人工輔助心臟國際發(fā)展趨勢概述

許劍　王妍　周娜

【摘要】心力衰竭是所有心血管疾病發(fā)展的終末階段，其高發(fā)病率和中晚期的高致死率使得該疾病成為全球關(guān)注的重要問題，人工輔助心臟（也稱心室輔助裝置VAD）是國際上應(yīng)用較為成熟的一種心衰治療手段。本文概述了其國際發(fā)展歷程，從早期的搏動(dòng)式VAD逐步發(fā)展到現(xiàn)今的旋轉(zhuǎn)式連續(xù)流VAD，并總結(jié)其具有向微型化、智能化、信息化、個(gè)性化發(fā)展的趨勢，可指導(dǎo)我國相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行相應(yīng)研究分析。

【關(guān)鍵詞】心力衰竭；人工輔助心臟

【中圖分類號(hào)】R318 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2018.07..02

心力衰竭已成為全世界主要的公共衛(wèi)生問題，我國心衰發(fā)病率近1%，每年新增發(fā)病數(shù)可達(dá)數(shù)百萬，并且隨著老齡化的加劇將日益嚴(yán)重[1]。終末期心力衰竭患者藥物治療效果不佳，最有效的心臟移植則受限于供體數(shù)量、異體排斥反應(yīng)等問題難以成為常規(guī)治療方法。

自20世紀(jì)50年代開始，人工心臟在歐美國家得到蓬勃發(fā)展，早期主要是模擬自然心臟工作機(jī)制的搏動(dòng)式產(chǎn)品，體積和功耗較大，一般放置在體外，應(yīng)用不廣[2]。后DeBakey和Noon醫(yī)生尋求到美國NASA的技術(shù)支持，將火箭上所采用的葉片泵技術(shù)進(jìn)行轉(zhuǎn)化，合作研發(fā)植入式連續(xù)流人工輔助心臟（也稱心室輔助裝置VAD）并取得全面和成功的實(shí)驗(yàn)[3]，自此小型、可靠的旋轉(zhuǎn)式連續(xù)流VAD得到廣泛認(rèn)可并取代搏動(dòng)式VAD成為主流研究方向。2008年美國FDA批準(zhǔn)Thoratec公司的HeartMate II作為BTT治療[4]，次年HeartWare公司的HVAD獲得BTT治療歐洲CE許可[5]。目前心室輔助裝置已成為歐美國家治療終末期心衰的重要手段并被醫(yī)保覆蓋，根據(jù)Intermacs統(tǒng)計(jì)，自2006年6月至2016年9月，僅美國已有包括美國副總統(tǒng)切尼在內(nèi)的18385名患者植入VAD，2年存活率基本提高到約80%。……