中藥配方顆粒儲存管理研究

謝曉燕

[摘要] 目的 探討分析中藥配方顆粒儲存管理中存在的問題，并在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上探討管理方法 。方法 選取2014年1月—2016年1月該院尚未實施中藥配方顆粒儲存管理前的中藥房數(shù)據(jù)作為對照組，選取2016年2月—2018年1月實施中藥配方顆粒儲存管理后的中藥房數(shù)據(jù)作為觀察組。結(jié)果 觀察組合格率85.7%，對照組合格率71.4%，觀察組的中藥配方顆粒其合格率與對照組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義，中藥配方顆粒其損失率與對照組相比顯著降低，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥配方顆粒儲存過程中主要問題是容易受潮，造成藥物損失，藥物存儲量過多等。中藥配方顆粒存儲管理可以有效提高合格率，降低中藥配方顆粒的損失率，對保證臨床療效和用藥安全有意義。

[關(guān)鍵詞] 中藥配方顆粒；儲存；管理；研究

[中圖分類號] R28 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）06（b）-0049-02

中藥配方顆粒作為一種新型的中藥制劑，因其簡單、方便的服用方法，臨床效果也滿足臨床需要，故而越來越受到患者的歡迎，在臨床上得到了廣泛的推廣和應(yīng)用[1]。中藥配方顆粒作為臨床治療中的常用藥，在臨床治療多種疾病均可用到。提高中藥配方顆粒合格率，降低損耗，確保中藥配方顆粒在臨床治療中發(fā)揮其應(yīng)有的作用，中藥配方顆粒儲存管理是重要保障。該研究對中藥配方顆粒儲存管理問題進(jìn)行了分析研究，期望找到解決問題的對策，以對臨床中藥房管理提供參考?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月—2016年1月該院尚未實施中藥配方顆粒儲存管理前的中藥房數(shù)據(jù)作為對照組，選取2016年2月—2018年1月實施中藥配方顆粒儲存管理后的中藥房數(shù)據(jù)作為觀察組。

1.2 研究方法

通過回顧性研究，分析中藥配方顆儲存和管理過程存在的問題，在此基礎(chǔ)上對照組使用傳統(tǒng)儲存方法，觀察組在針對問題采取解決措施后給予相應(yīng)的儲存管理。

1.3 統(tǒng)計方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料用χ2檢驗，用百分?jǐn)?shù)（%）表示；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組的中藥配方顆粒合格率相對于對照組顯著增高，中藥配方顆粒的損失率則明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

中藥配方顆粒是一種一經(jīng)出現(xiàn)就迅速得到臨床認(rèn)可的新型的中藥劑型。中藥配方顆粒主要優(yōu)勢體現(xiàn)在如下幾個方面：①計量準(zhǔn)確，中藥配方顆粒的包裝規(guī)格一經(jīng)精確到1 g，加上其為顆粒型，故而藥物損耗差異相對較小。因此，在臨床上，與中藥方劑配伍能都得到統(tǒng)一，不妨礙臨床醫(yī)生配伍用藥。②方便藥房工作。在藥房管理中，中藥配方顆粒比傳統(tǒng)中藥保存更方便，管理更簡便，藥物為獨立包裝，更加不容易變質(zhì)、損耗。而且中藥配方顆粒標(biāo)注重量明確，可以節(jié)省取藥時間，傳統(tǒng)的中藥飲片，需要仔細(xì)稱量、煎煮后才能服用，而中藥配方顆粒則只需要根據(jù)藥物包裝的劑量進(jìn)行加減，大大節(jié)省藥房工作時間，大大提高了中藥房工作的工作效率。中藥配方顆粒的存儲管理，主要集中在采購不規(guī)范、藥物儲存環(huán)境不規(guī)范、藥物本身活性喪失等問題，相對應(yīng)的措施是合理安排采購，規(guī)范環(huán)境管理，合理安排中藥配方顆粒的使用前后順序，加強(qiáng)管理就會提高藥物合格率，減少損耗，降低損失率[2]。下面就將中藥配方顆粒存儲管理過程中存在的問題和應(yīng)對措施總結(jié)如下。

