尿沉渣分析儀的質(zhì)量控制

孫 娜

（遼寧省營口市中醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 營口 115000）

尿液檢查是臨床中常用的輔助診斷方式，其檢查結(jié)果直接影響臨床疾病的診斷。尿沉渣分析儀是尿檢中最為核心也是最為重要的儀器，其質(zhì)量將直接對(duì)尿檢結(jié)果產(chǎn)生作用。但由于不同廠家生產(chǎn)的尿沉渣分析儀應(yīng)用原理不同，因此對(duì)于尿沉渣測定的方式和參考范圍也不一樣。為了解尿沉渣分析儀質(zhì)量控制情況，故筆者以本院US2020尿沉渣分析儀為對(duì)象進(jìn)行研究，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取本院實(shí)驗(yàn)室中的ABX-PENTRA60血細(xì)胞分析儀，并按照全血質(zhì)控物的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格校正。本院實(shí)驗(yàn)室連續(xù)三年被評(píng)為全省優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室。由專業(yè)的技術(shù)人員按照LX5000尿沉渣分析儀的操作要求會(huì)規(guī)程，調(diào)整至最佳狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)控物都按照相關(guān)要求及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置。

1.2 方法

1.2.1 細(xì)胞懸液的配置與其技術(shù)的定植：將事先配制好的醛化細(xì)胞加入150 mL的血細(xì)胞計(jì)數(shù)稀釋液中，隨后加入1 mL的慶大霉素；使用ABX-PENTRA60血細(xì)胞分析儀獲得10次計(jì)數(shù)白細(xì)胞和紅細(xì)胞的數(shù)值后，取平均值；隨后稀釋，保證細(xì)胞數(shù)在1000～17000/μL；將懸液按照每瓶5 mL的規(guī)格分裝，并放置在溫度為4～6 ℃的冰箱中待用。

1.2.2 ABX-PENTRA60血細(xì)胞分析儀穩(wěn)定性觀察：分別取新鮮配置和儲(chǔ)存兩天后的細(xì)胞懸液的各一瓶，使用ABX-PENTRA60血細(xì)胞分析儀對(duì)其中的白細(xì)胞和紅細(xì)胞進(jìn)行準(zhǔn)確計(jì)數(shù)；校正后ABXPENTRA60血細(xì)胞分析儀的定植質(zhì)控物與定植結(jié)果相近，紅細(xì)胞的誤差在2.5%左右，白細(xì)胞的誤差在-2.8%左右，明顯低于校正前的定植結(jié)果，則可認(rèn)為ABX-PENTRA60血細(xì)胞分析儀具備良好的穩(wěn)定性[1]。但需要注意控制物稀釋后，濃度變低，所得到定植的誤差值也會(huì)加大。

1.2.3 自制質(zhì)控物穩(wěn)定性觀察：剛剛新配置的質(zhì)控物中，紅細(xì)胞的計(jì)數(shù)為（78～313）/μL，白細(xì)胞的計(jì)數(shù)為（580～580）μL；在放置60天后，質(zhì)控物中的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為（1057～1321）μL，白細(xì)胞計(jì)數(shù)為（570～774）μL。前后數(shù)據(jù)無明顯差異，說明未稀釋的質(zhì)控物具有良好的穩(wěn)定，能夠放置6個(gè)月，并且在稀釋后仍可以使用1個(gè)月。

表1 ABX-PENTRA60血細(xì)胞分析儀檢測不同濃度定植質(zhì)控物結(jié)果

1.2.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器質(zhì)量控制：按照儀器的操作手冊進(jìn)行調(diào)試，并在每月定期對(duì)顯微鏡進(jìn)行一次系統(tǒng)的焦距調(diào)節(jié)；然后將質(zhì)控物用生理鹽水稀釋到原有濃度的1/10，攪拌均勻后測定兩次并取平均值，連續(xù)測定30天并計(jì)算出平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，繪制出L-J質(zhì)控圖；如果結(jié)果在（x-±2s）則認(rèn)為質(zhì)量控制理想；如果結(jié)果超過（x-±3s）則認(rèn)為質(zhì)量處于失控的狀態(tài)；如果結(jié)果處于連二者之間，則表示警告[2]。如果出現(xiàn)兩次結(jié)果均超過（x-±2s），結(jié)果認(rèn)為無效；5次結(jié)果出現(xiàn)遞增或遞減，且所有平均數(shù)值在同一側(cè)，也認(rèn)為結(jié)果無效[3]。結(jié)果數(shù)值應(yīng)滿足：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為（95～133）μL，CV為16.6%左右，白細(xì)胞計(jì)數(shù)為（52～78）μL，CV為20%左右即可。

