指標(biāo)比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察組24 h尿量高于對照組，BUN、Scr水平均低于對照組，P＜0.05。見表3。

表3 兩組治療前后24 h尿量及腎功能指標(biāo)比較（）

表3 兩組治療前后24 h尿量及腎功能指標(biāo)比較（）

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2.4 兩組不良反應(yīng)率比較 觀察組在治療期間未見不良反應(yīng)發(fā)生，對照組出現(xiàn)頻發(fā)室性早搏4例，短陣室速1例，減低劑量后緩解，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%（5/55）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

研究表明[4]，老年人心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)退行性改變是緩慢性心律失常的主要原因，心率隨年齡增加逐漸減低，增齡是竇房結(jié)的細(xì)胞數(shù)量減少，致使竇房結(jié)的功能下降。此外，老年期心臟自律神經(jīng)系統(tǒng)對心率的調(diào)節(jié)功能減退也會導(dǎo)致緩慢性心律失常。老年心力衰竭患者常伴有竇性心動過緩、慢性心房纖顫、房室傳導(dǎo)阻滯等緩慢性心律失常，目前臨床常用的抗心律失常藥物均具有不同程度的臟器毒副作用及其他不良反應(yīng)，易導(dǎo)致病死率增加[5]。

多巴酚丁胺是一種非洋地黃類正性肌力藥物，可選擇性作用于心臟β1受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加，對慢性心力衰竭的治療具有一定效果。但重度心力衰竭患者若長期應(yīng)用多巴酚丁胺，可能出現(xiàn)血壓升高、室性心律失常等不良反應(yīng)，增加猝死的風(fēng)險[6]。心脈隆注射液是從動物美洲大蠊中提取的生物活性物質(zhì)-復(fù)合核苷堿基及結(jié)合氨基酸，由云南騰藥制藥股份有限公司與大理學(xué)院共同研究，屬國家中藥二類新藥，2004年通過SFDA審批，取得新藥證書，2006年上市。心脈隆注射液通常作為慢性心力衰竭的輔助用藥，具有益氣活血、通陽利水的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[7]，心脈隆注射液可促進(jìn)心肌細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，溫和持久地增加心肌收縮力；還可降低血脂水平，改善血液黏稠度，阻止脂質(zhì)在血管內(nèi)沉積，保護(hù)內(nèi)膜，使腎血管擴張，腎血流量增加，增強利尿作用；還具有糾正神經(jīng)內(nèi)分泌失衡、改善微循環(huán)、擴張肺血管、改善心室重塑、清除氧自由基、抗衰老等作用。研究表明[8]，心脈隆注射液治療充血性心力衰竭、慢性肺心病等效果顯著，總有效率可達(dá)80%以上，能夠有效改善心衰癥狀及血流動力學(xué)，增加活動耐量，減少惡性心律失常發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后血清 Scr、BUN、NT-proBNP水平明顯低于對照組，LVEF、心率、24 h尿量高于對照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。說明老年慢性心力衰竭合并緩慢心律失常患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液，可顯著緩解患者臨床癥狀，改善其心、腎功能，提高臨床療效，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用，但其對患者遠(yuǎn)期預(yù)后的影響仍需我們繼續(xù)隨訪觀察。

[1]李琚平,牛鎖成.左西孟旦治療老年慢性心力衰竭療效及BNP水平的影響[J].現(xiàn)代診斷與治療,2017,28(9):1610-1611

[2]楊曉芹,常瑜,薛國敏,等.心脈隆注射液對慢性心力衰竭患者心功能及血清高敏C反應(yīng)蛋白的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2015,13(4):529-530

[3]張健,鄒長虹.《2016年歐洲心臟病學(xué)會急慢性心力衰竭診斷與治療指南》非藥物治療部分解讀[J].中國介入心臟病學(xué)雜志,2016,24(11):612-615

[4]范崇超.心脈隆注射液聯(lián)合辛伐他汀治療對慢性心力衰竭患者心功能及血漿B型利鈉肽的影響[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2016,13(6):844-846

[5]劉靜靜,胡惠林.心脈隆注射液聯(lián)合芪藶強心膠囊對老年慢性心力衰竭患者血清BNP、NF-κB及CysC的影響 [J].中國生化藥物雜志,2016,36(11):147-150

[6]郭圣敏,任建明.不同劑量心脈隆注射液對老年慢性心力衰竭患者心功能及血漿B型鈉尿肽水平的影響[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2016,35(1):54-57

[7]吳雪照.多巴酚丁胺治療收縮性心力衰竭合并緩慢性心律失常的療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志,2015,23(2):67-68

[8]程全雙,田振宇.心脈隆注射液對慢性心力衰竭患者心功能改善及腦鈉肽水平的影響[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報,2016,22(10):1430-1432