曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌40例療效研究

張紅煥

【摘 要】

目的：觀察曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果。方法：選取2015年1月至2017年12月本院收治的40例HER-2陽性晚期乳腺癌患者，將其隨機分為觀察組與對照組，觀察組給予曲妥珠單抗聯合含紫杉類方案治療，對照組僅給予紫杉類方案治療，比較兩組患者的臨床效果。結果：1）觀察組完全緩解3例，部分緩解5例，治療有效率40.0%，對照組完全緩解0例，部分緩解4例，治療有效率20.0%，P<0.05。2）觀察組9例患者出現不良反應，幾率45.0%，對照組14例患者出現不良反應，幾率70.0%，P<0.05。3）對患者隨訪3年，觀察組20例，存活10例，一年生存率50.0%，觀察組20例，存活6例，一年生存率30.0%，P<0.05。結論：曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果顯著，值得臨床推廣。

【關鍵詞】 曲妥珠單抗;Her-2陽性乳腺癌;含紫杉類方案

我國是乳腺癌高發國家，乳腺癌發病率逐年上升，嚴重威脅患者生命安全。相關研究資料指出，約30%的乳腺癌患者Her-2過度表達[1]。曲妥珠單抗是抗Her-2的人源化單克隆抗體，能將自己附著在Her2上來阻止人體表皮生長因子在Her2上的附著，從而阻斷癌細胞的生長。為探究曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果，本文筆者進行了如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月至2017年12月本院收治的40例HER-2陽性晚期乳腺癌患者，納入標準為：1）經病理學確診為HER-2陽性晚期乳腺癌患者，腫瘤免疫組化HER-2陽性[2];2）預計生存期超過3個月，患者KPS評分超過70;3）知情同意，自愿參與;4）經醫院倫理委員會批準。排除以下情況：既往有精神病史、合并嚴重心、肝、腎等重要器官疾病，或其他惡性腫瘤。隨機分為兩組，觀察組20例，患者年齡40～69歲，平均（52.3±5.1）歲，對照組20例，患者年齡41～69歲，平均（52.8±4.8）歲，經統計學分析，兩組一般資料無顯著性差異，有可比性（P>0.05）。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組接受紫杉醇化療（生產企業：Fresenius Kabi USA，LLC;國藥準字：H20130650）治療，135～175mg/m2，用0.9%氯化鈉溶液溶解后靜脈滴注，滴注時間30min;3周作為一個療程，連續治療3個療程。

1.2.2 觀察組在對照組基礎上接受曲妥珠單抗（生產企業：Genentech Inc.;國藥準字：S20060026）治療，首次劑量8mg/kg，用0.9%氯化鈉溶液溶解后靜脈滴注，滴注時間30min，之后每次6mg/kg，3周作為一個療程，連續治療3個療程。

1.3 觀察指標

1）比較兩組治療效果。結合RECIST標準評估患者療效，分為完全緩解（患者病灶消失，且維持時間超過4周，無新病灶產生）、部分緩解（患者病灶面積減少50%以上，維持時間超過4周）、穩定（介于部分緩解與進展之間）和進展（患者病灶面積增加25%以上）[3]。2）比較兩組不良反應。主要包括白細胞減少、肝功能損傷、消化道反應、皮膚問題等。3）比較兩組三年生存率。對患者隨訪3年，統計患者生存率情況。

1.4 統計學方法

使用SPSS 17.0分析處理，計量資料以均數±標準差表示，進行t檢驗;計數資料采用百分率表示，進行χ2檢驗。P<0.05表示組間差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組完全緩解3例，部分緩解5例，治療有效率40.0%，對照組完全緩解0例，部分緩解4例，治療有效率20.0%，P<0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較（n，%）

2.2 兩組不良反應幾率比較

觀察組9例患者出現不良反應（白細胞減少2例、肝功能損傷2例、消化道反應2例、皮膚問題3例），幾率45.0%，對照組14例患者出現不良反應（白細胞減少4例、肝功能損傷3例、消化道反應3例、皮膚問題4例），幾率70.0%，P<0.05。

2.3 兩組三年生存率比較

對患者隨訪3年，觀察組20例，存活10例，一年生存率50.0%，觀察組20例，存活6例，一年生存率30.0%，P<0.05。

3 討論

晚期乳腺癌是不可治愈性疾病，患者通常具有化療耐受性差、體質差等特點。臨床治療晚期乳腺癌的原則是在最小不良反應的基礎上延長患者生存期、減輕患者各項癥狀。約30%的患者存在人類表皮生長因子受體-2過度表達等問題，這類患者對化療敏感性不高，生存期短、病情進展速度快且易轉移。吉西他濱、紫杉類、卡培他濱等均是臨床上治療乳腺癌晚期的常用藥物，其中，紫杉醇藥物主要應用于晚期乳腺癌患者的治療當中，效果良好。但目前來說，醫學界對“HER-2表達是否會準確預測腫瘤對紫杉醇的反應”還沒有形成統一定論，這還需要進一步研究[4]。

曲妥珠單抗是新型人源化抗HER-2單克隆抗體，相關研究資料指出，曲妥珠單抗單獨治療乳腺癌的有效率在11%～26%之間[5]。曲妥珠單抗對HER-2受體具有極高的針對性與選擇性，屬于分子靶向類藥物，也是目前治療HER-2陽性乳腺癌患者的重要生物治療技術。曲妥珠單抗能有效抑制HER-2蛋白表達，并有效阻礙異質二聚體的產生，控制細胞生長信號的傳遞。與此同時，曲妥珠單抗還能有效抑制腫瘤因子的生長，可通過下調患者HER-2基因、抗血管以及介導抗體依賴性細胞毒作用來延長患者存活時間。曲妥珠單抗與傳統化療藥物聯合使用，能充分發揮藥物協同作用，共同提高臨床治療效果。通過本文研究證實，觀察組治療效果、三年生存率均高于對照組，不良反應均低于對照組，提示曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的有效性。

綜上，曲妥珠單抗治療Her-2陽性乳腺癌的效果顯著，能有效提高治療效果，延長患者生存時間，降低并發癥幾率，具有較好的臨床推廣價值。

參考文獻

[1] 吳非常，吳祥成，李濤，等.GX方案聯合曲妥珠單抗治療HER-2陽性乳腺癌的臨床研究[J].吉林醫學，2014，35（04）：718-720.

[2] 郭繼紅，徐兵河，馬飛，等.曲妥珠單抗聯合含紫杉類方案治療HER-2陽性晚期乳腺癌的臨床研究[J].中國癌癥雜志，2014，24（07）：557-560.

[3] 鮑英春.曲妥珠單抗聯合含紫杉類方案對HER-2陽性晚期乳腺癌的治療效果觀察[J].中國療養醫學，2016，25（01）：65-66.

[4] 胡愛玲.曲妥珠單抗聯合含紫杉類方案治療HER-2陽性晚期乳腺癌療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2015，24（35）：3948-3950.

[5] 白鳳麗，李艷華.護理干預聯合紫杉醇類方案及曲妥珠單抗治療人表皮生長因子受體2陽性晚期乳腺癌40例臨床評價[J].中國藥業，2015，24（22）：96-97.