PDCA循環(huán)法在提高麻醉機使用安全性中的應(yīng)用

陳亮，王慧宇，郭大為，王倩，金釔圳，談春榮

首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院 醫(yī)學工程處，北京 100038

引言

麻醉機是能夠為病人提供精確的潮氣量、呼吸頻率、麻醉藥濃度等并監(jiān)測患者各種基礎(chǔ)參數(shù)的儀器設(shè)備，是醫(yī)院手術(shù)室中不可或缺的設(shè)備之一[1-2]。一旦麻醉機出現(xiàn)使用安全方面的故障，將會導(dǎo)致手術(shù)無法正常開展，因此保證麻醉機的使用安全，使其能夠發(fā)揮更大的作用，是臨床工程師的主要責任，也是一項重要的研究課題。

為了能夠保障麻醉機的使用安全，我院醫(yī)學工程處采取了專人專管的措施，同時結(jié)合質(zhì)量管理工具，應(yīng)用PDCA循環(huán)的方法，對麻醉機的維護數(shù)據(jù)進行分析，尋找出影響麻醉機使用安全的主要因素，并針對此制定和實施整改計劃，從而有效的保障了麻醉機的使用安全，也使醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的管理和維護更加科學、有效和規(guī)范[3]。

1 我院麻醉機基本情況調(diào)研和分析

我院共有麻醉機22臺，涉及3個品牌，7種型號，全部分布在手術(shù)室的各個手術(shù)間以及麻醉恢復(fù)室中。隨著醫(yī)院的不斷發(fā)展，每年的門診量和手術(shù)量呈現(xiàn)上升的趨勢，因此麻醉機的使用率也隨之增加。通過對2015年全年及2016年上半年麻醉機維護數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，我們發(fā)現(xiàn)，我院麻醉機累計發(fā)生故障29次，主要故障現(xiàn)象分為8類。其中潮氣量不準問題7次，占故障總次數(shù)的24.1%；消耗品問題導(dǎo)致的故障6次，占20.7%；管路漏氣問題5次，占17.2%；人為誤操作引發(fā)的故障5次，占17.2%；備用電池失效問題3次，占10.3%。此5類主要故障累計發(fā)生26次，見圖1。

2 PDCA循環(huán)介紹

PDCA循環(huán)又稱戴明環(huán)，是一種全面的質(zhì)量管理方法，一般分為4個階段：① 第一階段（P），確定方針、目標并制定相關(guān)計劃；② 第二階段（D），針對制定的計劃進行實踐和執(zhí)行；③ 第三階段（C），按照質(zhì)量標準的要求對實踐和執(zhí)行的結(jié)果進行檢查和總結(jié)，找出問題；④ 第四階段（A），對結(jié)果進行處理。這4個階段緊密連接，環(huán)環(huán)相扣，共同構(gòu)成了一個PDCA循環(huán)。目前，PCDA循環(huán)正逐漸成為提高質(zhì)量、改善管理的重要方法，近年來，該方法越來越頻繁的應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備相關(guān)領(lǐng)域中[4-6]。本文也將應(yīng)用PDCA循環(huán)的方法來提高麻醉機的使用安全。

圖1 麻醉機故障率構(gòu)成圖

3 影響麻醉機使用安全的因素分析

3.1 排列圖法

排列圖又叫帕累托圖或主次因分析圖，是用來分析影響質(zhì)量的因素的關(guān)鍵工具。通過排列圖可以直觀的體現(xiàn)影響質(zhì)量的主要因素，理論上認為累計百分比在80%以內(nèi)的為主要因素，80%～90%之間的為次要因素，在90%以上的為一般因素[7-8]。我們對影響麻醉機的使用安全的因素進行分析，根據(jù)麻醉機各故障現(xiàn)象發(fā)生的百分比和累計百分比繪制排列圖（圖2），其中橫軸表示麻醉機各類故障現(xiàn)象，左邊縱軸表示故障發(fā)生的百分比，右邊縱軸表示故障的累計百分比。

