補腎益胎湯聯合黃體酮治療早期先兆流產療效觀察

河南省駐馬店市中醫院婦產一科，河南 駐馬店 463000

早期先兆流產是臨床常見的婦產科疾病，多發于妊娠6～12周，主要癥狀為陰道出血，但并未見任何妊娠物排出體外，并伴有腹痛、腰酸痛等癥狀。目前臨床多采用孕激素及人絨毛促性腺激素類藥物進行保胎治療[1]。中醫認為該病由腎虛、氣血虧虛、血瘀等原因致使妊娠期損傷，胎元不固，進而出現“漏胎”。漏胎為先兆流產的早期較輕階段，應及時進行早期保胎治療，以保證胎兒安全[2]。筆者觀察補腎益胎湯聯合黃體酮治療早期先兆流產的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2017年4月我院產科治療的早期先兆流產患者106例為研究對象，隨機分為兩組各53例。對照組年齡22～38歲，平均年齡(28.64±6.57)歲；停經時間30～60 d，平均停經時間(42.38±6.37)d；流產1次18例，流產2次及以上35例。觀察組年齡21～37歲，平均年齡(27.96±6.34)歲；停經時間35～58 d，平均停經時間(43.05±7.22)d；產1次19例，流產2次及以上34例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：參照《婦產科學》[3]中早期先兆性流產相關診斷標準。中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中診斷標準，主癥：陰道出血，或夾血塊，色紫黯；腰酸痛；小腹疼痛有下墜感；次癥：尿液增多、頭暈耳鳴、舌質紫黯等。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 ①所有患者均符合上述診斷標準；②孕周<12周；③所有患者均簽署知情同意書，并獲得我院倫理委員會批準。

1.3.2 排除標準 ①合并生殖器腫瘤、子宮肌瘤、免疫異常等疾病者；②精神疾病，不具有認知能力者；③藥敏試驗過敏者。

1.4 方法 對照組實施黃體酮治療。黃體酮注射液(昆明制藥集團股份有限公司，國藥準字H53020916)20 mg，20 mg/次，肌肉注射，1次/d，2周為1個療程，連續治療2個療程。觀察組在對照組基礎上給予補腎益胎湯治療，藥用：熟地黃10 g，白術12 g，續斷10 g，桑寄生10 g，黃芪20 g，菟絲子10 g，白芍10 g，炙甘草6 g。有絨毛下血腫無陰道出血者加白及3 g，三七9 g，有絨毛膜下血腫且陰道出血者加三七3 g，白及9 g。水煎服，1劑/d，2次/d，分早晚溫服，2周為1個療程，連續治療2個療程。

1.5 療效評價 ①比較兩組治療前后血清孕酮及β型絨毛膜促性腺激素(Beta - chorionic gonadotropin，β-HCG)水平。分別抽取患者治療前1 d及治療后第1 d空腹靜脈血，使用電化學發光測定法測量孕酮及β-HCG水平。②比較兩組臨床治療效果。痊愈：中醫癥候積分減少90%以上，且陰道流血、腰酸痛及腹痛癥狀基本消失或消失；顯效：70%≤中醫癥候積分減少<90%，且陰道流血、腰酸痛及腹痛癥狀明顯改善；有效：30%≤中醫癥候積分減少<70%，且B超檢查顯示胚胎發育及子宮大小與正常孕周相比略小；無效：中醫癥候積分減少<30%，且陰道流血增多，腰酸痛及腹痛癥狀未緩解反加重，B超檢查顯示胚胎發育及子宮大小與正常孕周不符[5]。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。③比較兩組不良反應。

2 結果

2.1 兩組治療前后血清孕酮及β-HCG水平比較 治療后對照組血清孕酮及β-HCG水平均低于觀察組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

組別例數 孕酮/ng/mL β-HCG/mIU/mL 治療前治療后治療前治療后對照組5322.04±2.8229.17±3.0412537.38±706.95102011.77±7925.36觀察組5321.76±2.3735.64±3.98*12356.75±648.93149873.25±8361.58*

注：與對照組治療后比較，*P<0.05。

2.2 兩組療效比較 對照組治療總有效率低于觀察組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組療效比較 [ 例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組不良反應情況 治療期間對照組未出現任何不良反應，觀察組因宮腔積血面積大出現積血量多現象，用藥對癥治療在孕32周時宮腔內積血消失。

3 討論

早期先兆流產因致病因素較為復雜，有研究指出可能與患者自身內分泌失調、遺傳、子宮畸形、感染等原因有著密不可分的聯系。β-HCG是一種由人體胎盤絨毛組織合成的具有滋養細胞分泌作用的糖蛋白，可有效維持早期妊娠黃體生長，并刺激黃體分泌雌性激素的重要作用，其水平會與孕周呈正相關，因此當其水平降低多增加緩慢時易出現早期流產[6]。孕酮主要是由滋養細胞及黃體細胞分泌而來，在妊娠8周后，血清孕酮水平會隨著孕周的增加逐漸升高，而當其水平降低或分泌不足時，易引發早期先兆流產。

中醫將先兆流產歸屬為“胎動不安”、“胎漏”范疇，認為腎為元氣之根，腎虛則氣無力行血，血性緩慢則致離經之血，沖任不固、胎元失養而發胎動不安、漏胎。因此腎為固胎之本，腎氣旺則沖任固，故應以補腎安胎為首要治療原則[7]。補腎益胎湯方中菟絲子補腎精益，平補陰陽，是補腎安胎首選藥物；阿膠滋養陰血，可使充任血旺，血旺自能養胎；續斷、桑寄生可補腎固精，保胎氣強壯，其可有效抑制妊娠子宮平滑肌的自發收縮活動，降低其收縮張力及幅度；白術、黃芪熟地黃可健脾益氣，育后天之本，具有助孕養胎、固胎元之功效；白芍可緩中止痛、養血柔肝；灸甘草可調和諸藥。諸藥合用共奏補氣血、益脾腎、固充本之功效。觀察組治療方法比單純使用黃體酮治療效果更加顯著，也可降低黃體酮使用量，降低長期用藥對胎兒的不良影響[8]。

綜上所述，補腎益胎湯聯合黃體酮治療早期先兆流產患者療效明顯，能有效提高血清孕酮及β-HCG水平，且無明顯不良反應，值得臨床應用推廣。

[1]唐菊花.中西醫結合治療腎虛型妊娠早期先兆流產的臨床療效觀察[J].中醫藥學報，2016，44(4):82-84.

[2]何曉夢，趙小衛，呂娜.黃體酮治療先兆流產患者前后血清中孕酮(P)和孕激素誘導阻斷因子(PIBF)表達比較[J].陜西醫學雜志，2017，46(3):395-397.

[3]樂杰.婦產科學[M].6版.北京：人民衛生出版社，2004:89.

[4]國家中醫藥管理局．中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：253-260.

[5]陳培紅，高彩霞.固腎安胎湯聯合黃體酮治療早期先兆流產41例[J].中國中醫藥科技，2017，24(3):351-352.

[6]姚春娣.益氣補腎方加減聯合黃體酮治療早期先兆流產療效觀察[J].湖北中醫藥大學學報，2014，16(6):29-30.

[7]王文萍，黨軍.固腎安胎丸聯合黃體酮軟膠囊治療早期先兆流產60例[J].陜西中醫，2016，37(11):1451-1452.

[8]胡蕓，周元成.補腎益氣化瘀法治療多囊卵巢綜合征先兆流產的效果研究[J].現代中西醫結合雜志，2017，26(5):518-519，520.