腎康湯輔助治療老年慢性腎功能衰竭效果觀察

曹文富，劉莉，彭紀臨

(遵義市第一人民醫院，貴州遵義563000)

慢性腎功能衰竭(CRF)是老年人常見的泌尿系統疾病，是一種原發性腎臟疾病或累及腎臟器官的全身性疾病[1]。其主要發病機制是各種原因引起腎實質性病變繼而產生慢性進行性的腎功能障礙，主要表現為腎排泄廢物的能力下降、電解質代謝及酸解平衡紊亂導致的尿毒癥、蛋白尿等，病情嚴重，治療效果差，病死率高[2～4]。因此，避免腎功能進行性損傷是治療的關鍵。腎康湯[5]是我們在臨床中治療老年CRF的一種自擬中藥復方，具有益氣溫陽、健脾補腎、活血化瘀、通腑泄濁的功效。為進一步明確腎康湯輔助治療老年CRF的療效，我們觀察了其對患者血清內生肌酐清除率(Ccr)、肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(cysC)、白蛋白(Alb)等腎功能指標及血鉀、鈣、磷等電解質的影響，并采用臨床癥狀評分評估其臨床療效?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標準：①符合陳灝珠主編《實用內科學》中CRF的標準；②年齡≥60歲；③實驗室檢查：Ccr<80 mL/min，Scr>133 μmol/L；④中醫診斷參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中的慢性腎臟病肝腎陰虛證、氣血陰虛證的診斷標準；⑤獲得患者的知情同意及醫學倫理委員會的批準。排除標準：①合并感染、心功能衰竭、肝功能損傷；②長期使用免疫抑制劑、糖皮質激素；③惡性腫瘤；④對治療藥物具有嚴重過敏反應。選取2012年1月～2015年12月遵義市第一人民醫院收治的53例CRF患者，采用隨機數字表法分為觀察組27例和對照組26例。觀察組男17例、女10例，年齡(72.0±8.4)歲，病程(3.2±1.2)年，原發疾病為慢性腎小球腎炎14例、高血壓腎損害4例、糖尿病腎病7例、慢性腎盂腎炎2例，腎功能不全代償期15例、失代償期12例。對照組男15例、女11例，年齡(70.5±7.8)歲，病程(2.9±1.5)年，原發疾病為慢性腎小球腎炎16例、高血壓腎損害3例、糖尿病腎病5例、慢性腎盂腎炎1例、多囊腎1例，腎功能不全代償期17例、失代償期9例。兩組年齡、性別、病程、原發疾病、臨床分期比較，差異無統計學意義(P均>0.05)。

1.2 治療方法 兩組行老年CRF常規治療：口服氯沙坦片起始和維持劑量為50 mg/d，頓服；呋塞米(速尿)100 mg/d，靜脈注射；尿毒清顆粒沖服，每日4次，6、12、18時各服1袋，22時服2袋。觀察組在對照組基礎上加服腎康湯，每日1劑，分3次服用。腎康湯組方：制附子(先煎)15 g，菟絲子15 g，淫羊藿15 g，杜仲20 g，黃芪30 g，黨參20 g，茯苓20 g，白術15 g，商陸15 g，大腹皮15 g，豬苓20 g，丹參30 g，紅花15 g，金銀花30 g，蒲公英30 g，紫蘇葉20 g，生大黃20 g。兩組均14 d為1個療程，連續治療2個療程。

1.3 腎功能及電解質檢測方法 治療前后取外周靜脈血，檢測腎功能(Scr、BUN、Ccr、Cys C、Alb)及電解質(血鉀、血鈣、血磷)指標。腎功能檢測采用膠乳增強免疫比濁法，所需試劑盒購自上海酶聯生物科技有限公司；電解質檢測采用ISE測量技術，所需的電解質分析儀購自Roche公司。

1.4 中醫臨床癥狀積分及臨床療效評價方法 治療前后參考《中藥新藥臨床指導原則》評價中醫臨床癥狀積分，臨床癥狀包括畏寒肢冷、倦怠乏力、食少納呆、氣短懶言、腰膝酸軟、脘腹脹滿、大便不實。根據患者的臨床癥狀分別給予0、2、4、6分，評分越高表示患者臨床癥狀越嚴重。臨床療效評價參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中的標準：顯效為臨床癥狀積分減少≥60%，Scr降低≥20%或Ccr增加≥20%；有效為臨床癥狀積分減少≥30%，Scr降低≥10%或Ccr增加≥10%；穩定為臨床癥狀積分減少<30%，Scr無增加或降低<10%，或Ccr無降低增加<10%；無效為臨床癥狀積分增加，Scr增加或Ccr降低。

