塑瓶大輸液生產過程中產生塑料屑的原因分析及解決措施

郭 奕 羅曉萍 李春娥

（1.吉林參威人參產品科技股份有限公司，吉林通化134001；2.吉林通化吉通藥業有限公司，吉林通化134001）

0 引言

塑瓶大輸液生產過程：首先，利用注塑機（圖1）和聚丙烯（PP）粒料制成瓶胚和瓶蓋，利用吹瓶機（圖2）吹瓶，然后利用洗灌封聯動線（圖3）進行洗瓶、灌裝與封蓋，最后對產品進行濕熱滅菌，即得。

在塑瓶大輸液生產過程中，調整設備參數，清潔周轉容器，設備部件老化，模具損傷，模具夾住瓶胚，吹瓶機故障，洗灌封聯動線故障，清潔設備表面、料斗及滑道等環節都可能產生塑料屑。因此，針對上述生產環節，分析塑瓶大輸液中產生塑料屑的原因，并提出有針對性的解決措施，能最大限度地減少塑料屑的產生，保障產品質量。

圖1 注塑機

圖2 吹瓶機

圖3 洗灌封聯動線

1 產生塑料屑的原因分析

1.1 調整設備參數

塑瓶大輸液生產各環節的每一臺設備，包括注塑機、組蓋機、吹瓶機、洗灌封聯動線等都有相應的產品參數，以保證生產出來的產品符合質量標準要求，如圖4所示，這些參數是不能隨意調整的，一旦參數設定有誤，設備就不能正常運轉，造成塑料屑的產生。具老化、外蓋磨具老化、拉環模具老化等，致使產品出現拉絲現象，造成塑料屑的產生。

圖4 設備參數示意圖

1.2 清潔周轉容器

在塑瓶大輸液生產過程中，若不按SOP要求及時、徹底地清潔用于運輸瓶胚、拉環、內蓋、外蓋、密封墊、組合蓋的周轉容器（圖5），就會污染產品，帶入塑料屑。

圖5 周轉容器

1.3 設備部件老化

由于生產設備的長期使用，某些部件不可避免地會出現老化現象，如瓶胚模具（圖6）老化、內蓋模

1.4 冷卻水溫度和冷卻時間不達標

在制瓶胚、制內蓋、制外蓋、制拉環過程中，如果冷卻水溫度不能降低到25℃，冷卻時間低于8 s，極有可能使產品出現拉絲現象，導致塑料屑的產生。

1.5 模具損傷

模具在更換、維修過程中，如果不注意的話，就有可能造成模具的損傷，進而在瓶胚、拉環、內蓋、外蓋生產過程中，造成該產品表面劃傷，最終導致塑料屑的產生。

1.6 模具夾住瓶胚

模具夾住瓶胚后，需對夾住瓶胚的哈弗塊進行清潔消毒，若沒有按SOP要求及時、徹底地清潔，就會污染產品，帶入塑料屑。

1.7 吹瓶機故障[1]

圖6 瓶胚模具

在吹瓶過程中，若吹瓶機各部件在運轉時出現故障，不能正常運轉，劃傷瓶胚，就會產生塑料屑。

1.8 洗灌封聯動線高壓離子風噴針故障

在洗瓶崗位，高壓離子風噴針（圖7）在上升凸輪的引導下插入塑瓶內，利用離子風吹洗塑瓶內壁的過程中，如果高壓離子風噴針位置偏移，就有可能劃傷塑瓶內壁，產生塑料屑。

圖7 高壓離子風噴針

1.9 洗灌封聯動線灌針故障[2]

在灌裝崗位，藥液灌針在下降凸輪的引導下插入塑瓶內開始灌裝，如果灌針位置偏移，就有可能劃傷塑瓶瓶口或者內壁，產生塑料屑。

1.1 0 洗灌封聯動線加熱片故障

在給組合蓋和塑瓶加熱封口的過程中，如果加熱片變形（圖8）或者溫度過高，就有可能造成瓶蓋或者瓶口變形，產生塑料屑。

圖8 加熱片變形

1.1 1 清潔設備表面、料斗及滑道

在灌裝過程中，由于塑瓶和組合蓋在洗灌封聯動線表面、料斗及滑道上運行時，與設備摩擦會產生塑料屑，如圖9所示，若不按SOP要求及時清潔，塑料屑一旦進入塑瓶的藥液內，就會造成產品的可見異物檢測不合格。