圖2 麻醉機故障現(xiàn)象的排列圖

從圖2中可以看出，潮氣量不準、消耗品問題、管路漏氣、人為誤操作等4類故障現(xiàn)象發(fā)生的累計百分比在25.9%～80%之間，引起這部分故障現(xiàn)象的因素可以被列為主要影響因素；備用電池失效的現(xiàn)象發(fā)生的累計百分比在80%～90%之間，引起這部分故障現(xiàn)象的因素可以被列為次要因素；其他4類故障現(xiàn)象發(fā)生的累計百分比在90%～100%之間，引起這部分故障現(xiàn)象的因素可以被列為一般因素。依據(jù)排列圖的二八理論，分析并解決引起麻醉機故障的主要因素，就可以顯著降低麻醉機的故障發(fā)生率。

3.2 魚骨圖法

魚骨圖又叫石川圖或因果圖，是一種用來發(fā)現(xiàn)問題的根本原因的分析工具，一般是由表示亟需解決的問題的魚頭、表示引起問題的根本因素的魚主骨以及表示引起根本因素的限制原因的魚次骨組成。魚骨圖的基本原理為當問題出現(xiàn)時，尋找出引發(fā)問題的根本因素，并且區(qū)分出引起根本因素的限制因素。對于那些先天的限制因素，探討是否有可能通過人為努力去進行改進；對于那些因現(xiàn)有條件限制而暫時無法改進的因素，探討是否有可能通過改進其他因素而進行彌補[9-11]。

我們應(yīng)用魚骨圖法對影響麻醉機使用安全的因素進行分析，并將各類因素進行綜合、分類，以便繪制魚骨圖。首先確定亟需解決的問題，即麻醉機故障率高，以此作為魚骨圖的魚頭。其次，通過與相關(guān)人員共同討論，并結(jié)合以往的維修經(jīng)驗及文獻資料，羅列出影響麻醉機使用安全的各種因素，如：維護保養(yǎng)制度不到位、相關(guān)人員操作不熟練、設(shè)置不當、設(shè)備使用培訓(xùn)不到位、相關(guān)人員流動性較大、責任心不強、消耗品老化、未及時進行維護保養(yǎng)、設(shè)備軟硬件故障、設(shè)備老化問題等。將各種因素進行綜合、分類，歸納出其中的根本因素，即制度、人員、設(shè)備、消耗品4個方面的因素，并以此作為魚骨圖的魚主骨。最后，將各種因素歸類到根本因素中，作為魚骨圖的魚次骨，最終形成清晰明了的魚骨圖（圖3），為改進提供理論依據(jù)。

4 對影響麻醉機使用安全的因素的改進措施和方法

根據(jù)排列圖的二八理論，分析并解決麻醉機主要故障的影響因素就可以顯著降低麻醉機的故障率。通過分析，前文提到的4類麻醉機主要故障中，引起潮氣量不準的原因主要有流量傳感器老化，麻醉機內(nèi)部存在漏氣等，引起管路漏氣的原因主要有人為連接錯誤，管路老化等，影響因素涉及設(shè)備、人員、消耗品等方面。另外兩類故障的影響因素較為明確，涉及人員、消耗品等方面。結(jié)合魚骨圖的分析，影響麻醉機使用安全的根本因素可以分為制度、人員、設(shè)備、消耗品4個方面。因此我們將從上述4個方面分別討論改進措施和辦法。

4.1 制度方面

圖3 影響麻醉機使用安全的因素的魚骨圖

制度方面的因素是影響麻醉機使用安全的最根本的因素，沒有相關(guān)的制度保障，提高麻醉機的使用安全便無從談起，因此應(yīng)當重視相關(guān)制度的建立。醫(yī)學工程處作為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理部門，應(yīng)當負責建立和完善相關(guān)的制度和規(guī)范，包括麻醉機日常維護保養(yǎng)的制度和規(guī)范、麻醉機巡檢制度、麻醉機質(zhì)控制度和規(guī)范等，以確保麻醉機的使用安全。同時，醫(yī)學工程處還應(yīng)負責監(jiān)督各種制度的實施情況，保證制度能夠落到實處。此外，在購買麻醉機時，也應(yīng)當對廠家提出相應(yīng)要求，要求廠家提供麻醉機的維修手冊以及年度預(yù)防性維護計劃等，共同為保障麻醉機使用安全做出貢獻。

