COOK球囊人工破膜產前干預對新生兒結局影響臨床分析

(解放軍第一八一醫院產科，廣西 桂林 541002)

為了降低剖宮產率，提高陰道分娩率，促進宮頸成熟是其關鍵[1]。近年來使用COOK宮頸球囊擴張促進宮頸軟化引產方式，配合人工破膜達到引產成功的方式應用廣泛應用[2-3]。由于放置COOK宮頸球囊后人工破膜促進宮縮的加強，對于臨產后是否會因宮縮引起胎盤供血減少，從而引起胎兒宮內缺氧？本研究將COOK球囊與傳統的催產素點滴進行對比研究，對新生兒的窒息發生率、感染發生率、新生兒高膽紅素血癥發生率進行統計學分析，現報告如下。

1臨床資料

1.1一般資料

對2014年11月在解放軍第一八一醫院產科住院待產有引產指征的111例單胎產婦的臨床資料，采用隨機數字表法分為兩組：其中58例用COOK宮頸球囊后再人工破膜的產婦納入試驗組；53例靜滴催產素引產的納入對照組。兩組產婦的年齡、產次、孕周比較差異無統計學意義(χ2值分別為2.33、2.58、3.11,均P>0.05)，宮頸評分成熟率差異均有統計學意義(t=8.64,P<0.05)。COOK球囊為美國COOK公司生產的18號FR導管，長度40cm，遠端兩個球囊分別容納80mL生理鹽水。所有產婦及家屬均知曉此次試驗并簽署同意書。該項目操作也通過醫院倫理委員會批準同意。

1.2方法

1.2.1試驗組

先行OCT檢查陰性、白帶常規正常，無胎膜早破，無發熱，于當晚9點放置，將球囊陰道外部分用膠布固定于產婦大腿內側。如當晚球囊未自行脫落次日9點取出球囊予以人工破膜。

1.2.2對照組

靜滴小劑量催產素促進宮頸成熟后引產，將1IU催產素加入500mL液體中，濃度為2IU/L,以2.5mIU/min開始，每次調整劑量2.5mIU/min,間隔30min，最大劑量20mIU/min,每日靜滴8h，12h宮頸評分>6分予以人工破膜。

1.3觀察指標

1.3.1一般臨床資料與引產指征

試驗組與對照組孕婦年齡、產次、孕周、以及引產指征如羊水少，膽汁酸淤積，妊娠糖尿病過期妊娠等。

1.3.3評價新生兒結局

觀察兩組娩出新生兒出生5minApgar評分以及窒息復蘇病率，新生兒高膽紅素血癥病率，感染病率等指標。

1.4療效

判斷標準病例等指標。新生兒出生Apgar評分標準，新生兒窒息診斷，新生兒高膽紅素血癥診斷，感染病例診斷根據金漢珍等2010年版《實用新生兒學》

1.5統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件進行分析，計數資料以例數(率)采用χ2檢驗，以P<0.05表示有統計學意義，計量資料以均數±標準差(χ±S)采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

兩組孕婦在年齡、產次、孕周、引產指征比較差異均無統計學意義(均P>0.05)，在宮頸成熟率、點滴催產素時間、總產程方面比較差異均有統計學意義(均P<0.05)，見表1。

兩組新生兒體重、5min Apgar評分、新生兒窒息復蘇發生率及感染率差異均無統計學意義(均P>0.05)。而新生兒高膽紅素血癥發生率差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表1兩組孕婦情況及引產指征[χ±S，n(%)]

Table 1Information and induced labor indications of pregnant women in two groups [χ±S，n(%)]

項目試驗組(n=58)對照組(n=53)t/χ2P年齡(歲)27．96±3．3928．01±3．172．33>0．05孕周(周)38．38±1．1739．12±1．863．11>0．05產(次)1．88±1．011．87±1．022．58>0．05宮頸評分(例)58(100．00)38(67．92)8．64<0．05點滴催產素時間(h)12．33±5．0128．38±5．4510．54<0．05總產程(h)8．36±3．0414．73±3．017．62<0．05引產指征　羊水少23(39．65)20(37．73)5．48>0．05　膽汁淤積12(20．68)10(18．86)6．02>0．05　妊娠期糖尿病8(13．79)10(18．86)5．33>0．05　過期妊娠15(25．86)13(24．52)5．89>0．05