圖9 與設備摩擦產生塑料屑

2 避免產生塑料屑的解決措施

2.1 加強設備參數調整的控制

塑瓶大輸液生產各環節的每一臺設備，包括注塑機、組蓋機、吹瓶機、洗灌封聯動線等設備的操作控制參數，必須由該設備的操作授權人，即該設備操作崗位的班長或者該設備的主操作手來控制，以此保證設備正常運轉，避免由于設備不能正常運行而產生塑料屑。

2.2 按SOP要求清潔周轉容器

在塑瓶大輸液生產過程中，必須嚴格按SOP要求，及時、徹底地清潔周轉容器，使用經0.22μm濾膜過濾后的注射用水清洗，再用經0.22μm濾膜過濾后的壓縮空氣吹干，將周轉容器內的塑料屑清除干凈后再使用。

2.3 及時對設備進行檢修保養，避免設備部件老化

按照設備SOP要求，及時對生產設備進行檢修保養，及時檢修、更換損壞部件，避免由于設備部件老化造成的產品拉絲現象，進而導致塑料屑的產生。

2.4 確保冷卻水溫度和冷卻時間達到工藝要求

冷卻水溫度過高或冷卻時間過短，都會造成產品出現拉絲現象，進而導致塑料屑的產生。因此，在制瓶胚、制內蓋、制外蓋、制拉環過程中，要確保冷卻系統的正常運行，確保設備的冷卻水溫度和冷卻時間符合工藝要求，按時對冷卻水管道進行檢查，并隨時跟蹤檢查冷卻水溫度，以便及時調整。

2.5 按SOP要求更換模具，避免模具損傷

在更換模具的過程中，要輕拿輕放，避免損傷模具；對更換下來的模具，應按要求進行清潔、保養和存放，保證模具完好。

2.6 按SOP要求對夾住瓶胚的模具進行處理

模具出現故障夾住瓶胚后，要對夾住瓶胚的哈弗塊進行維修、清潔、消毒，一定要按SOP要求及時、徹底地清潔，避免殘留塑料屑。

2.7 避免洗灌封聯動線吹瓶故障

按該設備的維護保養文件要求，及時對吹瓶機進行清潔、檢修和保養，保證吹瓶機各部件的正常運轉，避免吹瓶機出現故障，劃傷瓶胚，產生塑料屑。

2.8 保證洗灌封聯動線高壓離子風噴針位置正確

按該設備的操作文件要求，在洗灌封前，檢查高壓離子風噴針的位置，確保高壓離子風噴針正對著塑瓶的瓶口，固定好控制高壓離子風噴針的上升凸輪，避免高壓離子風噴針位置偏移，劃傷塑瓶瓶口或者內壁，產生塑料屑。

2.9 保證洗灌封聯動線灌針位置正確

按該設備的操作文件要求，在洗灌封前，檢查藥液灌針的位置，確保藥液灌針正對著塑瓶的瓶口，固定好控制藥液灌針的下降凸輪，避免藥液灌針位置偏移，劃傷塑瓶瓶口或者內壁，產生塑料屑。

2.10 調控好洗灌封聯動線加熱片位置和溫度

在生產前，對加熱片進行檢查，檢查各連接點的牢固性，檢查加熱片是否變形，檢查加熱參數是否正確，避免在給組合蓋和塑瓶口加熱封口的過程中，由于加熱片變形或者溫度過高造成瓶蓋或者瓶口變形，產生塑料屑。

2.11 及時清潔設備表面、料斗及滑道

對于灌裝過程中塑瓶和組合蓋在洗灌封聯動線表面、料斗及滑道上運行時與設備摩擦產生的塑料屑，要按SOP要求及時清潔，使用過濾后的注射用水清洗，再用過濾后的壓縮空氣吹干等方法，將設備表面的塑料屑徹底清除干凈。

3 結語

本文通過對塑瓶大輸液在生產過程中各環節可能產生塑料屑的原因進行分析，制定了相應的解決措施，為塑瓶大輸液生產線的順利運行提供了保障，避免產生塑料屑污染藥液，最大限度地保證產品質量。

［參考文獻］

[1]周倉.大輸液塑瓶洗瓶設備的設計改進[J].化工與醫藥工程，2012，33（5）：49-52.

[2]張旭，孫金蓮.塑料輸液瓶大容量注射劑生產設備的發展過程及設備技術介紹[J].化工與醫藥工程，2010，31（1）：40-42.