三苯氧胺聯合扶正消瘤湯治療乳腺增生效果觀察

武海明(山西省腫瘤醫院，太原030013)

乳腺增生是我國育齡期女性常見病、多發病，發病率高、病程長，且有一定惡變風險[1]。研究認為，乳腺增生與女性內分泌失調存在緊密聯系。因此，西藥治療以激素類藥物如三苯氧胺為主，但效果并不理想；長期服用可能會產生不良反應，從而增加患者痛苦，影響治療依從性，最終影響療效。2015年1月～2016年12月，我們采用三苯氧胺聯合自擬扶正消瘤湯治療乳腺增生。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集山西省腫瘤醫院收治的女性乳腺增生患者86例，將其隨機分為兩組各43例。觀察組年齡(36.8±3.6)歲，病程(2.6±0.8)年，病情輕度23例、中度12例、重度8例。對照組年齡(37.2±3.4)歲，病程(2.8±0.9)年，病情輕度25例、中度12例、重度6例。納入標準：①年齡18～50歲，女性；②乳房疼痛>3個月，伴有乳房腫塊，經B超、鉬靶等影像學檢查確診[2]；③符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中血瘀證表現，如乳房刺痛、痛有定處、痛經或閉經等。排除標準：①乳腺纖維腺瘤或乳腺惡性腫瘤；②嚴重肝腎功能障礙；③過敏體質，或存在凝血障礙性疾病。兩組年齡、病程及病情具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組口服三苯氧胺10 mg、1次/d，觀察組在對照組基礎上聯合應用中藥扶正消瘤湯劑治療。藥物組成：赤芍、丹參各25 g，當歸、穿山甲、香附、鹿角霜、海藻、皂刺、昆布、延胡索各15g ，柴胡12 g，郁金、青皮各10g，木香6 g。加水煎熬成汁，每日1劑，每日2次，每次200 mL，早晚服用。兩組均治療3個月。

1.3 指標觀察及方法 記錄患者乳房疼痛、腫脹緩解時間，評價治療后臨床療效。參照《最新國內外疾病診斷標準》[4]判斷療效：治愈為患者乳房腫塊完全消失，乳房疼痛感消失，停藥后3個月內無復發；有效為患者乳房腫塊直徑較治療前縮小，乳房疼痛減輕；無效為治療后，患者乳房腫塊無明顯變化或增大變硬，乳房疼痛未緩解。治療前后采用放射免疫法檢測血清雌二醇(E2)、孕酮(P)，試劑盒購自北京天壇生物制品股份有限公司。治療前后采用生活質量量表評價其生活質量情況，滿分100分，得分越高說明患者生活質量越好。治療期間，記錄兩組不良反應情況。

2 結果

2.1 兩組乳房疼痛、腫脹緩解時間比較 觀察組乳房疼痛、腫脹緩解時間分別為(5.81±1.18)、(5.62±1.14)d，均短于對照組的(7.79±1.38)、(7.56±1.43)d(P均<0.05)。

2.2 兩組臨床療效相比較 觀察組治愈35例、有效6例、總有效率95.35%，對照組治愈22例、有效14例、無效7例、總有效率83.72%，觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。

2.3 兩組治療前后血清P、E2水平比較 治療前兩組血清E2、P水平差異無統計學意義，治療后兩組血清P水平升高而血清E2水平下降(P均<0.05)，且觀察組血清P水平高于對照組而血清E2水平低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血清P、E2水平比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.4 兩組治療前后生活質量比較 觀察組治療前后生活質量評分分別為(69.87±5.12)、(92.68±4.15)分，對照組治療前后分別為(70.10±5.23)、(80.54±5.17)分；治療前兩組生活質量評分差異無統計學意義，治療后兩組生活質量評分均增高(P均<0.05)，且觀察組生活質量評分高于對照組(P<0.05)。

