防治2型糖尿病的藥食兩用全中藥糕的研發與臨床應用

范瑾 汪洋 劉超群 劉紅英 張永姣 吳忠義

糖尿病的患病率日益增高，在＞20歲的人群中，年齡標化的糖尿病患病率為9.7%，而糖尿病前期的比例更高達15.5%，相當于每4個成年人中就有1個高血糖狀態者［1］。糖尿病的治療方法中飲食治療簡單方便、依從性較高。而中藥治療糖尿病藥效持久溫和，副作用較小，具有“整體調治”優勢，已越來越受重視。本資料結合這兩種治療的優勢，由本院的營養師、臨床醫生、名老中醫和中藥師依據傳統組方及實踐經驗，共同篩選出山藥、枸杞子、葛根、麥冬、石斛、茯苓、薏苡仁等七味中藥，按照臨床治療劑量研制成不含面粉的全中藥糕點，并運用至初發2型糖尿病患者的治療中，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2015年5月至2016年5月本院診治的2型糖尿病患者150例，按照數字法隨機分為兩組，即觀察組75例，其中男40例，女35例，年齡35～62歲；對照組75例，其中男 37例，女38例，年齡37～59歲，排除心、肝、腎等器官器質性疾病、炎癥、自身免疫性疾病和腫瘤等。兩組基線數據比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 （1）研究樣本的篩選：納入標準：①符合糖尿病臨床診斷標準者：a：糖尿病癥狀加隨意靜脈血葡萄糖≥11.1mmol/L；b：空腹靜脈血葡萄糖≥7.0mmol/L；c：口服葡萄糖對顯試驗（OGTT）時，2h靜脈血葡萄糖≥11.1mmol/L；②年齡35～60歲；③本地居住的患者；④知情同意并接受定期觀察。排除標準：①不符合以上納入標準；②心、肝、腎等臟器器質性疾病及炎癥、自身免疫性疾病和腫瘤等；③不愿意接受措施或患有精神病不能合作者。（2）實驗方法與分組：患者簽署知情同意書，按住院號單雙號分別進入觀察組或對照組。分組治療方法：①基礎治療：西藥加糖尿病飲食治療（根據患者身高、體重、活動量等計算出全日總熱能，按患者飲食習慣編排食譜，三餐制或三餐兩點制。食譜熱能不能超出計算出的總熱能。）②觀察組：基礎治療加中藥糕點（中藥糕點占全日總熱能10%左右）。③對照組：基礎治療加安慰糕點（安慰糕點占全日總熱能10%左右）。

1.3 療效評價 （1）兩組治療時間，為期一年，每月隨訪所有觀察對象一次，共12次，隨訪率＞90%。隨訪過程中設立排除標準：①隨訪過程中自動退出者；②隨訪過程中無法繼續者。（2）療效觀測指標：空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）、甘油三酯（TG）、空腹C肽（FCP）、餐后2hC 肽（2hCP）。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計軟件。計量資料采用（±s）表示，兩組間數據比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況 納入病例共150例，最終完成跟蹤調查139例，觀察組69例，對照組70例，中途退出病例11例，其中離開原住地隨子女城市居住1例，主觀要求退出無明確客觀原因8例，隨訪丟失2例。結果見表1。

表1 兩組患者治療前實驗室檢測指標的比較（±s）

表1 兩組患者治療前實驗室檢測指標的比較（±s）

檢測指標 觀察組（n=69） 對照組（n=70） t值 P值FPG（mmol/L） 8.65±2.75 8.50±2.9 0.3128 0.7549 2hPG（mmol/L） 11.00±2.50 10.50±2.42 1.1981 0.2329 TG（mmol/L） 3.09±1.25 2.98±1.21 0.5272 0.5989 HbAlc（%） 7.5±1.3 7.8±1.2 1.414 0.1596 FCP（nmol/L） 0.61±0.20 0.62±0.19 0.3023 0.7629 2HCP（nmol/L） 2.31±0.229 2.34±0.243 0.7522 0.4532

2.2 兩組患者治療后實驗室檢測指標的比較 見表2。

表2 兩組患者治療后實驗室檢測指標的比較（±s）

表2 兩組患者治療后實驗室檢測指標的比較（±s）

檢測指標 觀察組（n=69） 對照組（n=70） t值 P值FPG（mmol/L） 6.58±1.80 7.35±1.96 2.4114 0.0172 2hPG（mmol/L） 8.50±1.90 9.37±1.89 2.7063 0.0077 TG（mmol/L） 1.84±0.90 2.23±0.99 2.4292 0.0164 HbAlc（%） 5.88±1.10 6.40±1.20 2.6621 0.0087 FCP（nmol/L） 0.64±0.20 0.63±0.18 0.3099 0.7571 2hCP（nmol/L） 2.56±0.30 2.49±0.30 1.3754 0.1712