2 結(jié) 果

LX5000尿沉渣分析儀在校正前，分析出定植質(zhì)控物中的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為1127/μL，白細(xì)胞為688/μL。校正后結(jié)果顯示，定植質(zhì)控物中的紅細(xì)胞技術(shù)為1035/μL，白細(xì)胞為578/μL。紅細(xì)胞的誤差為-16.57%，白細(xì)胞的誤差為16.91%。ABX-PENTRA60血細(xì)胞分析儀分析不同濃度的定植質(zhì)控物結(jié)果見表1。

3 討 論

實(shí)驗(yàn)中所使用的LX5000尿沉渣分析儀是全自動(dòng)化，具有較高的智能性，能夠根據(jù)計(jì)數(shù)面積的擴(kuò)大而提升檢查的結(jié)果的陽性率，以達(dá)到降低誤差的目的。但也存在計(jì)數(shù)面積增大后，需要計(jì)算并分析樣本的時(shí)間的也會(huì)增加的問題。由于質(zhì)控物中的血細(xì)胞并不會(huì)呈均勻分布，因此在每個(gè)計(jì)數(shù)池中的數(shù)量也會(huì)不一樣[4]。這就導(dǎo)致尿沉渣分析儀所得結(jié)果是存在一定的誤差的。相較于專業(yè)的血細(xì)胞細(xì)胞分析儀，其所獲得結(jié)果質(zhì)量并不是那么精準(zhǔn)。但本院所使用的US2020尿沉渣分析儀能夠使用定植質(zhì)控物來進(jìn)行校正，相較于LX50000尿沉渣分析儀能更好的進(jìn)行定量計(jì)數(shù)，以保證檢測結(jié)果的質(zhì)量。但由于質(zhì)控物中不含有上皮細(xì)胞和慣性，因此對(duì)于細(xì)胞的檢出并不需要識(shí)別能力。

當(dāng)尿沉渣分析儀的檢測結(jié)果存在明顯誤差，或檢測結(jié)果存在重大質(zhì)量問題，可通過增加相應(yīng)的計(jì)數(shù)面積。或者檢查室內(nèi)相關(guān)檢測儀器的質(zhì)量是否存在異常，儀器吸液量是否準(zhǔn)確，細(xì)胞觀察圖像是否清晰，是否經(jīng)過人過校正，檢查計(jì)數(shù)池是否清潔干凈等[5]。必須考慮并檢查所有可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，并且在解決或確認(rèn)以上環(huán)節(jié)均不存在問題后，才能夠考慮調(diào)節(jié)儀器的換算影響。院方可以建議廠家設(shè)計(jì)并制定有效的室內(nèi)質(zhì)控程度，并繪制出有效的質(zhì)控統(tǒng)計(jì)圖，并以此為依據(jù)生產(chǎn)相配套的校正物和質(zhì)控物，以大大提升尿沉渣分析儀的質(zhì)量控制力度。當(dāng)排除尿沉渣分析儀本身的問題，就需要考慮標(biāo)本的因素。由于儀器沖洗的均勻力度有限，因此檢測標(biāo)本不宜在放置在無防護(hù)空氣中過長的時(shí)間。否者會(huì)呈現(xiàn)下沉物，即便經(jīng)過人工在此攪拌，也不能保證其均勻性。此外還會(huì)出現(xiàn)樣本細(xì)胞的濃度過高，但所得到的檢測結(jié)果反而很低。這是由于細(xì)胞重疊不能被進(jìn)行計(jì)數(shù)所致。關(guān)于這一類情況，廠家可以對(duì)儀器設(shè)計(jì)并開發(fā)自動(dòng)稀釋功能，以避免上述情況。

[1] 莫巧璇,鐘樹奇.全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測管型的影響因素分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2012,9(2):183.

[2] 林金端,盧志權(quán).尿干化學(xué)分析儀與尿沉渣分析儀聯(lián)合使用在尿液紅細(xì)胞檢驗(yàn)的臨床應(yīng)用分析[J].中外醫(yī)療,2012,31(23):172-173.

[3] 金波,李玲.尿沉渣分析質(zhì)量控制中的若干問題[J].中國美容醫(yī)學(xué),2012,21(16):89.

[4] 李揚(yáng)宇,鄭春盛.朗邁UriSed全自動(dòng)尿沉渣分析儀尿紅細(xì)胞檢測的性能驗(yàn)證[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2013,31(6):568-571.

[5] 黃粱鑌,龍欣,趙巧玉.ISO15189認(rèn)可中尿沉渣質(zhì)量性能評(píng)價(jià)體系的建立[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2013,34(8):1005-1006.