丹紅注射液聯合前列地爾針治療2型糖尿病合并下肢動脈硬化閉塞癥的療效

張啟勝，王愛玲（鄭州巿第十人民醫院內一科，河南450000）

下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）是2型糖尿病常見的血管并發癥，更易合并心腦血管疾病，但目前仍存在低診斷、低治療、低知曉及高致殘率、高死亡率的狀況[1]，據相關文獻報道，非糖尿病ASO 10年死亡率為10%，截肢率為8%，而伴糖尿病者10年死亡率為38%，截肢率為34%[2]。因此，及時、有效地控制糖尿病合并ASO，從而降低患者的致殘率及致死率，改善預后。現將本院收治的56例2型糖尿病合并ASO患者的治療效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2011年3月至2017年3月收治的2型糖尿病合并ASO 56例患者，將其分為治療組和對照組，各28例。治療組中男16例，女12例；平均年齡（71.00±8.05）歲；Rutherford分類 3級以下24例，4級3例，5級1例。對照組中男15例，女13例；平均年齡（67.79±7.25）歲；Rutherford分類 3級以下24例，4級3例，5級1例。入選患者均滿足1999年WHO糖尿病診斷標準[1]及2011年8月我國衛生部正式發布的ASO的診斷標準[3]。排除以下情況：出血性疾病、肝腎功能衰竭、心力衰竭、糖尿病合并嚴重并發癥者，以及對前列地爾、丹紅注射液過敏者。2組患者年齡及病情分級比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 2組均給予降糖、調脂、控制血壓等基礎治療，對照組給予前列地爾針10μg（北京泰德股份有限公司）靜脈注射，每天1次，14 d為一療程，連用2個療程。治療組在對照組治療的基礎上聯用丹紅注射液40 mL（菏澤步長制藥有限公司）加生理鹽水250 mL靜脈滴注，每天1次，14 d為一療程，連用2個療程。觀察治療前后患者的主觀癥狀，測定無痛行走距離、ABI值（足背動脈收縮壓與肱動脈收縮壓之比）及足背動脈血流量。

1.2.2 療效判定標準[4]顯效為自覺癥狀明顯好轉，下肢動脈搏動好轉或恢復為符合以下任一條件：（1）無痛行走距離增加100%以上；（2）靜息痛改善2級以上；（3）ABI增加10%以上。有效為自覺癥狀改善，下肢動脈搏動好轉為符合以下任一條件：（1）無痛行走距離增加 50%～99%；（2）靜息痛改善 1 級；（3）ABI增加低于10%。無效為不滿足以上條件，癥狀無減輕，下肢動脈搏動無改善。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.3 統計學處理 應用SPSS17.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2 組治療前后ABI、足背動脈血流量比較 2組治療前后ABI、足背動脈血流量比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。2組ABI治療后比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；但足背動脈血流量比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療前后ABI、足背動脈血流量比較（±s）

表1 2組治療前后ABI、足背動脈血流量比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

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2.2 2 組治療效果比較 治療組總有效率位92.9%，對照組為89.3%，但 2組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 2組治療效果比較[n（%）]

2.3 2 組不良反應發生情況 2組不良反應輕微，均無因嚴重不良反應退出研究。治療組患者出現血管疼痛1例，頭暈1例；對照組發生血管疼痛2例。不良反應均較輕微可以忍受，未做特殊治療，患者自行緩解。

3 討 論

ASO是在動脈粥樣硬化基礎上發生的下肢動脈閉塞性疾病，發病隱匿不易及時發現，是造成下肢缺血的主要原因，導致間歇性跛行、靜息痛、肢端潰瘍和肢體壞疽，且多合并心腦血管疾病，致殘率及致死率高，合并糖尿病患者與非糖尿病患者的動脈硬化相比有年輕化、多發、無性別差異、多節段發病的特點[5]。ASO發病機制復雜[6]，各種危險因素對動脈內皮的損傷和脂質在內膜層的積聚導致動脈壁慢性炎性反應，逐漸形成粥樣斑塊。據研究發現，前列地爾通過調節血管活性因子的產生及平穩，使損傷的血管內皮細胞合成釋放生物活性因子的功能得到恢復，可減少血栓素A2的合成，抑制血小板聚集，通過調節細胞內鈣離子的穩定性而保護線粒體功能及細胞膜，從而保存細胞能量代謝，減少毒性氧自由基的產生，減少內皮損傷，且有易分布到受損血管部位的靶向特性[7]，因此能更好地改善ASO引起下肢缺血、缺氧的癥狀。丹紅注射液是以丹參、紅花的化學提取物為主要成分制成的中藥注射劑，具有擴張血管，抑制血小板聚集，降低血管外周阻力、改善血液黏稠度的作用，從而起到抑制血栓形成。二者均是治療缺血性血管病的基礎用藥，2種藥物通過不同的作用機制，達到治療缺血性血管病的作用。

本研究發現，2組均能較好地改善患者的病情，2組治療前后ABI值比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后2組ABI值比較，差異無統計學意義（P＞0.05），但通過觀察發現僅對2組中Rutherford分類3級以下的患者治療后ABI進行統計學比較，差異有統計學意義（P＜0.05），這個結果提示對早期患者，治療組明顯優于對照組，早期及時治療可取得較好療效。2組治療前后及治療后足背動脈血流量比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。但本研究發現，ABI＜0.4 者或足背動脈血流量低于30 mL/min者預后較差，治療效果相對較差。本研究與王欣等[8]的研究中提示治愈組與好轉組足背動脈血流量差異無統計學意義不一致，本研究為陽性結果，提示早期積極治療，可改善動脈狹窄程度，改善動脈血流量。分析其原因可能與積極綜合治療、縮小動脈斑塊、降低動脈內中膜厚度、改善血管狹窄程度有關，與有關報道[9-10]積極治療可使動脈內中膜厚度明顯變薄、斑塊面積明顯縮小相似。但本研究顯示觀察足背動脈血流量低于30 mL/min作為評估預后較差的指標與王欣等[8]的研究相同。本研究結果還顯示，治療組總有效率達 92.9%，與相關報道總有效率達 81.25%～96%[11-14]相似。綜合觀察，二者均有較好的療效，但治療組優于對照組，說明2種藥物聯用可達到協同作用。

總之，丹紅注射液聯合前列地爾針治療2型糖尿病合并ASO爾針效果顯著，明顯改善患者足背動脈血流量，改善患者癥狀，治療效果滿意，值得臨床推廣，但須早發現、早治療，能更好地改善預后，避免病情進展，但對晚期分級較重的患者應積極行血管腔內成形術或外科手術治療，降低截肢風險，提高生活質量。

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