中西醫結合治療絕經過渡期崩漏病陰虛火旺證的臨床研究

馬愛華 吳曉晴

【摘 要】 目的：系統評價經期驗方、非經期驗方配合炔諾酮治療崩漏病的療效。方法：將100例單純性子宮內膜增生患者隨機分為中西醫結合治療組和單純西藥治療組，每組各50例，進行RCT。單純西藥治療組患者服用炔諾酮5mg，1日3次，陰道出血停止后，每3天減三分之一量，逐漸遞減至2.5mg，每日1次，陰道出血停止滿20天停藥，月經來潮，月經周期第5天，繼續服藥，服法同上，3個月后進行評價。中西醫結合治療組在單純西藥治療組治療的基礎上，經期服用經期方，非經期服用非經期方，均為日2次，治療3個月。結果：單純西藥治療組患者陰道出血癥狀、中醫癥狀痊愈率分別為28%、12%，有效率分別為72%、76%，中西醫結合治療組痊愈率分別為34%、42%，有效率分別為86%、84%;單純西藥治療組陰道出血時間基本正常及以上占比58%，中西醫結合治療組該指標基本正常及以上占比70%;上述數據結果均有統計學意義。結論：經期方劑、非經期方劑加炔諾酮中西醫結合治療陰虛火旺型崩漏病在陰道出血量、陰道出血時間、陰虛火旺癥候上的療效均明顯優于僅使用炔諾酮治療。

【關鍵詞】 崩漏病;陰虛火旺;中西醫結合治療

Clinical study on the treatment of menopause metrorrhagia and Yin Deficiency and

Heat Hyperactivity syndrome by integrated traditional Chinese medicine and western medicine

Ma Aihua*1， Wu Xiaoqing2

1.Yanqing Tranditional Chinese Medicine Hospital， Beijing 102100;

2.Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029

[Abstract] Objective：Comprehensive evaluation of curative effect with menstrual period formula or non-menstrual period formula and norethisterone in treatment of metropathia hemorrhagica. Methods： A randomized， single blind controlled trial （RCT） was designed. There are 100 metropathia hemorrhagica patients are divided into two treatment groups： Integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group （n=50） and Western medicine treatment group（n=50）. The therapeutic course of both groups are three months. The patients in the western medicine treatment group are prescribed norethisterone 5mg， 3 times a day， after vaginal bleeding stops， decreased 1/3 dosage every 3 days to 2.5mg， 1 times daily， not taking norethisterone until menstrual bleeding stopped 20 days until the next period starts. To continue medication on the fifth day of menstrual period， the same as above. Patients in the integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group on the basis of the treatment of western medicine treatment group， taking menstrual period formula in menstrual period， and taking non menstrual period formula in non-menstrual period， two times per day， patients in the both of groups were treated for 3 courses， a course of 1 months. Results： For the amount of vaginal bleeding and the syndromes of Yin deficiency and heat hyperactivity， patients treated with western medicine cure rates are 28% and 12%， the effective rates are 72% and 76%， the cure rates of integrated traditional Chinese and Western medicine treatment group are 30% and 42%，effective rates are 86% and 84%; for the index of vaginal bleeding time， barely abnormal and above patients of western medicine treatment group accounted for 58%， barely abnormal and above patients of integrated traditional Chinese and western medicine treatment group accounted for 70%; The data results were significant statistically. Conclusion： The effect of the menstrual period formula or non-menstrual period formula combined norethisterone for therapy of vaginal bleeding amount， vaginal bleeding time， and symptoms of hyperactivity of heat due to yin deficiency is better than using only norethisterone therapy.

[Key words]Menopause metrorrhagia; Yin deficiency and Heat hyperactivity syndrome; Integrated traditional Chinese medicine and western medicine

崩漏是婦科常見病，可出現于青春期、育齡期、絕經前后，以經血非時暴下不止或淋漓不盡為主癥。前者謂之崩中，后者謂之漏下。本研究關注有陰虛內熱征象的絕經過渡期崩漏。崩漏在婦科就診患者中數量不少，導致貧血，甚至

*馬愛華為本文通訊作者

重度貧血者比比皆是，臨床治療效果良莠不齊。筆者所采取的中西醫結合療法在臨床多年實踐中獲得了很好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 病例資料