2017年，平羅縣將進一步加快美麗鄉(xiāng)村建設(shè)的步伐，逐步把平羅縣所有鄉(xiāng)村都打造成為“村村優(yōu)美，家家創(chuàng)業(yè)，處處和諧，人人幸福”的美麗鄉(xiāng)村，使“美麗鄉(xiāng)村，塞上平羅”成為平羅縣的一張名片。

4.2 人員方面

在影響麻醉機使用安全的根本因素中，人員的因素是其中很重要的因素，因此加強對麻醉機使用相關(guān)人員的培訓(xùn)顯得十分必要。我院和麻醉機使用相關(guān)的人員主要分為3類，操作麻醉機的麻醉師、對麻醉機進行日常保養(yǎng)的手術(shù)室護士以及對麻醉機進行定期維護的醫(yī)學工程處工程師。這3類人群對麻醉機的使用的側(cè)重點不同，因此應(yīng)該分別進行有針對性的培訓(xùn)。對于麻醉師，主要進行麻醉機常規(guī)使用方面的培訓(xùn)，減少誤操作或設(shè)置錯誤等人為錯誤的發(fā)生；對于手術(shù)室護士，主要進行麻醉機日常保養(yǎng)方面的培訓(xùn)，包括麻醉機的日常清潔、呼吸管路的消毒等規(guī)范，減少因日常保養(yǎng)不規(guī)范對麻醉機的損傷；而對于醫(yī)學工程處的工程師，則需要在前兩種培訓(xùn)的基礎(chǔ)上加入麻醉機常規(guī)故障排查和定期維護方面的培訓(xùn)，比如對工程師進行麻醉機流量傳感器維護的培訓(xùn)，保證工程師能夠及時對流量傳感器進行維護，以減少潮氣量不準故障的發(fā)生。培訓(xùn)應(yīng)由醫(yī)學工程處牽頭負責組織實施，并且應(yīng)當建立相應(yīng)的培訓(xùn)考核機制，通過考核的人員方可操作和對麻醉機進行日常保養(yǎng)，從而減少麻醉科和手術(shù)室人員流動對麻醉機使用安全方面的影響，使麻醉機使用安全得到保障。

4.3 設(shè)備方面

隨著醫(yī)院手術(shù)量的逐年上升，麻醉機的使用率也隨之呈現(xiàn)上升趨勢，加之我院醫(yī)學工程處的工程師人員數(shù)量有限，因此很難做到對所有麻醉機的定期維護和保養(yǎng)，從而導(dǎo)致部分麻醉機出現(xiàn)故障。針對這種情況，應(yīng)當制定麻醉機的預(yù)防性維護計劃，提高工程師的巡檢頻率，做到及時對麻醉機進行維護和保養(yǎng)，減少其發(fā)生故障的次數(shù)。同時，結(jié)合廠家定期對麻醉機進行質(zhì)控檢測和評價，及時發(fā)現(xiàn)麻醉機的潛在問題并及時解決，確保其使用安全。此外，醫(yī)學工程處還應(yīng)將每次的巡檢及預(yù)防性維護報告進行收集、整理和分析，以便總結(jié)出不同類型麻醉機的特點和優(yōu)勢，為未來我院麻醉機的配置、更新以及維護方面提供一些參考依據(jù)和指導(dǎo)意見。

4.4 消耗品方面

消耗品主要指麻醉機正常工作所需的一些消耗性配件，包括呼吸管路、氧電池、流量傳感器、集水杯、備用電池等。隨著使用時間的增加，上述消耗性配件會出現(xiàn)老化、失效等現(xiàn)象，影響麻醉機的使用安全。當消耗性配件出現(xiàn)問題，需要更換時，由于我院現(xiàn)有的配件申請和審批流程較為繁瑣，也導(dǎo)致了配件更換不及時的情況，加大了麻醉機的使用風險。為此，應(yīng)當將部分配套的消耗性配件的價格在購買設(shè)備時就與廠家確定好，以簡化其后續(xù)的申請和審批流程，進一步規(guī)范配套消耗性配件的供應(yīng)。同時，由于更換消耗性配件的成本要記入到科室的成本中，且價格較貴，因此會出現(xiàn)科室抵制及時更換消耗性配件的情況，同樣加大了麻醉機的使用風險。針對這種情況，我建議醫(yī)學工程處可以將部分對麻醉機使用安全起到直接作用的消耗性配件（如呼吸管路、流量傳感器等）的成本納入到設(shè)備維修成本，不記入科室成本，以便于配件的及時更換，保障設(shè)備的使用安全。

