《司法鑒定能力控制技術研究與示范》課題研究進展

何曉丹，沈敏

（司法鑒定科學研究院上海市法醫學重點實驗室上海市司法鑒定專業技術服務平臺，上海200063）

能力驗證作為國際公認的質量控制手段，自2005年起被我國司法鑒定管理者和實驗室普遍采用；標準是司法鑒定活動的重要依據，量值溯源則是通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與國家計量基準或國際計量基準規定的參考標準聯系起來的特性，能力驗證、標準化和量值溯源是目前行業內公認的鑒定能力評價和鑒定質量保證的技術手段。作為技術評價手段，其自身的科學性至關重要，但目前能力驗證方案體系和評價系統不盡完善，標準協調配置差、標準設置不科學、標準化對象不合理，法醫毒物分析領域的標準物質制備依然處于空白狀態，存在無法溯源的嚴峻局面。

中國合格評定國家認可中心和司法部司法鑒定科學技術研究所承擔的國家“十三五”重點專項課題“司法鑒定能力控制技術研究與示范”圍繞我國司法鑒定行業中存在的突出問題和重大需求，重點研究解決司法鑒定能力建設、標準化建設和量值溯源等方面的共性、關鍵技術問題。研究成果將形成以“6套鑒定標準體系、2個行業示范基地、1個標準物質研發平臺”為主要內容的多層次的司法鑒定能力評價和質量控制體系，并通過示范應用和行業推廣，保障司法鑒定結論的客觀、公正、可靠，提高司法鑒定行業的社會公信力，為訴訟活動的順利進行提供有力支撐和保障。本課題研究聚焦三大研究內容：

1 司法鑒定技術能力評價模式構建

基于司法部司法鑒定科學技術研究所作為行業能力驗證提供者十余年的實踐探索，在回顧分析全國鑒定機構13年來參加能力驗證的結果和趨勢的基礎上，根據ISO/IEC導則43《利用實驗室間比對的能力驗證》的原則和要求，以及司法鑒定專業鑒定對象（人和物）、鑒定方式、鑒定技術的特點，研究、確立能力驗證的切入點和“定量類、定性類、解釋性”類型，構建反映不同層次、不同能力的方案體系，提供年度能力驗證計劃。課題組2016年至2017年間實施了法醫毒物鑒定、法醫物證鑒定、法醫臨床鑒定、法醫病理鑒定、法醫精神病鑒定、文件鑒定鑒定、痕跡鑒定鑒定、聲像資料鑒定、電子數據鑒定、微量物證鑒定和道路交通事故鑒定專業共52項能力驗證計劃，實現了對“三大類”12個鑒定專業的全覆蓋。全國每年有2 000多家司法鑒定機構、參加項目總數達12 000余項次（圖1），在行業的認證認可、準入管理、執業監管以及機構的規范化建設中發揮了重要的技術引領和示范作用。

圖1 2016—2017年度能力驗證參加機構和項次

課題以能力驗證方案體系和評價技術為載體，研制既符合國際規范、又適合我國司法鑒定各專業特點的能力驗證方案體系、評價指標體系和能力評價模式。能力驗證計劃涉及的方案（物品）的選擇、設計、積累是研究的難點問題，課題按照能力驗證方案（物品）既需符合鑒定實際或來源于鑒定實踐，又要具有一定的確定性、代表性和相應的考點，能在一定置信水平上反映參加機構間的能力差異的原則要求，已建成具一定規模的能力驗證方案（物品）庫。評價技術是能力驗證有效性的核心內容，也是國際司法鑒定領域和國際實驗室認可領域需要研究解決的關鍵問題。課題針對司法鑒定能力驗證的獨特特點：專業學科領域廣泛、鑒定對象復雜多樣、經驗判斷特征明顯、評價內容包含結果和過程等，構建了以解釋性和定性類型為主的、以權威專家“公議評價”為優的、以合理設置權重、全過程評價為特色的能力驗證方案策劃和結果評價模式。通過考評鑒定結論的判斷依據，以及相關信息、特性與結果間的關聯分析或因果關系分析解釋等，客觀反映參加機構的核心鑒定能力；通過專家“公議評價”模式，增強經驗類鑒定專業技術能力評價的合理性和權威性；通過鑒定的全過程評價，達到能力驗證在比對數據或結果的同時，規范了鑒定程序和鑒定行為的目的，以此指導和引領機構的發展。

