羊藿巴戟口服液聯(lián)合舍曲林治療早泄的臨床療效觀察

陳家瑜 李玉兵 任小剛 江少波★

早泄是男性性功能障礙的常見病，根據(jù)最新的美國精神疾病和統(tǒng)計手冊（DSM-I V）的診斷標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為早泄是連續(xù)反復(fù)出現(xiàn)的輕微刺激后即出現(xiàn)射精，可以發(fā)生在插入陰道前、后和剛剛插入時［1］。數(shù)據(jù)顯示，早泄的患病率將近40%，位于我國男性性功能障礙疾病的首位［2］。中醫(yī)認(rèn)為，早泄與肝腎二臟關(guān)系最為密切，其藏在腎，其動在肝。精關(guān)約束無權(quán)，精液封藏失職是早泄的根本病因。治療不同病癥的心脾兩虛、腎氣失固、陰虛火旺型早泄，常用具有補(bǔ)腎填精、溫腎補(bǔ)陽功效的中藥，例如巴戟天、淫羊藿、陽起石、鹿茸等。已有文獻(xiàn)報道，臨床應(yīng)用傳統(tǒng)中藥配合抗抑郁藥物治療早泄，療效顯著［3］。本課題選擇將羊藿巴戟口服液與舍曲林聯(lián)合使用治療早泄，與單獨使用舍曲林比較，探討中西藥聯(lián)合使用治療早泄的效果和機(jī)制。

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2016年12月至2017年5月在浙江省中醫(yī)院男科門診確診的早泄患者，共80例，年齡26～48周歲，平均（32.8±5.49）歲。將其隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組各40例。兩組患者年齡、早泄史、性生活滿意度得分、射精潛伏期（IETL）和CIPE問卷得分比較，差異均統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合DSM-I V的診斷標(biāo)準(zhǔn)：在最小的性刺激下，插入陰道前、中或后在期望射精前即發(fā)生射精，這種現(xiàn)象持續(xù)或反復(fù)發(fā)生（＞3個月），引起患者的不安、苦惱甚至夫妻關(guān)系困難，造成男女雙方性交不滿意，以致可能不愿進(jìn)行性生活；有固定性伴侶，性生活規(guī)律；可以配合治療和定期回訪，對治療過程知情并同意。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；患有嚴(yán)重的心腦血管疾病、腎功能或肝臟功能嚴(yán)重衰竭的，患有免疫系統(tǒng)疾病或惡性腫瘤的患者；患有泌尿、生殖系統(tǒng)解剖學(xué)畸形者；泌尿、生殖道感染者；有神經(jīng)源性病變者；乙醇、藥物等濫用者；患有勃起功能障礙并使用其他治療性功能障礙藥物的患者；舍曲林藥物禁忌者。

1.4 治療方法 將患者隨機(jī)分為觀察組（A組）和對照組（B組），每組各40例。A組：每天早中晚三次口服羊藿巴戟口服液10ml/（次·支），口服鹽酸舍曲林50mg/（片·次·d）。B組：口服鹽酸舍曲林50mg/（片·次·d）。除羊藿巴戟口服液以外的藥物用藥方法嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行。A、B兩組療程均為8周。

1.5 評價指標(biāo) 采用“中國早泄患者性功能評價表（CIPE）”和射精潛伏期（IELT）作為療效評價指標(biāo)，分別對患者治療前后的CIPE評分和IELT進(jìn)行記錄。CIPE共有10個問題，分別對患者的性欲、勃起、心理體驗等方面進(jìn)行評價。總分10～50分，分?jǐn)?shù)越低，早泄的臨床表現(xiàn)越嚴(yán)重。顯效：射精時間延長，＞75%的性生活中射精潛伏期＞2min；性生活滿意度和CIPE總得分較治療前提高≥50%。有效：射精時間延長，＞25%的性生活中射精潛伏期＞2min，但性生活滿意度和CIPE總分改善程度＜50%。無效：不能滿足前兩項。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計方法。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計量資料組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組IELT比較 見表1。

