某地區(qū)60347份無(wú)償獻(xiàn)血者血液感染性指標(biāo)檢測(cè)的結(jié)果分析

付晶鑫

（盤(pán)錦市中心血站檢驗(yàn)科，遼寧 盤(pán)錦 124000）

近年來(lái)，我市臨床用血需求不斷增加，采血量逐年增長(zhǎng)，血液安全面臨著更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。為了解和掌握盤(pán)錦地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格原因和相關(guān)經(jīng)血傳播疾病的感染現(xiàn)狀，制定更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼心肌z測(cè)策略，筑牢最后一道血液安全防線，本文對(duì)盤(pán)錦地區(qū)2012年～2016年無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了回顧性分析，現(xiàn)做如下報(bào)道。

1 材料與方法

1.1 資料來(lái)源：通過(guò)對(duì)盤(pán)錦市中心血站唐山現(xiàn)代血液信息軟件進(jìn)行查詢，2012年～2016年盤(pán)錦地區(qū)共檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本60347人份，所有獻(xiàn)血者均為經(jīng)體檢醫(yī)師征詢、體檢合格，檢驗(yàn)科血液初篩（血紅蛋白、乙肝表面抗原、梅毒抗體、轉(zhuǎn)氨酶、血型）合格，完全符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 儀器設(shè)備：TECAN全自動(dòng)酶免工作站 上海科華卓越350全自動(dòng)生化分析儀。

1.2.2 酶免試劑：HBsAg試劑（珠海麗珠試劑股份有限公司，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司）。抗-HCV試劑（珠海麗珠試劑股份有限公司，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司）。抗-HIV試劑（北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司，英科新創(chuàng)廈門(mén)科技有限公司）抗-TP試劑（北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司，英科新創(chuàng)廈門(mén)科技有限公司）。ALT（中生北控生物科技股份有限公司）各項(xiàng)目檢測(cè)試劑均為在有效期內(nèi)，符合中國(guó)食品藥品檢定研究所批批檢標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。儀器設(shè)備均在有效期內(nèi)，且經(jīng)常規(guī)年度校準(zhǔn)合格。

1.3 方法

1.3.1 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測(cè)：獻(xiàn)血前HBsAg、抗-TP采用膠體金法，獻(xiàn)血后HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測(cè)均采用ELISA法應(yīng)用兩種不同廠家試劑盒同時(shí)進(jìn)行2次檢測(cè)，分別為一檢檢測(cè)、二檢檢測(cè)。抗-HIV檢測(cè)陽(yáng)性標(biāo)本由市疾病控制中心進(jìn)行WB確認(rèn)。

1.3.2 ALT檢測(cè)：獻(xiàn)血前初篩采用干式化學(xué)法，獻(xiàn)血后血液檢測(cè)采用速率法。

1.3.3 判定規(guī)則：HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法應(yīng)用兩種不同廠家試劑檢測(cè)，若兩個(gè)廠家試劑檢測(cè)均無(wú)反應(yīng)性，則判斷該標(biāo)本為陰性；若有一個(gè)廠家試劑檢測(cè)為反應(yīng)性，則用該廠家試劑進(jìn)行雙孔復(fù)測(cè)，若復(fù)測(cè)結(jié)果為雙孔均無(wú)反應(yīng)性則判斷該標(biāo)本為陰性，若有一孔或兩孔呈反應(yīng)性則判斷該標(biāo)本為陽(yáng)性；若兩個(gè)廠家試劑檢測(cè)均有反應(yīng)性則判斷該標(biāo)本為陽(yáng)性；ALT＜50 U為合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：數(shù)據(jù)應(yīng)用EXCEL分析匯總，采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行各年份各項(xiàng)目間不合格率比較，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