選取2008年至2017年于北京中醫醫院延慶醫院婦科就診，并同意參加本課題的100例陰虛火旺型崩漏患者作為研究對象，患者或親屬已簽署知情同意書。應用計算機統計軟件產生隨機區組數字表，根據受試者進入研究的時間先后順序，按隨機區組編號來隨機分組，平均年齡48歲。所有受試者均排除內外科嚴重并發癥以及精神疾病;近期未接受其他有關治療;排除其他引起陰道出血因素;非妊娠或哺乳期婦女;無藥物過敏史。經檢驗，兩組患者治療前性別、年齡、病程、病情程度、中醫癥候積分均無統計學差異（P>0.05），說明兩組病人具有可比性。

1.2 納入標準

中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]月經不調中陰虛證的診斷標準，即主癥為經行先期或經期延長，經色深紅，質稠，盜汗，口干，夜寐不安。次癥為潮熱汗出，頭暈耳鳴，便秘，尿短赤，急躁易怒，腰膝酸軟。舌脈：舌質紅，苔少，脈細數。

西醫診斷標準：標準參照《婦產科學》（第7版）[2]制定，無排卵性功能失調性子宮出血，包括異常子宮出血的以下情況：1）月經過多：周期規律，經期延長（>7日）或經量過多（>80mL）;2）子宮不規則過多出血：周期不規律，經期延長，經量過多;3）子宮不規則出血：周期不規律，經期延長而經量正常;4）月經過頻：月經頻發，周期縮短，<21日。B超檢查子宮附件未見異常。刮宮檢測病理結果為：單純性子宮內膜增生。

1.3 分組、干預方法

將100例患者使用隨機數表法隨機分為兩組，它們分別為：單純西藥治療組和中西醫結合治療組。其中，西藥治療組50例，中西醫結合治療組50例。兩組患者均治療3個療程，每個療程1個月，以陰道出血量、陰道出血時間、中醫證候積分變化三方面為指標評價療效。

中西醫結合治療組治療方法：根據月經周期分期治療：療程3個月。經期（月經量多第2天服用）基本方為：生牡蠣30g、北沙參15g、百合12g、蒲黃炭12g、側柏炭12g、太子參15g、仙鶴草30g、黃芩炭10g、旱蓮草15g、女貞子20g、北柴胡4g、椿根皮6g。每日1劑，每日2次，水煎服。

非經期基本方為：北沙參20g、石斛10g、太子參20g、生地12g、蓮子心5g、夏枯草10g、女貞子20g、旱蓮草20g、桑寄生10g、杜仲炭10g、生山藥15g、蘆根10g。每日1劑，每日2次，水煎服。

同時服用炔諾酮5mg，每日3次，陰道出血停止后，量每3天減三分之一，逐漸降至2.5mg，改為每日1次，陰道出血停止20天后停止服藥，月經來潮，月經周期第5天，繼續服藥，服法同上。1個月1療程，共3個療程。

單純西藥治療組：僅服用炔諾酮，服法同中西醫結合治療組炔諾酮服法。1個月1療程，共3個療程。

2 觀察方法

2.1 陰道出血量觀察

統一使用“嬌爽”牌衛生巾，以日用衛生巾全部浸濕為20mL，浸濕1/2以上為10mL（包括1/2），浸濕1/2以下為5mL計算出血量;以夜用衛生巾全部浸濕為40mL，浸濕1/2以上為20mL（包括1/2），浸濕1/2以下為10mL計算出血量[3]，并記錄衛生巾使用次數人。經量按50～80mL、80～100mL、100～120mL、120mL以上分組記錄。

2.2 陰道出血時間觀察

經期按3～7天、7～10天、10～13天、13天以上分組記錄，由受試者完成記錄。

2.3 中醫癥候積分變化

根據受試者是否有陰虛內熱癥狀和癥狀的程度計分，主癥為：月經先期、經期延長、經色深紅、經質濃稠、盜汗、口干、夜寐不安，如出現則每項按無、輕、中、重分別計0、2、4、6分;次癥為潮熱汗出、便秘、尿短赤、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、急躁易怒，無、輕、中、重分別計0、1、2、3分;若出現舌紅苔少、脈細數中的一項則計1分，兩者都有則計2分。

2.4 統計方法

數據的統計學處理均在SPSS 20.0軟件包上進行。所有的統計檢驗均采用獨立樣本t檢驗，P≤0.05則有統計意義。采用頻數、構成比進行統計描述不同治療組各次就診的計數資料。