3.1 中藥配方顆儲存管理中存在的問題

不同的中藥配方顆粒含有不同的理化性質(zhì)，其吸濕性，其活性成分的穩(wěn)定性都有所不同，故而在儲存過程中容易受潮、變質(zhì)，喪失活性，影響藥物的品質(zhì)以及藥物的療效。管理過程中的問題主要有以下幾個方面。

3.1.1 采購不規(guī)范 中藥配方顆粒在進(jìn)行采購的過程中若出現(xiàn)不規(guī)范的情況，就會導(dǎo)致中藥配方顆粒在存儲和使用過程中極易出現(xiàn)質(zhì)量問題。采購不規(guī)范的表現(xiàn)主要有：①為采購入庫過程中時沒有檢驗供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)，儲存和應(yīng)用中藥配方顆粒時得不到應(yīng)有的保障；②為無計劃的采購，中藥房在進(jìn)行中藥配方顆粒的采購時，因?qū)δ壳爸兴幏康膸齑媪繘]有明確掌握，對臨床用藥量沒有統(tǒng)計，導(dǎo)致采購無計劃，導(dǎo)致中藥配方顆粒庫存量過多，出現(xiàn)堆積量大、儲存時間過久而變質(zhì)、報廢的情況。

3.1.2 中藥配方顆粒受潮 導(dǎo)致中藥配方顆粒受潮的影響因素，總體來說，可以總結(jié)為3個方面：①中藥提取物或中藥有效成分本身性質(zhì)易受潮的性質(zhì)；②中藥配方顆粒在生產(chǎn)制備中的工藝不過關(guān)；③儲存的環(huán)境過于陰冷潮濕。中藥配方顆粒是從中藥中提取有效成分，如果在原中藥存在大量的淀粉類、糖類、粘液類以及鞣質(zhì)類成分，此類成分容易形成極性基團(tuán)，比如活性強(qiáng)基[3]。此類基團(tuán)一旦形成，則極易與存儲環(huán)境中的水分子結(jié)合，導(dǎo)致中藥配方顆粒吸潮，導(dǎo)致藥物中有效成分與水分子接觸、結(jié)合，導(dǎo)致藥物變質(zhì)或影響有效成分的活性降低。中藥配方顆粒的制備和生產(chǎn)工藝，對于其質(zhì)量和穩(wěn)定性有著至關(guān)重要的影響。傳統(tǒng)中藥的水煎煮法，化學(xué)成分通過方劑配伍，復(fù)雜地糅合到一起，達(dá)到治病的作用。中藥配方顆粒通過水煎、回流、醇沉、干燥等復(fù)雜的制作工藝，去除雜糅，去除水分，僅剩藥物有效顆粒，故而每一個制作過程對有效成分的最后生成都極為重要。中藥配方顆粒的儲存環(huán)境，溫度、濕度都有相關(guān)規(guī)定，必須嚴(yán)格遵守，否則易導(dǎo)致顆粒吸潮變質(zhì)，造成浪費。

3.1.3 中藥配方顆粒自身活性成分喪失 中藥配方顆粒雖然經(jīng)過復(fù)雜程序提純干燥，但其中藥中的活性成分在各種因素的作用下，仍容易出現(xiàn)變質(zhì)。比如藥物儲存時間過長，中藥配方顆粒的部分成分被氧化分解，造成活性大大降低。不同季節(jié)中藥配方顆粒的需求量差異很大，長時間的儲存可使其與空氣中的多種成分發(fā)生反應(yīng)，使其活性成分變質(zhì)，治療效果大大減少，造成損失，損失率大大增加，造成極大的經(jīng)濟(jì)浪費。