見(jiàn)表1。

3 討 論

2012年～2016年本地區(qū)各年度各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)間相比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不合格率總體呈下降趨勢(shì)，與咸陽(yáng)地區(qū)報(bào)道一致[1]。血液檢測(cè)總不合格率為0.79%，接近肇慶市報(bào)道的1.15%[2]，低于唐山市報(bào)道的1.49%[3]，低于安陽(yáng)市報(bào)道的1.69%[4]，低于沈陽(yáng)市報(bào)道的1.93%[5]。血液報(bào)廢的主要原因?yàn)镠BsAg陽(yáng)性、抗-TP陽(yáng)性、ALT不合格，與溫州地區(qū)報(bào)道相一致[6]，其中抗-TP和ALT不合格率基本持平。盤(pán)錦地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg、抗-HCV不合格率為0.2%、0.13%明顯低于一般人群感染率。原因?yàn)楂I(xiàn)血者主要來(lái)源于生活習(xí)慣良好，自我感覺(jué)處于最佳健康狀態(tài)的人群。同時(shí)與開(kāi)展乙肝、梅毒的膠體金法初篩檢測(cè)，有效屏蔽了不合格人員參與獻(xiàn)血有關(guān)。抗-HIV不合格率0.07%，各年度間感染情況變化不明顯。2012年～2013年ALT不合格率較高，因當(dāng)時(shí)合格標(biāo)準(zhǔn)為ALT＜40 U，2013年8月依據(jù)新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，我們將合格標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為ALT＜50 U。同時(shí)，我們加強(qiáng)了問(wèn)診篩查，從飲酒、睡眠、用藥史上嚴(yán)格控制，回避暫不適合獻(xiàn)血人員。定期及時(shí)進(jìn)行各采血點(diǎn)與站內(nèi)ALT檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)與對(duì)比分析，加強(qiáng)質(zhì)量控制，并謹(jǐn)慎分析處于臨界值的標(biāo)本是否適合采集。從2014年～2016年數(shù)據(jù)可以看出ALT不合格率明顯下降。

表1 盤(pán)錦地區(qū)2012年～2016年無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果

綜上所述，盤(pán)錦地區(qū)5年以來(lái)血液檢測(cè)不合格率雖然處于較低水平，但血液安全仍面臨著各種風(fēng)險(xiǎn)和不安全因素，為進(jìn)一步提升血液質(zhì)量，我們應(yīng)從以下幾個(gè)方面繼續(xù)加強(qiáng)工作：一是加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)宣傳和教育的力度與范圍，豐富普及知識(shí)的內(nèi)容與形式。二是與高校、軍隊(duì)、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、國(guó)企等建立穩(wěn)固的協(xié)作關(guān)系，確保從相對(duì)低危人群中采集血液。三是提高征詢溝通技能及警惕意識(shí)，有效識(shí)別高危人員，盡最大努力排查不適合獻(xiàn)血人員和避免惡意獻(xiàn)血現(xiàn)象出現(xiàn)。四是加強(qiáng)高危行為后獻(xiàn)血危害性的宣傳和告知工作，引導(dǎo)有高危行為的人員主動(dòng)放棄獻(xiàn)血。五是加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范采血前血液初篩工作，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，降低初篩漏檢率。六是定期采集統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液報(bào)廢主要因素，并制定相應(yīng)控制策略。七是積極引進(jìn)新技術(shù)、新方法、新設(shè)備。盡快開(kāi)展血液的核酸檢測(cè)，以縮短“窗口期”。八是選擇靈敏度高、特異性強(qiáng)的試劑以降低“窗口期”風(fēng)險(xiǎn)，盡最大努力保證血液安全。

[1] 史小武,王建莉,孫蕊娟.2010～2014咸陽(yáng)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2015,17(6):564-565.

[2] 李彩蓮,余文潮. 肇慶市無(wú)償獻(xiàn)血1149份不合格血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2014,11(14):114-116.

[3] 孫紹秋,張國(guó)強(qiáng),常在娟,等.唐山地區(qū)1197份無(wú)償獻(xiàn)血者血液傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果分析[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2016,18(2):124-126.

[4] 李新建.安陽(yáng)市2009～2013年血液報(bào)廢情況分析及對(duì)策[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,35(9):1197-1199.

[5] 王梓.2013年～2016年某市無(wú)償獻(xiàn)血血液檢測(cè)結(jié)果的分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2016,14(24):1211-1212.

[6] 朱紫苗.溫州地區(qū)2007～2012年無(wú)償獻(xiàn)血者血液感染性指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)輸血雜志,2014,27(1):71-73.