醫學統計學在臨床科研中的應用現狀與思考

劉忠強　李德淵　羅黎力　盧國艷　喬莉娜

摘要：隨著現代醫學的發展，科研能力成為綜合型醫學人才所必須具備的一項能力。統計學是分析和解決科研問題的一個重要工具，統計學方法的正確運用是科研工作中的一大難點。本文對臨床科研中醫學統計學的應用現狀及存在問題進行了分析研究，并提出了加強臨床科研中統計學應用的策略。

關鍵詞：醫學統計學；科研；臨床醫學

中圖分類號：G642.41 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2018）06-0199-02

隨著醫學生命科學的發展，社會對醫學人才培養提出了新的要求。一名合格的臨床醫師，不僅需要具備扎實的專業知識技能、高尚的醫德醫風，還應具備較高的科研能力[1]。科研能力是指用科學的思維和方法對未知領域進行科學探索的能力。科研能力已經成為綜合型醫學人才所必備的基本條件[2]。科研能力與臨床技能是相輔相成的，從臨床中發現問題，以科學的思維方式對問題進行分析解決，科研的最終目的是解決臨床實踐中的困惑，為臨床服務。科研能力的提高，有助于臨床醫師醫療技術水平的提高。目前，我國臨床醫師普遍存在科研思維缺乏、科研能力薄弱的現狀。加強臨床醫師科研思維的培養，提高其科研能力，無疑具有迫切的重要性。

臨床醫師科研能力的培養，主要包括科研思維能力、文獻閱讀能力、統計學方法運用能力、文章撰寫能力。其中，統計學方法的掌握和運用是一大難點，往往成為臨床醫師科研工作的短板，影響科研工作的順利開展。

一、統計學在臨床科研中的作用

科學研究是人類探索未知事物發展變化規律的活動，而這些規律的發現，需要對長期觀察數據和大量實驗數據進行分析處理，從而做出科學的推斷，得出可靠的結論，醫學科研活動也不例外。醫學統計學是運用概率論與數理統計的原理及方法，結合醫學實踐，研究數據資料的收集、整理、分析與推斷的一門學科[3]。只有通過數據的收集、整理與分析，對不確定性數據做出科學的推斷，才能真正揭示醫學研究中被偶然因素所掩蓋的本質規律，為解決醫學領域中的問題提供科學依據。

一項嚴謹的臨床科研項目，在項目實施的各個階段都離不開醫學統計學的應用。科研設計、數據收集清理、數據分析、結果解釋，各個環節都體現著統計學的理論和方法。此外，掌握醫學統計學方法，對閱讀國內外的醫學文獻及撰寫科研論文都有很大的幫助。總之，統計學思路貫穿于整個科研過程，為研究的科學性保駕護航。

二、臨床科研中統計學的應用現狀及問題

在實際的臨床科研工作中，醫學統計學的應用存在較多問題，主要體現在以下幾個方面。

1.缺乏完善的科研設計方案。有的醫生在開展科研項目時，對于研究方案沒有一個總體設計，走一步算一步，等到數據分析時才發現研究的樣本含量不夠、研究指標選擇不恰當、研究指標收集不完整等問題，甚至發生無法彌補的錯誤，浪費大量的人力、物力。例如，某醫生在開展兒童哮喘治療的研究時，隨意將病人分配至試驗組和對照組，統計分析結果顯示，試驗組的治療效果明顯優于對照組。但是仔細分析數據發現，服用試驗藥的全是哮喘程度較輕的患兒，服用對照藥的大多數為重度哮喘的患兒，這樣得出的統計學差異不能證明試驗藥物優于對照藥物。因為有疾病嚴重程度的混雜效應，得到的研究結論是沒有科學性的。這是在研究設計階段對隨機化、非處理因素的均衡性未加考慮造成的。

2.對數據的清理未引起重視。數據清理是進行統計分析的必要步驟，然而實際科研工作中，有些研究者往往將收集到的研究數據直接進行統計分析，并未對數據進行清理、核實。例如，一項不同劑量重組生長激素對矮小癥的治療研究，該研究生的數據分析結果顯示，高劑量組與低劑量組的生長速度差異無統計學意義。然而，仔細檢查數據時發現，低劑量組明顯有兩個異常值數據，這兩個異常值數據將低劑量組的均數明顯抬高，方差明顯增大，因此得出了錯誤的結論。將異常值剔除后重新進行統計分析，得出了高劑量組的生長速度優于低劑量組的結論，可見數據清理的重要性。