表2兩組新生兒結局比較[χ±S，n(%)]

Table 2Comparison of neonatal outcomes between two groups[χ±S，n(%)]

項目試驗組(n=58)對照組(n=53)t/χ2P新生兒體重(g)3162．98±381．583184．80±427．262．54>0．055minApgar評分8．78±0．338．52±0．453．08>0．05新生兒窒息(n)6(10．34)5(9．43)2．96>0．05新生兒高膽紅素血癥7(12．06)14(26．41)6．43<0．05新生兒感染4(6．89)3(5．66)2．14>0．05

3討論

近年來宮頸COOK球囊擴張器廣泛應用于臨床，其臨床效果也明顯優于一般催產素點滴引產[4-5]。本研究主要針對新生兒結局方面影響進行分析。

3.1 COOK球囊產前干預新生兒結局是安全有效的

本研究結果顯示，與對照組比較，試驗組孕婦使用催產素至臨產的時間以及總產程顯著縮短(P<0.05)。分析原因，COOK球囊是利用球囊導管對宮頸內外口壓力差，使得宮頸管獲得機械性刺激，其一促使子宮周圍蛻膜處內源性前列腺素的合成和釋放[6]，從而達到宮頸管的軟化和成熟;其二促使子宮蛻膜外周催產素分泌增加，從而促進宮頸管的擴張[6-7]。取出球囊后聯合人工破膜方法，其一減少羊水囊對胎頭下降的阻力，增加了胎先露與宮頸管的貼合，使之協同促進對宮頸管刺激后前列腺素合成和釋放;其二協同作用促進內源性催產素的釋放。

本研究結果顯示，兩組新生兒窒息發生率差異無統計學意義(P>0.05)。分析原因，由于試驗組中COOK球囊使用以及人工破膜協同作用促進宮頸軟化和成熟，增加子宮對催產素的敏感性，減少了不協調的子宮收縮，縮短了催產素使用時間，降低了總產程，從而減少了對胎兒的影響，保證了新生兒安全。

3.2 COOK球囊產前干預降低了新生兒高膽紅素血癥發生率

試驗組中圍產兒高膽紅素血癥發生較對照組顯著降低(P<0.05)。分析原因可能由于催產素具有一定的抗利尿作用，能降低孕婦血清中的滲透壓，胎兒處于低滲環境中，紅細胞穩定性降低，紅細胞破壞增加，使得新生兒的膽紅素增高，高膽紅素血癥隨之增加[8]。試驗組中催產素點滴時間、總產程均低于對照組，故而新生兒高膽紅素血癥病率低于對照組。

3.3 COOK球囊產前干預不增加新生兒感染病率

由于COOK球囊置于宮頸管內羊膜囊外，頸管內pH值為7.5～8.8呈堿性，抑制陰道內細菌繁殖。羊膜囊的完整性使細菌不易進入其內引起感染。當然嚴格掌握指征，規范無菌操作放置球囊，放置時間不超過12h，且操作前排除陰道內感染，是避免感染的必要條件。高章萍等[9]研究也證明，COOK球囊不增加宮內感染。本研究試驗組與對照組相比，新生兒感染率差異無統計學意義(χ2=2.14，P>0.05)。

3.4 COOK球囊產前干預的局限性

由于COOK球囊放置是置入宮頸管內的侵入性操作，羊膜囊完整性是避免感染的必要條件，故不能用于胎膜早破和生殖道感染的患者。

綜上所述，與傳統的催產素點滴相比，COOK球囊作為足月引產促進宮頸成熟，適時產前干預，嚴格規范無菌操作，掌握使用指征以及病例，是不會增加圍產兒窒息和感染的，且安全有效。對于降低新生兒高膽紅素血癥病率優于傳統催產素點滴引產。

[參考文獻]

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[9]高章萍,于建萍,李曉萍,等.Cook球囊與縮宮素用于足月孕婦促宮頸成熟及引產效果觀察[J].浙江臨床醫學,2013,15(10):1466-1468.