2.5 兩組不良反應情況 治療期間，兩組均未見明顯不良反應。

3 討論

人體是一個細致入微的平衡體，任何外界干擾均可擾亂其原有平衡。乳腺增生的發生則可能是因各種因素影響，而致女性體內激素間平衡受到影響[5]。乳腺增生主要是因女性乳腺小葉在成熟或周期變化中，增生與復舊不全所引發的變化，是一種良性疾病[6]。乳腺增生是一種常見非腫瘤、非炎癥性增生性疾病，是女性人群常見的乳房疾病，發病率位居乳房疾病首位，呈逐年升高趨勢。多數女性患者存在不同程度乳腺增生，且常見于25～45歲人群中。乳腺增生具體發病機制尚未完全明確，目前認為其發病與卵巢分泌功能紊亂有關。如雌激素分泌相對增多而黃體分泌減少，出現乳腺小葉或小管和末端導管的擴張，在臨床上以乳房腫塊、疼痛為主要表現。乳腺增生患者的乳腺癌發生風險遠大于普通人群,尤其是非典型的乳腺增生被認為是乳腺癌前期病變,可對患者的身心健康產生嚴重影響。相關研究發現，乳腺增生與女性體內雌激素紊亂存在緊密聯系[7～9]。臨床西醫治療主要以激素治療為主，旨在阻止雌激素對女性乳腺細胞的刺激增生作用。盡管西醫激素治療短期效果顯著，但停藥后易反復，且存在較多不良反應，甚至致女性月經紊亂，長期服用還可致女性發生子宮內膜增厚和癌變，從而致其應用受限。

中醫認為，乳腺增生發病機制為沖任失調和痰瘀互結及肝郁氣滯，肝主疏泄，如肝氣郁結不暢則氣機隨之郁滯，最終蘊結在乳房與胃絡間，致乳絡經脈受到阻塞而不通，不通則痛，從而引起乳房疼痛[10]。乳腺增生屬中醫“乳癖”的范疇，其發病是因為郁怒、思慮引起肝脾損傷、氣滯血瘀、痰凝成核,聚于乳絡而致病；因此，乳癖的主要病機為肝郁、脾虛、痰凝及血瘀,治療上應以活血化瘀、疏肝解郁及軟堅散結為原則[11]。我院自擬扶正消瘤湯方中，柴胡和芍藥配伍可主氣分，助肝疏調氣血、升陽散火；芍藥之用則以扶助正氣為主，并能增強柴胡疏透宣達之力。兩者相伍，一散一合，一瀉一補，一氣一血，相得益彰。鹿角霜為血肉有情之品，補腎益氣，固精壯陽，強骨髓；海藻、昆布具有清熱散結及消痰軟堅作用，均可宣散肝膽之郁火。郁金可行氣解郁，有引藥歸經和載藥上行的功效；丹參具有散瘀止痛的功效；二者合用可活血化瘀和理氣止痛[12]。青皮可疏肝破氣、散結止痛，木香可行氣疏肝，二者合用可增強疏肝行氣功效。穿山甲善于走竄，配伍赤芍可達活血化瘀的作用，配伍柴胡可達消腫和疏肝解郁功效，配伍香附和玄胡則可增強活血化瘀功效，血行則痛止。經現代藥理學研究發現，柴胡主要成分柴胡皂苷、揮發油具有鎮痛抗炎及抗腫瘤作用，且柴胡皂苷有助于調節人體內分泌水平。當歸含有當歸揮發油成分，具有抗炎、延長凝血酶原時間等作用[13]；赤芍具有抑制血小板和細胞聚集作用，同時還具有抗炎等作用；郁金含有郁金揮發油，具有抗炎和活血化瘀的功效[14]。丹參主要成分為丹參酮類和酚酸類，可改善人體微循環及解除血小板聚集，其中丹參酮還可緩和雌激素樣物質[15]。延胡索具有鎮痛和止痛的作用，香附具有調經止痛和抗菌消炎等作用[16]。海藻、昆布中含有大量碘，有助于改善黃體功能，刺激人體促黃體生成素的分泌，有助于調節女性雌激素水平。穿山甲具有抗炎等功效，其水提物具有鎮痛作用[17]。