3 討論

本資料將糖尿病的五種治療方法中的藥物治療（中藥）和飲食治療結合在一起，作為一種新的醫用食品，而非完全藥物治療，結合了中藥治療的藥效和飲食治療易接受性的優點。西藥治療降血糖效果較好，但缺乏全身調節作用，有副作用，中藥的優勢在于對機體的整體調節，調節內因，作用于糖尿病發病的多個環節，最終達到降低血糖，緩解癥狀減少并發癥的功效，而且藥效持久溫和，對患者的副作用較小，本研究篩選中藥遵循以下原則：（1）有降血糖的藥效。（2）藥食兩用。（3）簡單可行口感好。（4）相互之間無配伍禁忌。經反復研究篩選出山藥、枸杞子、葛根、麥冬、石斛、茯苓、薏苡仁七味中藥。烘干后打成300目的粉末，并用現代烘焙的技術制作成全中藥糕，給初發2型糖尿病患者作為加餐食用。

目前國內中藥及其提取物應用于2型糖尿病治療的研究較多，本研究篩選出的每單味中藥及有效成分均已有研究報道。如在糖尿病的治療過程中，麥冬多糖能夠降低血糖，還能夠降低附近組織對于胰島素的抵抗［2］，葛根治療糖尿病及其并發癥的藥物有效成份主要是葛根素，在臨床及實驗中均可治療糖尿病及其并發癥［3］。鄭彩云學者的《茯苓多糖抗糖尿病的實驗研究》顯示茯苓多糖具有降血糖和抗脂質過氧化作用［4］。有學者在西藥的基礎上，加服石斛合劑序貫療法［5-6］，可明顯改善2型糖尿病陰虛熱盛、氣陰兩虛證患者的燥熱、煩渴、盜汗等臨床癥狀。

本課題的研究秉承了以上研究的優勢，在原西藥加糖尿病飲食治療的基礎上聯合了中藥治療，同時又避免了傳統中藥的缺點。將中藥做成糕點，口感相對較好，又方便，患者可以長期服用。患者在饑餓的時候選擇糕點，在進食的過程中完成用藥，是輔助降糖非常好的途徑。糕點非傳統的中醫食療法，藥量可以相對比較精確，服用完規定中藥糕后當天不能增加用量。藥食兩用中藥制成糕點，食用和攜帶均很方便，對糖尿病患者生活質量改善十分有益。

本資料結果顯示，FPG、2hPG、TG和HbAlc等均有所改善。而用中醫食療法治療初發2型糖尿病的有效性已有較多研究證實過，本實驗的效果與其一致。如王玉平［7］用中醫食療方法治療后分別從FPG、2hPG、HbAlc這些實驗室檢查和生存質量兩大方面進行了觀察，結果觀察組均優于對照組。吳少霞［8］和趙寶生［9］的中醫食療治療糖尿病結果與王玉平相似。本研究顯示，觀察組與對照組的FCP和2hCP的差異不明顯。FCP和2hCP差異不明顯的原因可能是作者篩選的均是糖尿病初發患者，無論觀察組還是對照組治療前的2hCP與FCP倍數關系就基本正常或略低，故經過1年的治療后，改變不明顯。一般的烘焙食品油脂含量較高，這款全中藥糕點在油脂用量上做了大幅度調整，使油脂的含量降至最低。甜味劑使用的是木糖醇，牛奶和雞蛋為粘合劑，最主要的是該款全中藥糕完全不含面粉。所以這款全中藥糕所含能量不高，為285kcal/100g，適合糖尿病患者。

［1］ 中華醫學會糖尿病學分會．中國2型糖尿病防治指南(2013年版)．中國糖尿病雜志,2014,22(8):2-42．

［2］ 陳靜,張晶,宋海寧．探討麥冬多糖對糖尿病患者血糖及胰島素抵抗的影響．世界最新醫學信息文摘(連續型電子期刊),2015,15(78):107-108．

［3］ 任海燕,唐德才．葛根有效成分治療糖尿病及其并發癥的作用分析．中國臨床康復,2005,9(27):134-135．

［4］ 鄭彩云．茯苓多糖抗糖尿病作用的實驗研究．中國醫療前沿,2010,5(14):12-13．

［5］ 施紅,張學敏．糖尿病石斛合劑序貫療法的初步臨床觀察．中醫臨床研究,2013,5(18):1-3．

［6］ 鄭 燕芳,王曉寧． 石斛合劑對stz損傷胰島細胞的保護作用．福建中醫藥大學學報,2013,23(4):29-31．

［7］ 王玉平．中醫食療對2型糖尿病患者的影響．齊魯護理雜志,2013,19(13):39-40．

［8］ 吳少霞,李麗霞．中醫飲食控制對2型糖尿病患者血糖的控制效果．按摩與康復醫學,2013,4(5):37-38．

［9］ 趙寶生．中醫食療法應用于糖尿病患者的臨床療效觀察．中醫藥指南,2012,10(29):633-634．