規范能力驗證提供者的行為和能力驗證的技術運作是技術能力評價有效性的基礎，課題組通過研究，已起草了認證認可行業標準草案6項，填補了國際能力驗證領域的空白，將為我國能力驗證活動走向國際舞臺奠定基礎。

2 司法鑒定標準化體系建設

基于司法部司法鑒定科學技術研究所歷年來在技術標準研究、制定和實施推廣方面的工作基礎以及“全國司法鑒定服務標準化示范試點”運行管理的實踐基礎，課題組結合司法鑒定行業發展需求，圍繞標準化工作的全要素、全過程及其內在聯系開展研究工作。司法鑒定標準化體系建設以服務訴訟和維護司法公正為宗旨，以滿足司法鑒定實踐需求為導向，以保障司法鑒定過程規范和結果可靠為目標，根據國家標準化體系建設發展規劃（2016-2020年）的總體要求和《標準體系表編制原則和要求》（GB/T 13016-2009）的相關規定，以系統性、科學性、先進性、適用性為原則，構建結構合理、層次分明、重點突出、科學完整，與國家相關法律法規及現行有關規定相協調的司法鑒定標準體系框架（圖2）。該體系框架由行業通用基礎標準、行業通用管理標準和專業標準體系構成。行業通用基礎標準是行業普遍使用，具有廣泛指導意義的標準，主要是指涉及術語及定義、分類標準、標準體系等。行業通用管理標準是行業管理的共性標準，可作為制定專業管理標準的依據。包括司法鑒定機構和司法鑒定人管理規范、司法鑒定程序規范、司法鑒定服務行為規范、儀器設備、鑒定方法、鑒定文書、鑒定檔案和質量控制管理規范等。專業技術標準體系是根據現行法律法規和行業發展狀況，暫由法醫病理鑒定、法醫臨床鑒定、法醫精神病鑒定、法醫物證鑒定、法醫毒物鑒定、微量物證鑒定、文件鑒定、聲像鑒定、電子數據鑒定、道路交通事故技術鑒定、環境損害司法鑒定、司法會計鑒定、建設工程鑒定等專業標準體系構成，隨著司法鑒定實踐的需要，可逐步擴增。

在司法鑒定行業標準體系框架的基礎上，課題組已完成法醫毒物鑒定、法醫物證鑒定等6個專業的標準體系框架，部分成果已獲自主知識產權。項目預期將研究形成司法鑒定標準化建設發展綱要，建設、形成國家認可的司法鑒定服務標準化示范基地。課題成果是對司法鑒定行業內目前各級各類標準的一次全面梳理，有助于加強行業自身規范化發展、提升行業服務能力，實現最佳秩序。

3 司法鑒定標準物質研發及技術體系建設

基于司法部司法鑒定科學技術研究所法醫毒物學領域的技術能力和研發成果，以毒藥物溶液標準物質和生物基體標準物質研發為主要內容，建立標準物質的制備、賦值、比對、不確定度評價等技術，建立司法鑒定標準物質研制技術體系。課題組目前已完成標準溶液實驗室產品制備的工藝優化及預制備工作，包括完成標準溶液包裝材料性能考察、不同基質溶劑的灌裝工藝優化、封裝技術及工藝優化、凍干方法及工藝優化等，建立氯硝西泮、阿普唑侖、地西泮、三唑侖、咪達唑侖、硝西泮等同步檢驗方法，完成實驗室產品的制備并對其進行均勻性檢驗和穩定性檢驗等（圖3）。課題成果預期將建立司法鑒定標準物質研發平臺，填補生物基體標準物質的空白，為法醫毒物學領域新技術研究、新標準驗證、量值溯源和質量控制等提供技術支撐。

綜上，本課題成果預期將建立起多層次的司法鑒定技術能力評價體系、技術標準體系、量值溯源技術和質量控制技術，為司法鑒定行業的基礎性建設和規范化管理提供技術支撐。課題研究將促進司法鑒定機構的規范化建設；監控鑒定機構的技術能力；確保鑒定結果的量值溯源和結論的可靠性，提升行業的技術能力和水平。課題成果形成的新技術、新方法、新標準、新產品將提升我國司法鑒定行業的國際影響力和國際競爭力。

圖3 標準物質研發工藝