地黃葉總苷膠囊聯合雷公藤多甙治療IgA腎病的臨床觀察

程艷峰　王群元　郭樹鋒　柳文晶

【摘 要】目的：研究地黃葉總苷聯合雷公藤多甙治療IgA腎病的臨床療效。方法：將患者隨機分為兩組，對照組30例給予雷公藤多甙20mg 3/ 日，治療組30例在對照組基礎上加用地黃葉總苷每次2 粒，每日兩次，治療8 周后評價其療效。結果：治療8周后，治療組與對照組24 h 尿蛋白定量均減少，且治療組較對照組減少更顯著（P < 0.05）。治療8 周后，治療組與對照組尿微量白蛋白、肌酐、尿血細胞均下降，且治療組較對照組下降更顯著（P < 0.05），治療組與對照組比較差異有統計學意義（P < 0.05）。結論：地黃葉總苷聯合雷公藤多甙片治療IgA腎病在臨床療效方面優于對照組，從而能更有效地延緩疾病的進展。

【關鍵詞】IgA腎病；地黃葉總苷；雷公藤多甙

【中圖分類號】R587.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1672-3783（2018）01-03--01

IgA 腎病（immunoglobulin A nephropathy，IgAN）是一種在腎小球系膜區以IgA或IgA 沉積為主的原發性腎小球疾病，它已經成為進展至終末期腎臟病（endstage kidney disease，ESRD）的重要原因之一，確診IgAN20年后有30%～40%發展成ESRD。[1]其臨床表現多樣，以血尿最為常見，可伴有不同程度的蛋白尿、高血壓及腎功能受損等癥狀。近年來中醫藥對IgA的治療取得了一定的進展。本文采用地黃葉總苷聯合雷公藤多甙的方法治療IgAN的患者，以觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年7 月至2017年7月本院收治的60例IgA 腎病患者。本研究方案獲得本院倫理委員會的批準實施。患者均簽署知情同意書.

診斷與入選標準：①年齡為18 ～ 65 歲； ②在本研究前3 個月內開展過腎組織活檢，24 h 尿蛋白定量≥1 g。

排除標準：①糖尿病腎病、狼瘡性腎炎、與肝炎有關的腎炎等其他腎疾病； ②血清肌酸酐水平超過250 μmol·L - 1 ； ③近半年內接受過細胞毒藥物和免疫抑制藥治療； ④持續肝功能檢查異常、抗體陽性及乙型肝炎病毒抗原； ⑤糖代謝異常； ⑥惡性腫瘤、嚴重胃腸道疾病者、精神病及人類免疫缺陷病毒感染者。

1.2 治療方法

采用單盲法隨機分為治療組和對照組各30 例，其中治療組男性13例，女性17例，平均年齡48.21±0.6 歲，24h尿蛋白定量（1.75±0.63）g/24h；尿微量白蛋白（1269.94±716.29）；血肌酐（107.17±16.66）；尿血細胞（152.7±60.8）。對照組男性12例，女性18例，平均年齡49.81±1.3 歲，24h 尿蛋白定量（1.70±0.46）g/24h，尿微量白蛋白（1038.52±363.38），血肌酐（95.57±10.49），尿血細胞（150.8±62.3）。兩組年齡、性別構成比、病情、病程等一般情況無顯著差異（P>0.05）。

60 例患者均在低鹽、低脂、低蛋白飲食及控制血壓的基礎上進行。

治療組予地黃葉總苷膠囊（四川美大康藥業股份有限公司，國藥準字Z20070051），0.4g（2 粒），2 次/ 日，雷公藤多甙片20mg/次，3次/日，兩組8 周為一個療程。對照組單純予雷公藤多甙片20mg/次，3次/日。

1.3 觀察指標

觀察2 組患者治療前后24小時尿蛋白定量，Scr，尿微量白蛋白，尿紅細胞的變化及臨床癥狀的改善，進性療效評價。

1.4 療效標準

根據《中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導原則》{2}判定療效。顯效：24 h尿蛋白沉淀定量較治療前下降>50%，尿紅細胞計數<5個/高倍視野，血肌酐值降至正常或較治療前下降>20%；有效：24 h尿蛋白沉淀定量較治療前下降30%～50%，尿紅細胞計數下降至（+）～（±），血肌酐值下降<20%；無效：病情癥狀無顯著改善，甚至病情惡化者。總有效率（%）=（顯效十有效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22 統計軟件進性統計學分析，各組實驗數據采用（）表示，組間比較采用t檢驗，檢驗顯著性水平設為（P<0.05）。

2 結果

與治療前比較，治療8 周后對照組和治療組24小時尿蛋白定量，血肌酐，尿微量白蛋白，尿紅細胞均顯著下降，治療效果均有明顯改善，且治療組的治療效果更為顯著，數據符合統計學差異（P<0.05），結果見表1。

由表2 可知，治療組與對照組總有效率比較有統計學意義（P<0.05），故治療組臨床癥狀的改善效果優于對照組。

2.2 不良反應

兩組在治療前、后肝功轉氨酶均無明顯變化。

3 討論

伴有中、重度蛋白尿及持續性鏡下血尿的IgA 腎病患者，均有著較差的預后，易發生腎衰竭，因此控制蛋白尿顯得頗為關鍵[2]，因激素存在較多的副作用，近年來越來越多的研究傾向于中藥制劑，地黃葉總苷膠囊是中國中醫科學院中藥研究所研制的中藥五類新藥，其主要藥效成分為從地黃葉中提取的苯乙醇苷類，具有人體免疫系統調控作用和免疫抑制活性，初步研究表明，地黃葉總苷能明顯改善慢性腎炎患者的癥狀，具有降低尿蛋白、改善腎功能的作用[3]。

如何積極控制和緩解蛋白尿，對于改善IgA腎病及其預后具有十分重要的意義。本研究的結果表明：經過治療8周后，治療組與對照組24 h尿蛋白定量、尿血細胞、血肌酐、尿微量蛋白均明顯減少，且治療組較對照組減少更為顯著（P<0.05）。

本研究的結果表明地黃總甙聯合雷公藤多甙治療IgA腎病，在減少蛋白尿、血尿方面優于雷公藤多甙組，從而更有效地延緩慢性腎臟病的進展，其具體作用機理值得進一步研究。

參考文獻

Suzuki Y，Matsuzaki K，Suzuki H，et al.Serum levels of galactose-deficient immunoglobulin （Ig）A1 and related immune complex are associated with disease activity of IgA nephropathy[J].Clin Exp Nephrol，2014，18（5）：770-777.

鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥出版社，2002：162.

沈欣，李德鳳，宗桂珍，等。地黃葉總苷對兔IgG加速型大鼠血清腎炎的作用研究【J】。中國實驗方劑學雜志，2010，16（8）：179.