2 結果

2.1 兩組腎功能相關指標比較 治療前兩組腎功能相關指標比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，治療后兩組腎功能相關指標均降低，且觀察組低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 兩組腎功能相關指標比較

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.2 兩組電解質情況比較 治療前后兩組血鈉、鈣、磷比較，差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后兩組血鈉、鈣、磷比較，差異均無統計學意義(P均>0.05)。見表2。

表2 兩組電解質情況比較

2.3 兩組中醫臨床癥狀積分變化 治療前兩組各項中醫臨床癥狀積分比較，差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后，觀察組畏寒肢冷、倦怠乏力、食少納呆、氣短懶言、腰膝酸軟、脘腹脹滿、大便不實的積分均低于對照組(P均<0.05)。見表3。

2.4 兩組臨床效果比較 治療后，觀察組顯效3例(11.11%)、有效20例(74.07%)、穩定3例(11.11%)、無效1例(3.70%)，對照組顯效1例(3.85%)、有效13例(50.00%)、穩定10例(38.46%)、無效2例(7.69%)，觀察組顯效率及有效率高于對照組(P均<0.05)。

表3 兩組臨床癥狀積分比較(分，

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

3 討論

CRF分為原發型和繼發型兩種，前者主要是腎實質性病變，后者多為累及腎臟的全身性疾病[6]。其發病機制為：①部分健全的腎單位破壞，為了腎臟功能正常發揮作用，剩余健全的腎單位會代償性增生，從而加重健全腎單位的負擔，進一步造成腎單位實質性的破壞，形成惡性循環并最終給腎臟造成不可逆轉的損傷[7]。②腎小管代償性增生所致的腎單位高代謝狀態，使氧化自由基增多，腎小管泌胺增多，形成惡性循環[8～10]，最終導致全身器質性和功能性病變。

CRF病情嚴重，治療效果差，病死率極高。從中醫學角度分析，老年CRF根據臨床癥狀可分為正虛和邪實兩種表現[11]。前者主要包括以疲倦無力、腰酸背痛、四肢無力、氣短胸悶、夜尿增多為主要臨床表現的脾腎氣虛證，以煩躁不安、口干舌燥為主要表現的肝腎陰虛證和腰部酸冷為主的脾腎陽虛證[12]；后者主要是以本虛為主，夾雜以濕濁、瘀血為主要癥狀的濕熱證、瘀血證與水氣證[13]。臨床上CRF一般無單純的正虛或者邪實，一般都是二者夾雜出現[14]。因此，中醫治療老年慢性腎功能衰竭的關鍵在于扶正祛邪、標本兼治[15]。腎康湯中制附子、菟絲子、淫羊藿、杜仲溫補腎陽，黃芪、黨參、茯苓、白術健脾益氣，二者補脾益腎、益氣溫陽以治其本；商陸、大腹皮、豬苓瀉下逐水，丹參、紅花活血化瘀，金銀花、蒲公英清熱解毒，三者共用消除水飲、瘀血、濁毒，以治其標；生大黃瀉下通便，使水飲、瘀血、濁毒有所出路；紫蘇葉化濕和中，降逆止嘔，以顧護胃氣。為進一步探究腎康湯治療老年CRF的療效，本研究檢測了一系列可以反映腎功能的指標，并按照中醫臨床癥狀評分標準評估腎康湯的療效。結果顯示，治療前兩組腎功能、電解質相關指標及各項中醫臨床癥狀積分比較，差異均無統計學意義；治療后兩組腎功能相關指標、各項中醫臨床癥狀積分均降低，且觀察組低于對照組；治療后兩組血鈉、鈣、磷比較，差異均無統計學意義；觀察組顯效率11.11%、有效率74.07%，對照組顯效率3.85%、有效率50.00%，觀察組顯效率及有效率高于對照組。其治療的主要機制包括：①活血化瘀中藥可以改善腎臟微循環，促進氧自由基及有毒代謝產物的排除；②利水泄濁中藥可以促進腎臟中各種代謝產物的排除，減少有毒物質的蓄積，減輕殘存腎單位的負擔；③清熱解毒中藥具有抗炎、抗免疫作用，可以減輕腎臟自身的免疫損傷，以及有毒物質所致的炎性損傷，以保護殘余腎臟；④補腎健脾、益氣溫陽中藥可提高機體免疫力，加強腎臟組織自我修復能力，改善患者全身癥狀。

綜上所述，中藥腎康湯輔助治療老年慢性腎衰竭，可改善患者腎功能及臨床癥狀，提高臨床治療效果，值得臨床推廣應用。由于中藥作用機制較為復雜，今后我們將從組織、細胞、分子層面進行深入研究，為腎康湯的臨床應用提供更可靠的理論依據。

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