通過上述討論，得到了針對制度、人員、設(shè)備、消耗品等4類影響麻醉機使用安全的根本因素的改進措施與方法，我們通過PDCA循環(huán)，將上述制定的措施與方法進行實踐和執(zhí)行。在執(zhí)行了PDCA循環(huán)之后，我院麻醉機的月均故障次數(shù)由整改前的1.61次下降至整改后的0.67次，下降了58.4%。同時，前文提到的4類麻醉機的主要故障現(xiàn)象均有明顯下降（圖4），其中消耗品和人為誤操作導(dǎo)致的故障基本消除，說明改進的措施和方法取得了一定的成果，使麻醉機的使用安全得到顯著提高。我們將不斷通過PDCA循環(huán)的方法，使麻醉機的使用安全得到螺旋上升式提高。

圖4 整改前后麻醉機主要故障次數(shù)對比

5 結(jié)語

本文通過排列圖、魚骨圖等[12-16]方法對影響麻醉機使用安全的因素進行了分析，并提出了相應(yīng)的改進措施和方法。再通過PDCA循環(huán)的方法，持續(xù)提高麻醉機的使用安全。也可以應(yīng)用此方法解決其他醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)問題。通過這種科學有效的方法處理和解決問題，不僅能夠更加透徹的分析出問題的原因，找到應(yīng)對方法，還能夠提高醫(yī)學工程處相關(guān)人員的分析和解決問題的能力，建立起醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的理念，重視醫(yī)療設(shè)備的使用安全。

[參考文獻]

[1] 謝忠強.麻醉機潮氣量異常故障的觀察與維修[J].中國醫(yī)療器械雜志,2016,40(1):77-78.

[2] 吳榮.淺談麻醉機的應(yīng)用管理[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(4):94-95.

[3] 陸麗英,費曉軍.PDCA循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(11):138-139.

[4] 曾開奇.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中PDCA循環(huán)的應(yīng)用[J].北京生物醫(yī)學工程,2013,32(3):301-303.

[5] 馬成鋼.PDCA循環(huán)在設(shè)備科管理中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(4):62-63.

[6] 王賢卿.PDCA循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學裝備,2014,11:386-387.

[7] 李亞玲,劉慧萍,李娟.運用排列圖分析影響護理人員執(zhí)業(yè)安全的因素及控制方法[J].中國實用護理雜志,2005,21(17):67-68.

[8] 鄭蘊欣,蔡圣浩,陳穎.應(yīng)用質(zhì)量管理工具對呼吸機使用安全的影響因素進行分析[J].中國醫(yī)學裝備,2015,(1):57-59.

[9] 楊俊,錢正瑛.“魚骨圖”在醫(yī)療設(shè)備風險控制中的應(yīng)用[J].江蘇醫(yī)藥,2014,40(5):608-609.

[10] 郁蘇娟,許鋒,田金,等.提高醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)質(zhì)量對策的探討[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2013,(12):99-101.

[11] 劉娟.品管圈活動在醫(yī)療設(shè)備驗收中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2015,(3):152-153.

[12] 曾海亮,劉金鋒.淺析排列圖法與因果分析圖法的組合運用[J].大眾科技,2005,(6):125-126.

[13] 石葦,李東.門診藥房退藥原因的排列圖法分析[J].中國藥業(yè),2010,19(19):45-46.

[14] 張冀,李恰勇.魚骨圖法分析手術(shù)無影燈故障原因與維修對策[A].中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會第十五次全國學術(shù)年會論文匯編[C].2015.

[15] 喻其敏,陸昌敏.基于魚骨圖法和調(diào)查表的門診患者滿意度分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2015,(12):1918-1919.

[16] 李立偉,劉文球,董荔.運用魚骨圖分析非計劃性拔管的原因及對策[J].護理實踐與研究,2016,13(14):105-107.