3.2 中藥配方顆粒儲存管理對策

為了保證臨床用藥的效果，中藥配方顆粒需要進(jìn)行嚴(yán)格的儲存管理。只有在保證藥物得到規(guī)范化管理后，才能保證藥品質(zhì)量，減少中藥配方顆粒中有效成分的喪失，提高藥品合格率，降低損失率，既有利于藥品安全性的提高，有利于保障患者的經(jīng)濟(jì)利益和切身利益。故結(jié)合中藥配方顆粒儲存過程中出現(xiàn)的問題，提出以下儲存管理方法。

3.2.1 規(guī)范采購 中藥配方顆粒的采購過程需要規(guī)范化管理，規(guī)范化管理主要從2個方面入手：①采購前要索要供貨商資質(zhì)，并進(jìn)行嚴(yán)格的審核；②對藥房采購工作進(jìn)行系統(tǒng)分析，根據(jù)實際情況，中藥配方顆粒在采購前要詳細(xì)掌握現(xiàn)有庫存情況，根據(jù)季節(jié)和臨床實際消耗情況，科學(xué)合理地制定采購計劃，為臨床工作提供科學(xué)的存儲保障[4]。

3.2.2 改善中藥配方顆粒的儲存條件 國家對中藥及中藥飲品的儲存有明確的規(guī)定。其存儲的關(guān)鍵在于對濕度的控制，要根據(jù)庫房內(nèi)具體的情況，結(jié)合外界天氣情況、季節(jié)更替適時的調(diào)整庫房的溫度、濕度，更需要嚴(yán)格控制存儲環(huán)境中的水分含量。一般情況下，要求存儲庫房保持在常溫也就是20℃左右，避免陽光的直接照射，相對濕度的控制范圍應(yīng)該在40%～60%，同時保持庫房的干燥和通風(fēng)[5]。

3.2.3 中藥配方顆粒的分類管理 根據(jù)季節(jié)和疾病流行的不同，根據(jù)具體臨床需要，控制中藥配方顆粒的入貨量，盡量避免造成藥物積壓，減少變質(zhì)，降低損失率。不同批次的中藥配方顆粒要標(biāo)注清晰，堅持先入庫先應(yīng)用的出入庫原則。不同的庫存需要將各個品種的藥品進(jìn)行分類，最好有單獨的容器儲存，不同藥物間要留有間隔，方便存取。

綜上所述，中藥配方顆粒的儲存過程中主要存在采購不規(guī)范、儲存條件不規(guī)范和儲存管理水平較低等問題，采取中藥配方顆粒儲存管理可顯著提高藥物的合格率，降低藥物的損失率，對于保證臨床療效和用藥安全，減少藥房藥物損失，降低醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失，都具有重要的意義。中藥配方顆粒儲存管理還有諸多方面需要進(jìn)一步研究，比如藥房人員培訓(xùn)、選拔，藥房管理制度研究，中藥配方顆粒儲存管理流程等，都需要進(jìn)一步細(xì)化和研究，相信通過科學(xué)合理的研究和務(wù)實嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶋H工作，中藥配方顆粒儲存管理方面會有更加全面的研究成果應(yīng)用于臨床。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 楊世紅.影響中草藥儲存及養(yǎng)護(hù)的因素分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015（6）：270-271.

[2] 周映.中藥材儲存及養(yǎng)護(hù)的影響因素及合理處置對策[J].醫(yī)藥前沿，2015（8）：285-286.

[3] 石清芳.中藥房中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理存在的問題及對策[J].包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2015，31（9）：125-126.

[4] 李云凌，焦方蓮，張一航，等.我國不同類型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存條件現(xiàn)狀的調(diào)查研究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015，12（34）：101-103.

[5] 李云凌，焦方蓮，張一航，等.我國不同類型鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存標(biāo)準(zhǔn)的制定與實施效果研究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015， 12（25）：64-67.

（收稿日期：2018-03-15）