食品檢驗系統(tǒng)實驗室質(zhì)量監(jiān)督措施探討

□ 劉 穎 西雙版納傣族自治州食品藥品檢驗所

1 實驗室質(zhì)量監(jiān)督的要求

實驗室認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定評審規(guī)定：實驗室應(yīng)該啟用熟悉各項檢測方法的管理人員對檢測、校準(zhǔn)以及培訓(xùn)人員進(jìn)行有效監(jiān)督。實驗室的工作人員應(yīng)該是長期雇傭人員或者簽約人員，確保實驗室內(nèi)部的技術(shù)人員能夠勝任該項工作，并且嚴(yán)格按照管理規(guī)范來操作[1]。對于剛剛上崗的工作人員，實驗室一定要注重人員評估的工作，盡量通過多種手段加強(qiáng)他們的培訓(xùn)。最新的評審標(biāo)準(zhǔn)又做出了新的要求：①監(jiān)督人員要滿足上述條件；②監(jiān)督人員應(yīng)該熟悉不同專業(yè)和領(lǐng)域，滿足工作需要；③制訂監(jiān)督活動計劃；④完整記錄監(jiān)督活動以及效果評價。

2 實驗室質(zhì)量監(jiān)督的模式

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督模式不是一成不變的，也不是只有一種規(guī)定，而是根據(jù)實驗室的規(guī)模而實現(xiàn)不同級別的監(jiān)督模式。大型的實驗室通常為四級監(jiān)督模式，中型的為三級，小型的為二級，本文探討的食品檢驗系統(tǒng)實驗室一般都是三級監(jiān)督模式。但是需要注意的是，不論是哪一級別的實驗室監(jiān)督模式，都需要一個完整的質(zhì)量監(jiān)督體系，它是有效實現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督的重要前提[2]。

2.1 實驗室質(zhì)量監(jiān)督的措施和內(nèi)容

2.1.1 關(guān)鍵風(fēng)險點控制

實驗室的關(guān)鍵風(fēng)險點控制主要是由幾個部分組成，分別是儀器設(shè)備管理、樣品管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、供應(yīng)品管理、環(huán)境控制以及記錄管理。這些控制點應(yīng)該由專人來負(fù)責(zé)控制，并制定好檢查表，每次檢查之后都要如實記錄通報。

在對風(fēng)險點控制的檢查工作中，質(zhì)管科人員要嚴(yán)格依據(jù)SOP，與各崗位負(fù)責(zé)人溝通交流，確保他們能夠?qū)ψ约簫徫坏氖挛锖吐氊?zé)有一個比較熟悉的了解，對于沒有合格的人員要予以指導(dǎo)，督促改進(jìn)。這項檢查一定要定期進(jìn)行，以此加強(qiáng)控制人員的責(zé)任心，提高專業(yè)水平。另外，如果在檢查期間發(fā)現(xiàn)有的崗位變動比較厲害，人員配置出現(xiàn)問題，需要對這些崗位的人員進(jìn)行一個專項培訓(xùn)，讓他們對各個風(fēng)險控制點都有一個熟悉的把控。

表1 2015年常規(guī)性定頻次的檢匯總表

2.1.2 常規(guī)性定頻次檢查

這個檢查項目一般包括實驗室環(huán)境、區(qū)域標(biāo)識、試劑樣品、儀器設(shè)備，質(zhì)量管理科人員需要每個月按時檢查這些管理項目。下面是某實驗室常規(guī)性定頻次檢查的匯總表樣表。

2.1.3 原始記錄及報告書檢查

質(zhì)量管理科人員每次檢查時，都會抽取原始記錄及報告書的一部分，這個抽取范圍大概是整冊的百分之五。這個檢查內(nèi)容一般涵蓋上個季度各類型的檢品報告，在核查之后，反饋到科室并得到確認(rèn)，最終將匯總表交付質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人查看，表2是某實驗室2015年下半年的原始記錄及報告書檢驗記錄表樣表。

2.1.4 周期檢查

質(zhì)量管理科人員每個季度的第一個工作日，都會對上月超期檢驗的業(yè)務(wù)進(jìn)行統(tǒng)計，并追查到每個責(zé)任科室身上，以書面形式反饋給該科室的負(fù)責(zé)人，讓他們明確檢品超期檢查的原因，并反饋回質(zhì)管科[3]。

通過各科室的反饋，質(zhì)管科發(fā)現(xiàn)這些檢品的超期檢查原因一般都有：不合格樣品復(fù)試，人員、場地分配的不協(xié)調(diào)，檢驗系統(tǒng)出現(xiàn)故障，垃圾號沒有及時清理等。其中，前面的幾個原因基本是造成檢品超期檢查的主要原因，管理層針對這些頻發(fā)原因制定了一些改善措施：對于頻繁來樣，質(zhì)管科人員采取對照品快用完即請購；合理安排對照品的請購周期；加強(qiáng)不合格復(fù)試人員的技能培訓(xùn)等。

2.1.5 在線監(jiān)督報告

各個科室對于工作日部門檢驗的過程要進(jìn)行全面持續(xù)監(jiān)督，除了對人員的重點監(jiān)督以外，還要對設(shè)備、環(huán)境、試劑、抽樣方式、檢驗操作等影響食品檢驗的影響因素進(jìn)行監(jiān)督。表3是某實驗室2015年下半年的在線監(jiān)督報告。

表2 2015年下半年檢驗原始記錄及報告書核查匯總表

表3 2015年監(jiān)督報告匯總表

2.2 獎勵措施

通過對實驗室檢驗系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督措施的分析，實驗室可以設(shè)計明確的獎罰措施，來提高各部門的質(zhì)量監(jiān)督積極性，比如設(shè)計一個流動紅旗評比表，針對關(guān)鍵風(fēng)險點、常規(guī)性定頻次檢查等項目進(jìn)行評比，給予評比最高的部門物質(zhì)與精神的雙重獎勵，增強(qiáng)他們工作的積極性。

3 總結(jié)

質(zhì)量監(jiān)督是食品檢測實驗室質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，有效的監(jiān)督措施，不僅可以保證檢測結(jié)果的精確性，保證食品安全問題，還能不斷提升工作人員的能力，降低實驗室的運作風(fēng)險。實驗室要設(shè)立各級監(jiān)督人員，對各個檢測模塊進(jìn)行定期檢測，既要覆蓋檢測過程中的全部要素，也要突出重點環(huán)節(jié)。在整個檢測監(jiān)督過程中，要充分發(fā)揮各級人員的主觀能動性，保證實驗室的檢測監(jiān)督水平能夠不斷提高。