比較丙戊酸鈉與左乙拉西坦治療兒童癲癇的療效

蘇曉琳

（大連市兒童醫院，遼寧 大連 116012）

癲癇是常見的神經系統疾病，1歲以內的小兒發病率最高，它以腦神經元異常放電引起反復癇性發作為特征，會對患兒的正常發育和成長造成不利的影響。癲癇疾病不僅會讓患者自身承受較大的痛苦，也會讓患者的家庭承受較大的經濟負擔和心理壓力。因此，采取有效藥物為癲癇患者展開治療十分必要，丙戊酸鈉和左乙拉西坦都是臨床中治療兒童癲癇的常見藥物，文中進一步將這兩種藥物的臨床治療效果進行了對比，發現這兩種藥物在治療效率和安全性方面均呈現出良好的均衡性，詳情可見下文敘述。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 入選對象共80例，均來源于2016年1月～2017年1月。40例患者使用丙戊酸鈉進行治療，歸為A組：男22例、女18例；平均年齡（5.5±3.2）歲；平均病程（16.5±8.3）個月；40例患者使用左乙拉西坦進行治療，歸為B組：男24例、女16例；平均年齡（5.8±3.5）歲；平均病程（17.2±8.6）個月。兩組患兒臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

納入及排除標準[1]：入選患兒均符合癲癇疾病臨床診斷標準；典型癲癇發作超過2次；頭顱磁共振檢查結果正常；其他各項身體檢查均表現為正常；家屬同意治療并簽署知情同意書。本組研究排除了合并存在其他疾病患者以及非自愿參與研究的患者。

1.2 治療方法 A組患兒使用丙戊酸鈉進行治療，藥物選擇德巴金丙戊酸鈉緩釋片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司；國藥準字H20010595]，用藥劑量根據患兒的體重和年齡適當進行調節，11.5～60 mg/（kg·d）。首次用藥劑量：若患兒低于10歲，則為10 mg/（kg·d）；若患兒超過10歲，則為300 mg/d。用藥方式為口服，每天分為3次給藥。若治療7 d內患兒的病情并未見好轉，需要適當增加用藥劑量5～10 mg/（kg·d）。如果增加用藥劑量后仍然不能夠取得良好的治療效果，需要考慮為患兒使用其他癲癇治療藥物。

B組患兒使用左乙拉西坦藥物進行治療，藥物選擇開浦蘭左乙拉西坦片（UCB Pharma S.A.；批準文號H20110410），用藥方式為口服，初始用藥劑量為10 mg/kg，治療7 d后逐漸增加用藥劑量至20～40 mg/kg,每天分為2次用藥。

1.3 臨床觀察指標 對比兩組兒童用藥后的不良反應、用藥有效率。治療效率評價標準[2]：①無效：患兒癲癇的發作頻率降低不到50%；②有效：患兒癲癇發作的頻率改善情況超過50%；③顯著：患兒癲癇發作頻率改善100%。治療有效率=（有效+顯著）/總人數×100%

1.4 統計學方法 通過統計SPSS 19.0統計學軟件對相關數據進行分析與處理，計數資料以百分數和例數表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

A組治療有效率為87.5%（35/40），包括治療有效24例（60%）、治療效果顯著11例（27.5%）；B組治療有效率為82.5%（33/40），包括治療有效26例（65%）、治療效果顯著7例（17.5%），兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.392，P=0.531）。

A組患者用藥后不良反應率為27.5%（11/40），其中有2例患兒表示感覺異常、4例患兒出現了惡心嘔吐的現象、3例患兒嗜睡、2例患兒出現了頭痛的癥狀；B組患者用藥后不良反應率為25%（10/40），其中有3例患兒表示感覺異常、3例患兒出現惡心嘔吐的癥狀、4例患兒表現為嗜睡，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.064，P=0.799）。

3 討論

本組研究入選患者均為兒童，正處于生長發育期，他們的身體機能尚未發育成熟，與成人存在著較大的差別，在為患兒使用藥物進行治療時，對藥物的安全性和有效性存在著更加嚴格的要求。使用藥物為兒童治療癲癇一般會以低劑量開始，之后根據患兒的病情發展或是控制情況逐漸增加用藥劑量，以盡量保證用藥的安全性[3-4]。

在本組研究中，就丙戊酸鈉和左乙拉西坦治療兒童癲癇的臨床療效展開對比分析。丙戊酸鈉是臨床中常用的廣譜抗癲癇藥物，不含氮。實驗證明，丙戊酸鈉能夠增加高抑制性神經遞質γ-氨基丁酸的合成并將降低這種成分的降解，從而增加了這種成分的濃度，從而對神經元興奮性產生了抑制作用[5]。左乙拉西坦是臨床中一種新型的抗癲癇藥物，是吡絡烷酮類衍生藥物，其優勢在于廣譜、顯效快速，具有良好的抗癲癇活性。左乙拉西坦會作用于中樞神經的突出囊泡蛋白SV2A。這種蛋白對于患者癲癇并發具有重要的影響作用[6]。左乙拉西坦直接作用于該種成分，從而有效降低了患兒發生癲癇的頻率。從本組治療結果中可以看出，A、B兩組分別使用丙戊酸鈉和左乙拉西坦進行治療，有效率均超過了80%，治療效果良好，但是尚未達到完全讓人滿意的程度。因此，如何更加有效治療兒童癲癇是今后臨床中需要繼續研究的問題。

丙戊酸鈉被證實能夠抑制Na+通道，可能會對患者的肝臟產生損害，在本組研究中，特意排除了肝功能異常的患兒，目的在于盡量保證用藥安全[7]。在本組研究中，A組患兒中有27.5%（11/40）發生了不良反應，經過后續的處理和治療患兒的不良反應逐漸消失，并沒有產生更加嚴重的影響[8-9]。總體來看丙戊酸鈉治療兒童癲癇具有比較安全的治療效果，是值得在臨床中應用的藥物。左乙拉西坦的藥物代謝動力學具有理想的持續性，且不會參與肝P450酶系統的代謝過程，也不容易與其他的藥物發生相互反應，用藥效果比較安全[10]。在本組研究中，B組患兒發生不良反應幾率為25（10/40），且患兒的不良反應表現比較輕，今后后續處理全部好轉，與A組比較未見統計學差異，說明兩種用藥方式均具有良好的治療安全性。

綜上所述，丙戊酸鈉和左乙拉西坦治療兒童癲癇均具有良好療效和安全性，值得在臨床中應用。

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