基線分析：使用χ2檢驗對兩組基礎值指標進行比較，檢驗兩組是否具有可比性。

3 療效判定標準

3.1 陰道出血量

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]擬定陰道出血量判定，痊愈：治療后陰道出血量恢復正常（行經總量<80mL）;顯效：治療后陰道出血量較治療前減少三分之一或<100mL;有效：治療后陰道出血量有所好轉，經量100～120mL;無效：陰道出血量無改善，經量120mL以上。

3.2 陰道出血時間

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]擬定陰道出血時間的療效判定，正常：經期3～7天;基本正常：經期7～10天;有所改善：經期10～13天;無改變：經期持續13天以上。

3.3 中醫證候積分

療效指數（R）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。痊愈：R>90.00%;顯效：66.67%

4 結果

4.1 陰道出血量

治療3個療程后，中西醫結合治療組療效好于單純西藥治療組（P<0.05），中西醫結合治療組陰道出血量癥狀的痊愈率、有效率明顯高于單純西藥治療組。兩組陰道出血療效見表1。

表1 兩組陰道出血療效（n，%）

注：與單純西藥治療組比較，P<0.05

4.2 陰道出血時間

治療后，中西醫結合治療組患者療效優于單純西藥治療組（P<0.05），恢復基本正常及以上人數比例大于單純西藥治療組，有統計意義。治療后陰道出血時間比較見表2。

表2 兩組陰道出血時間療效（n，%）

注：與單純西藥治療組比較，P<0.05

4.3 中醫癥候積分

治療后兩組中醫癥候積分比較，中西醫結合治療組陰虛證征象改善較單純西藥治療組明顯（P<0.05），痊愈率、有效率均高于單純西藥治療組。兩組療效指數比較見表3。

表3 兩組療效指數比較（n，%）

注：與單純西藥治療組比較，P<0.05

5 討論

崩，首見于《素問·陰陽別論》“陰虛陽搏謂之崩”。漏，首見于漢代《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治》：“婦人素有癥病，經斷未及三月，而得漏下不止者，其癥不去故也。”崩漏主要病機是沖任不固，經血不能受到制約，子宮藏泄失常，經水非時而下。導致崩漏的常見病因有脾虛、腎虛、血熱和血瘀[4]。本文作者論述陰虛內熱型崩漏病機為腎陰不足，虛火妄動，沖任失守，以經血非時而下，出血量多或淋漓，色鮮紅，質稍稠，伴潮熱汗出、腰膝酸軟，五心煩熱，少苔，脈細數等為常見癥的崩漏病。筆者對于崩漏正值經期的中醫治法為固沖止血，非經期治法為滋陰降火。經期方中生牡蠣、側柏炭、蒲黃炭、黃芩炭、仙鶴草清熱涼血，化瘀止血，北沙參、百合、太子參、女貞子、旱蓮草益氣養陰，補益肝腎，柴胡、椿皮升舉陽氣，收斂固澀，全方塞流為主兼有補陰之功。非經期方中北沙參、女貞子養陰清虛熱，生山藥、杜仲炭、桑寄生補益脾腎，太子參補氣攝血，旱蓮草、女貞子相須為用，補益肝腎，以澄源為主。現代醫學研究，崩漏與西醫中功能失調性子宮出血相類似。功能失調性子宮出血是因為生殖內分泌軸功能紊亂造成的異常子宮出血[5]，其病因病理有精神緊張，代謝紊亂，營養不良，慢性疾病，環境及氣候驟變、飲食紊亂，過度運動，酗酒，以及其他藥物作用。無排卵型功血好發于青春期和絕經過渡期[5]。絕經過渡期功血以止血、調整周期、減少經量，防止子宮內膜病變為治療原則。常采用性激素止血和調整月經周期[6]。炔諾酮治療功血時，首劑量5mg，每8小時1次，血止2～3d后每隔3天遞減1/3量，直至維持量2.5～5.0mg/d，持續用至血止后21d停藥，停藥后3～7d發生撤藥性出血。

綜上所述，將西醫治療功血的方法與中醫治療崩漏的方法相結合，將經期止血與非經期調理相結合，取長補短，在陰道出血量、陰道出血時間、改善中醫癥候方面，治療效果均優于炔諾酮，望中藥驗方與服藥方法能進一步指導臨床上崩漏病的中西醫結合治療。

參考文獻

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[6] 郁琦.異常子宮出血的規范化診治[J].中華醫學信息導報，2011，26（01）：17-19.