3.數據統計分析方法選用不當。有的醫生沒有完全掌握統計方法，對于定性資料的分析一律采用卡方檢驗，定量資料的分析一律采用t檢驗。例如，一項大鼠貧血治療的研究，研究者將天齡、體重相近的雌性大鼠隨機分為兩組接受試驗，收集血液中的血紅蛋白指標，采用成組t檢驗進行統計分析，而正確的分析方法應當是配對t檢驗。一項膿毒癥治療的研究，研究人員選擇年齡相近、性別相同的膿毒癥大鼠分別接受A、B兩種治療方案，研究結果指標為血清降鈣素原，研究者采用的分析方法是成組t檢驗。然而，通過繪制直方圖發現，數據呈明顯的偏態分布，此時正確的分析方法應當是非參數檢驗，例如秩和檢驗。

4.數據分析能力薄弱。例如，一項對兒童急性淋巴細胞白血病患兒開展的隨訪研究，兩組患兒分別接受A、B兩種治療方案，收集了患兒的年齡、血紅蛋白（HB）、初診白細胞數（WBC）、乳酸脫氫酶（LDH）、骨髓象、存活時間等指標，數據分析指標采用5年生存率，得出的結論是A方案的5年生存率高于B方案，A方案較優。其實，在分析生存率的基礎上，還可以對數據分析進行拓展。比如繪制兩種方案患兒的生存曲線，以及對兩條生存曲線進行假設檢驗，以及進一步分析影響兒童急性淋巴細胞白血病預后的因素，進行多因素Cox回歸分析。

三、如何應用醫學統計學解決臨床科研問題

1.樹立正確的統計思想觀。只有具有科學、正確的統計思想，才會努力學習并掌握醫學統計學的基本方法和基本技能。統計學工作的最根本的一條是實事求是，對數據處理始終保持嚴肅、認真、實事求是的態度，杜絕弄虛作假，保證統計資料的準確性和科學性。研究結論只有建立在可靠的統計資料的基礎上，才能真正地為臨床實踐服務[4]。

2.進行科學、嚴謹的科研設計。統計工作的步驟包括研究設計、資料收集、資料整理、資料分析，最關鍵的環節是研究設計。研究設計的正確與否關系到整個研究的成敗，科學合理的研究設計，能夠幫助我們節約研究資源，提高研究效率和質量。提出明確的研究目的和研究假說，制定觀察對象的納入和排除標準，選擇何種研究類型，收集哪些研究指標，應用哪些統計方法，怎樣控制誤差和偏倚，預期的結果怎樣，這都是要在研究設計階段著手考慮的。如果一項科研項目沒有完善、科學的研究設計，或由于研究者缺乏統計學方面的知識，誤用了研究方法，必將浪費大量的時間、人力和物力，并得出錯誤的結論。

研究設計必須符合對照、隨機、重復這三大原則[5]。對照的設置是為了使研究因素和非研究因素的差異有一個科學的對比。隨機是為了控制非研究因素對研究結果的影響，避免偏倚，使研究結論更可靠。值得注意的是，隨機化不是“隨便”，而是采用抽簽、隨機數字表等方式來實現。重復是指各研究組的試驗對象要具有一定的數量，即足夠的樣本含量。在研究設計階段，要對樣本含量進行估計，確保足夠的假設檢驗效能。

3.選擇正確的統計分析方法。在統計分析之前對收集的數據進行清理，通過計算統計指標或繪制統計圖對數據的特征進行描述，如有異常值，要對異常值進行核實，不能主觀地刪減數據。統計方法的選取要依據分析目的、研究設計類型、資料類型、資料所具備的前提條件，選擇相應的統計方法，而不是把卡方檢驗和t檢驗當成統計分析的“萬能工具”。

總之，醫學統計學貫穿醫學科研的始終，從研究設計到資料的統計分析乃至科學結論的得出，都為醫學研究的科學性起到保駕護航的作用，并使科研工作變得更加嚴謹、科學和高效。加強醫務人員科研能力的培養，不僅是新的醫學模式的要求，也是提高醫務人員自身臨床思維能力最有效的手段。

參考文獻：

[1]李姣，屈藝，母得志.兒科住院醫師科研能力培養的研究[J].重慶醫學，2015，（4）：564-565.

[2]朱蕭玲，計根林.談住院醫師科研能力的培養[J].西北醫學教育，2011，19（4）：703-704.

[3]楊樹勤.衛生統計學[M].3版.北京：人民衛生出版社，1995：4.

[4]陳步星.強化醫學研究生誠信科研的意識[J].中國卒中雜志，2016，11（2）：161-164.

[5]秦小琪，孫可淳.臨床醫學實驗設計應注意的問題[J].中華放射腫瘤學雜志，1999，（3）：189-190.