表1 治療前后兩組IELT比較［min，（±s）］

表1 治療前后兩組IELT比較［min，（±s）］

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

分組 治療前 治療后觀察組 1.69±0.635 4.85±0.502*#對照組 1.77±0.690 4.77±0.4948*

2.2 治療前后兩組性生活滿意度得分比較 見表2。

表2 治療前后兩組性生活滿意度得分情況［分，（±s）］

表2 治療前后兩組性生活滿意度得分情況［分，（±s）］

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

分組 治療前 治療后觀察組 1.93±0.659 3.56±0.566*對照組 2.06±0.669 3.49±0.835*

2.3 治療前后兩組CIPE得分比較 見表3。注：與同組治療前比較，*P＜0.05

表3 治療前后兩組CIPE得分情況［分，（±s）］

表3 治療前后兩組CIPE得分情況［分，（±s）］

分組 治療前 治療后觀察組 24.92±4.401 37.2±6.263*對照組 25.26±4.242 35.66±7.690*

2.4 兩組患者治療后有效程度比較 見表4。

表4 兩組患者治療后有效程度比較（n）

3 討論

羊藿巴戟口服液口服液，由淫羊藿、巴戟天兩種藥組成，上述二藥，皆性溫，有補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為，淫羊藿、巴戟天等溫補(bǔ)腎陽的藥物能夠促進(jìn)睪丸酮的合成，從而提高性功能；改善下丘腦-垂體-性腺通路調(diào)節(jié)，提高神經(jīng)系統(tǒng)對性刺激的興奮閾值，延長射精時間［4］。動物實驗研究認(rèn)為，巴戟口服液能夠增加雄性大鼠提肛肌肉指數(shù)、血清睪酮濃度，增加捕捉和射精次數(shù)，有效提高雄性大鼠的交配能力［5］。在藥理學(xué)實驗中，淫羊藿具有產(chǎn)生性興奮的特殊生理作用，CO-環(huán)鳥苷酸-磷酸二酯酶5（NO-c GMP-PDE5）通路在抗勃起功能障礙中起關(guān)鍵作用，對陰莖海綿體平滑肌的抗纖維化、抗氧化和保護(hù)作用能減少其凋亡在抗勃起功能障礙中起重要作用，調(diào)節(jié)性激素、促性腺激素的分泌，保護(hù)性器官和性腺的作用等，總之，淫羊藿在抗勃起功能障礙中具有多效應(yīng)、多環(huán)節(jié)的綜合作用。羊藿巴戟口服液也有上述作用，有提高腎上腺素皮質(zhì)醇的趨勢，可以增加去勢雄性大鼠的包皮腺、精液囊、前列腺、腎上腺的臟器指數(shù)。

從藥理學(xué)、動物實驗中可見，淫羊藿與巴戟天兩味中藥有抗勃起功能障礙的功效，其功效類似PDE-5抑制劑治療早泄的機(jī)制。臨床報道，巴戟口服液能夠有效治療患者腎氣虛導(dǎo)致的尿頻、呼吸氣短、性功能減退等癥狀，治療過程未見心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等檢查的異常［6］。羊藿巴戟口服液補(bǔ)益肝腎，糾正了腎氣虧虛，去除早泄發(fā)病的潛在內(nèi)因，使機(jī)體陰陽平衡，封藏有司，且不良反應(yīng)少。羊藿巴戟口服液與舍曲林聯(lián)用治療早泄，取長補(bǔ)短，標(biāo)本兼治，可明顯延長IELT，提高性生活滿意度，且未見明顯不良反應(yīng)病例，值得臨床進(jìn)一步應(yīng)用。

［1］ 王曉峰．早泄診斷和治療．中華男科學(xué)雜志,2011,17(1):3-7．

［2］ 李宏軍．早泄的流行病學(xué)與病因?qū)W．醫(yī)學(xué)新知,2010,20(5):413-416．

［3］ Yang X,Yan Z,Ni W．Clinical study on treatment of 50 cases of prospermia with chinese medicine combined with antidepressant．journal of traditional chinese medicine,2006,297(1):H37-46．

［4］ 王瑞鶴．補(bǔ)腎陽中藥的現(xiàn)代藥理作用研究．湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2011,13(4):63-66．

［5］ 廖婷婷,羅先欽,黃崇剛,等．巴戟口服液補(bǔ)腎壯陽作用的實驗研究．重慶中草藥研究,2009(2):23-26．

［6］ 陳犁．巴戟口服液治療腎氣虛證臨床總結(jié)．第三次全國中西醫(yī)結(jié)合養(yǎng)生學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)研討會,2002．