雷替曲塞與替吉奧聯合奧沙利鉑治療晚期直腸癌患者的臨床觀察

楊 飛

（中國醫科大學附屬盛京醫院大連醫院腫瘤內科，遼寧 大連 116600）

直腸癌的是消化道的常見的惡性腫瘤之一。目前研究顯示直腸癌在西方居于腫瘤死亡原因的第2位，約有1/3的患者發現腫瘤時已經有遠處轉移，失去了根治手術的機會，對于術后患者仍有近一半發生的復發轉移。目前直腸癌的治療應根據患者術前的腫瘤分期，有手術指征的患者以手術治療為首選，對于術后和不能行手術切除的患者主要有放療、化療、生物免疫療法和祖國醫學治療[1]。對于晚期的直腸癌患者化療仍是延長患者的首選治療方法，應用全身化療殺滅癌細胞，減少腫瘤負荷，延長生存期[2]。我科應用雷替曲塞與奧沙利鉑聯合替吉奧治療晚期直腸癌患者，探討二者的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料：選取自2014年4月至2016年4月于中國醫科大學附屬盛京醫院大連醫院腫瘤內科就診的晚期直腸癌患者60例，采用信封法隨機分為試驗組和對照組，試驗組30例，其中男性17例，女性13例，年齡47～63歲，平均（59.4±8.9）歲，對照組30例，其中男性16例，女性14例，年齡48～65歲，平均（59.3±9.6）歲，經統計學分析兩組患者年齡和性別均無統計學差異（P＞0.05），可以進行比較。

1.2 納入標準：①病理診斷符合直腸癌的患者；②患者均參照中華人民共和國衛生部醫政司編《中國常見惡性腫瘤診治規范?第八分冊》的診斷標準和國際抗癌聯盟UICC制訂的TNM分期，病期為Ⅳ期的患者[3]。

1.3 排除標準：①有精神類疾病病史的患者；②不同意參加臨床試驗者；③過敏患者；④嚴重感染的患者；⑤理化檢查指標不能夠進行化療的患者。

1.4 方法：兩組患者化療前均采取地塞米松預處理及昂丹司瓊預防性止吐等常規治療。對照組30例患者采用雷替曲塞聯合奧沙利鉑方案化療具體：雷替曲塞35 mg/m2，奧沙利鉑注射液135 mg/m2，第1天靜點，3周為1個周期。試驗組應用奧沙利鉑聯合替吉奧口服方案。具體：奧沙利鉑注射液135 mg/m2，第1天靜點，替吉奧膠囊80 mg/（m2?d），D1～14，日2次口服，3周為1個周期。治療2個療程觀察患者有效率。

1.5 觀察指標：①觀察指標 參照WHO制訂的實體瘤評價標準（RECIST標準）：患者分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD），觀察兩組患者有效率情況，有效率=（完全緩解+部分緩解）/總病例數×100%。②觀察兩組患者的無進展生存時間（PFS）：從實驗開始到第1次患者出現病情進展的時間或者患者因為腫瘤原因死亡的時間。

1.6 統計學分析：采用統計學軟件SPSS19.0進行分析，計數資料采用（±s）表示，率的比較應用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

試驗組患者CR 1例，PR 8例，SD 13例，PD 8例。有效率試驗組患者為30%，對照組患者CR 1例，PR 12例，SD 9例，PD 8例，有效率為43.33%，兩組數據比較具有統計學差異（P＜0.05）。隨訪截止為2017年2月28日，中位無進展生存期，試驗組為8.1個月，對照組為6.8個月，兩組數據比較具有統計學差異（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者實驗結果

3 討 論

雷替曲塞是20世紀90年代末，首先在英國批準上市的1種胸腺嘧啶核苷酸合成酶的抑制劑，由于其化學結構屬于奎唑啉葉酸鹽類似物，其主要通過機體內的還原型葉酸甲氨蝶呤細胞膜載體被細胞主動攝取，進入細胞后能快速完全地被機體代謝為多種的多聚谷氨酸類化合物。這種化合物經過研究顯示，是比雷替曲塞具有更強作用的TS抑制劑，從而抑制腫瘤細胞核苷酸的正常合成，發揮細胞毒性的作用。雷替曲塞應用相對安全并且應用簡單，已經作為10多個國家作為治療直腸癌的一線用藥。

本文選取自2014年4月至2016年4月于中國醫科大學附屬盛京醫院大連醫院腫瘤內科就診的晚期直腸癌患者60例，對比了雷替曲塞聯合奧沙利鉑與奧沙利鉑聯合替吉奧治療晚期直腸癌患者的臨床療效，研究結果表明試驗組患者有效率試驗組患者為30%，對照組患者的有效率為43.33%，兩組數據比較具有統計學差異（P＜0.05）。隨訪截止為2017年2月28日，中位無進展生存期，試驗組為8.1個月，對照組為6.8個月，兩組數據比較具有統計學差異（P＜0.05），說明雷替曲塞與奧沙利鉑聯合治療晚期直腸癌患者具有一定療效。值得推廣應用。

參考文獻

[1] 王佳蕾,李進,秦叔逵,等.雷替曲塞或氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療局部晚期或復發轉移性結直腸癌的隨對照多中心Ⅲ期臨床試驗[J].臨床腫瘤學雜志,2012,17(1):6.

[2] 付曉艷,張宏文,李成林,等.雷替曲塞聯合奧沙利鉑治療晚期結腸、直腸癌的臨床研究[J].實用臨床醫學雜志,2012,16(7):88-91.

[3] 孫燕,石遠凱.臨床腫瘤內科手冊[M].5版.北京:人民衛生出版社,2007:846-847.

[4] 董寶國,謝桂生,李霖,等.雷替曲塞聯合奧沙利鉑治療術后復發晚期大腸癌的療效觀察[J].中國醫學創新,2014,11(2):15-16.

[5] 朱大高,王輝.雷替曲塞聯合奧沙利鉑治療晚期結直腸癌的臨床療效觀察[J].中國醫學創新,2015,12(7):51-52.