中藥注射劑臨床不合理應用情況調查分析及應對措施研究

周勤梅，趙 剛，喻允伶，余永游（重慶市銅梁區人民醫院402560）

中藥注射劑是我國獨創的新劑型，是以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術從中藥中提取有效物質而制成的無菌溶液、混懸液或無菌粉末，其與傳統中藥比較具有起效快、作用迅速的優點，在治療危、急、重癥方面發揮了重要作用，所以臨床應用越來越廣[1]。但隨著其在臨床應用的增加，相關的不良事件和不良反應報道也越來越多，其安全性受到了質疑，甚至有部分中藥注射劑被國家藥監局停用[2]。加之我國醫療體制不完善，以藥養醫的現狀未得到根本改變，而中藥注射劑的使用范圍相對較廣、適應證較多，就容易被少數受利益驅使的醫生濫用[3]。為了促使中藥注射劑得到正確、合理的應用，提高用藥安全，充分發揮中藥注射劑的價值有效途徑，本研究對中藥注射劑的臨床不合理應用情況進行了調查，分析了主要原因，并探討有效的應對措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從本院Pass系統抽取2016年7—12月含中藥注射劑的856份醫囑作為對照組，患者中男541份，女315份；年齡 6～85歲。抽取 2017年 1—6月含中藥注射劑的825份醫囑作為干預組，患者中男418份，女407份；年齡5～87歲。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2015版）、藥品說明書及相關指南對醫囑中的中藥注射劑使用合理性進行評價。評價人員為醫院處方點評小組成員，評價主要內容包括：選藥合理性、中藥注射劑用法用量、使用療程是否得當、聯合用藥是否恰當、患者平均費用等進行統計分析。對照組采取在Pass系統中查看病例治療的方式進行回顧性評價、匯總、分析；干預組在對照組的基礎上采取如下干預措施：（1）開展中藥注射劑臨床合理使用培訓，規范醫護人員用藥行為；（2）利用信息化手段加強中藥注射劑管理，利用“合理用藥軟件（Pass系統）”實時監管中藥注射液的使用，阻止部分不合理處方的執行；（3）臨床藥師根據匯總的問題直接與臨床醫生、護士溝通，避免類似問題再次發生；（4）將每月評價出來的不合理處方按照醫院處方管理辦法納入月工作質量進行考核；（5）定期開展中藥注射劑臨床應用監測與評估，對中藥注射劑用量進行動態監測，對使用量異常的中藥注射劑進行調查，根據調查結果采取限量使用等措施。實施干預措施后再次統計中藥注射劑不合理應用情況，對比干預前后不合理中藥注射劑合格率。

1.3 統計學處理 應用SPSS20.0統計軟件對數據進行分析。計量資料以表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 干預前后全院中藥注射應用基本情況 干預前，本院共有中藥注射劑26種，其中活血化瘀類11種，清熱消炎類9種，其他6種，平均價格37.23元；干預過程中停了4種用量過大、不合理應用情況較多的中藥注射劑，剩余22種，其中活血化瘀類9種，清熱消炎類7種，其他6種，平均價格36.50元。與干預前相比，干預后中藥注射劑醫囑合格率明顯升高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 干預前后每月中藥注射劑用量、醫囑評價合格率比較（±s）

表1 干預前后每月中藥注射劑用量、醫囑評價合格率比較（±s）

時間干預前干預后每月中藥注射劑用量（瓶）20 111±730 11 925±3 420每月中藥注射劑醫囑評價合格率（%）85.61±0.69 91.63±3.61

2.3 干預前后不合格中藥注射劑醫囑分類 中藥注射劑存在的不合理問題主要有無適應證用藥、溶媒選擇或稀釋不恰當、用法或用量不正確、聯合用藥不合理、用藥時間過長、重復用藥等幾大類，經過干預不合格中藥注射劑醫囑所占比例明顯下降，其中用法用量不正確、聯合用藥不合理等幾類不合理醫囑所占比例下降較明顯。見表2。

表2 中藥注射劑不合格醫囑分類（%）

3 討 論

中藥應用于臨床在我國已有數千年的歷史，為人民的健康做出了巨大的貢獻。近幾十年來，隨著醫藥工業技術的發展，中藥注射劑在傳統中藥的基層上應運而生。中藥注射劑是以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術從中藥中提取有效物質而制成的無菌溶液、混懸液或無菌粉末，其與傳統中藥比較具有起效快、作用迅速的優點，在治療危、急、重癥方面發揮了重要作用，所以臨床應用越來越廣泛[4-5]。但隨著臨床應用的增加，相關的不良事件、不良反應也陸續發生，不合理應用的現象越來越多，引起了廣泛的關注。如何避免中藥注射劑臨床不合理應用，從而減少不良事件/不良反應的發生，最大限度地發揮中藥注射劑的治療作用，所以應認真思考并解決問題[6-7]。

本研究通過對本院中藥注射劑的臨床應用情況進行調查和評價，發現臨床應用存在的主要問題為無適應證用藥、溶媒選擇或稀釋不恰當、用法或用量不正確、聯合用藥不合理、用藥時間過長、重復用藥等幾大類，其中用法用量不正確和不合理聯合應用2類問題比較突出。此外，有少數中藥注射劑品種由于適應證較廣，存在不合理應用較多的現象，需要得到有效的干預。針對這些問題作者采取了開展中藥注射劑合理使用培訓、利用合理用藥軟件實時監管中藥注射液使用、直接與醫護人員溝通存在問題、將不合理醫囑按照醫院處方管理辦法進行處罰、對使用量異常的中藥注射劑進行限量或停用等措施，對中藥注射劑不合理應用進行了及時的干預，并于干預后繼續對其用藥情況進行分析、評價。從最終結果來看，干預后中藥注射劑品種得到精簡，使用量得到明顯控制，醫囑合格率明顯提高，全院中藥注射劑合理應用水平得到較大的提高，達到了預期效果。這說明本研究采取的干預措施為控制中藥注射劑不合理臨床使用行之有效的方法，有一定的推廣價值。

[1]李艷，陳啟東.活血化瘀類中藥注射劑臨床應用合理性評價[J].中國衛生產業，2015，5（6）：84-85.

[2]王淑香.承德地區綜合醫院住院患者中藥注射劑合理應用分析[J].中國醫藥導刊，2015，1（7）：729-730.

[3]張利芳.我院中藥注射劑臨床用藥合理性調查[J].臨床合理用藥，2015，8（5）：62-63.

[4]陳云俠.中藥注射劑臨床不合理使用分析[J].吉林醫學，2011，32（34）：7267-7268.

[5]張穎，竇文琴.中藥注射劑臨床使用干預對照考察[J].中國醫藥藥學雜志，2013，33（2）：165-166.

[6]崔穎，米云.中藥注射劑臨床合理應用中的藥學監護[J].現代藥物與臨床，2014，29（1）：83-85.

[7]尹婕，金少鴻.中藥注射劑不良反應現狀及風險控制措施淺析[J].中國藥事，2013，27（9）：989-993.