本研究結果顯示，觀察組乳房疼痛緩解時間、腫脹緩解時間短于對照組，治療總有效率高于對照組；治療前兩組血清E2、P水平及生活質量評分差異無統計學意義，治療后兩組血清P水平及生活質量評分均升高而血清E2水平下降，且觀察組血清P水平及生活質量評分均高于對照組而血清E2水平低于對照組。兩組治療期間均未見明顯不良反應。所用自擬扶正消瘤湯可能通過有效改善患者情緒變化，加速雌激素在其肝臟中的代謝，調整患者孕激素分泌的不足，從而改善其臨床癥狀并提高生活質量。因此，采用自擬扶正消瘤湯聯合西藥治療乳腺增生臨床療效顯著，且不會增加不良反應，值得臨床推廣應用。

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[1] 黃遵宇.散瘀化痰方聯合他莫昔芬治療乳腺增生療效觀察[J].陜西中醫,2015,36(3):267-268.

[2] 宋婷,童鐘,李中平,等.四逆散、二仙湯及其合劑對慢性應激合并乳腺增生模型大鼠的影響[J].南京中醫藥大學學報,2014,30(1):57-60.

[3] 肖兵,趙靜.消癖湯治療乳腺增生療效觀察[J].陜西中醫,2014,35(11):1452-1453.

[4] 劉揚,龐達.消結安膠囊與三苯氧胺治療乳腺增生的療效比較[J].中醫藥學報,2013,41(2):86-88.

[5] 姜楠.消癖湯聯合乳康片治療乳腺增生肝郁脾虛證的臨床觀察[J].陜西中醫,2015,36(12):1601-1602.

[6] 崔紅海,陳璐,蔣士卿,等.補腎疏肝活血散結湯治療乳腺增生臨床研究[J].中醫學報,2015,30(10):1502-1503.

[7] 韓冬梅,徐巍,韓媛媛,等.乳結散對乳腺增生患者治療效果的評價及生存質量的影響[J].河北中醫,2015,37(12):1802-1804.

[8] 林慧梅,安玉芳.乳癖散結膠囊聯合三苯氧胺治療乳腺增生[J].長春中醫藥大學學報,2015,31(4):783-784.

[9] 楊輝.疏肝化痰消癖湯治療乳腺增生病60例[J].陜西中醫,2013,34(3):269-270.

[10] 楊秀麗,封三花,李娜,等.莪術消癥湯加減治療氣滯血瘀型囊性乳腺增生療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2016,25(32):3624-3625.

[11] 柴妤,卓睿,丘萍,等.消結湯內服合舒乳散外用治療乳腺增生病臨床分析[J].中國醫藥導刊,2013,15(12):2034.

[12] 姜文婷,張敏.消癖散結湯配合中醫情志療法治療乳腺增生臨床研究[J].中醫學報,2016,31(12):1995-1998.

[13] 王曉武,楊勇莉,楊如易,等.三苯氧胺聯合巖鹿乳康膠囊治療中重度乳腺增生腎陽不足型療效觀察[J].山東醫藥,2014,54(20):61-62.

[14] 馬瑞,張丹,林從堯,等.小金丸、逍遙丸及乳癖散結膠囊治療乳腺增生的臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志,2015,24(2):140-142.

[15] 甄旭,白春輝,王冠秀,等.中西藥聯合貼穴療法治療乳腺增生臨床觀察[J].重慶醫學,2013,42(24):2864-2865.

[16] 郭俊芳,馬占儒,陳曉英,等.中西醫結合治療乳腺增生療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2013,22(14):1504-1506.

[17] 劉俠,陳凱,劉琳,等.乳癖消丸聯合他莫昔芬治療乳腺增生的臨床療效觀察[J].中國婦幼保健,2013,28(28):4623-4625.