百令膠囊聯合信必可都保治療COPD的臨床效果

胡福英，韓穎明，王 剛

(湖北省天門市第一人民醫院呼吸內科 431700)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種常見的呼吸系統疾病，該病表現為氣流受限，并且病情不可逆，呈進展性發展，患者的肺部對有害顆粒或者氣體會產生異常的炎性反應，好發于40歲以上有吸煙史的男性[1-3]。目前隨著污染的加劇，COPD患者的發病人數逐年上升。根據世界衛生組織的數據顯示，到2020年，COPD將位于所有致死性疾病的第3位，致殘率位于第5位[4-5]。COPD一旦確診，需要盡早治療，以免耽誤病情，增加治療難度。本研究旨在探討百令膠囊聯合信必可都保治療COPD的臨床效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2015年1月至2016年1月本院收治的COPD患者，患者均符合COPD的診斷標準[6-7]，共計122例，將這些患者采用隨機數字表法分為兩組，每組61例。觀察組中男50例，女11例；年齡49～70歲，平均(60.1±8.5)歲；病程6～18年，平均(15.2±2.8)年。對照組中男49例，女12例；年齡49～69歲，平均(60.5±7.9)歲；病程6～19年，平均(15.8±3.0)年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入及排除標準 納入標準：臨床診斷為COPD且出現癥狀2年以上；治療前1年內發生過至少1次需要口服抗菌藥物急性加重病史；支氣管舒張使用前，第1秒用力呼氣容積占預計值百分比(FEV1%)<50%，第1秒用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/FVC%)<70%，綜合評估符合FEV1%>50%；患者均愿意使用試驗藥物；隨機分組時患者導入期超過50%的時間總體癥狀評分≥2分/天；導入期最后10 d內超過7 d完成晨間呼氣峰流速記錄。排除標準：具有哮喘病史、季節性過敏性鼻炎等疾病；患者訪視前4周內出現需要口服激素或使用抗菌藥物住院的急性加重情況；導入期4周內使用全身糖皮質激素；具有嚴重的呼吸系統疾病、嚴重藥物過敏的患者；具有嚴重的心腦血管疾病、肝腎功能異常的患者；具有精神疾病不能配合相關治療的患者。

1.3方法 兩組患者均采用補液、氧氣吸入、茶堿類支氣管擴張藥物，補充電解質等常規治療[7]，病情嚴重患者可靜脈給予激素類藥物，對合并感染患者給予相應抗菌藥物。其中對照組在此基礎上采用信必可都(國藥準字H20140458，AstraZeneca AB)吸入治療，每天2次，每次1格，治療周期為1年。觀察組采用在對照組的基礎上口服百令膠囊(國藥準字Z10910036，杭州中美華東制藥有限公司)治療，主要成分為發酵蟲草菌粉，每天3次，每次劑量為1.0 g，其中急性加重患者加用硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(國藥準字J20140104，葛蘭素史克集團公司)0.5 mL霧化吸入15 min。

1.4評價指標 比較兩組患者治療前后的肺功能指標，包括第1秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1%和FEV1/FVC%。比較兩組患者治療前后的臨床癥狀，包括咳嗽、咳痰量、氣喘、肺部特征等，臨床癥狀評分越低，說明患者臨床癥狀改善情況越好。比較兩組患者治療前后的免疫功能指標，采用流式細胞儀比較外周血淋巴細胞亞群水平，包括輔助性T細胞17(Th17)和調節性T細胞(Treg)。比較兩組患者的生活質量評分，采用圣喬治呼吸問卷(SGRQ)對患者的生活質量進行評分，該問卷包括50個項目的評估，包括臨床癥狀、活動能力(如日常家務、爬小坡、快走等輕體力活動)和社交能力。該問卷由患者獨立完成，不能有提示或者暗示。生活質量評分越低，說明健康狀態越好。

2 結 果

2.1兩組患者肺功能改善情況比較 與治療前比較，治療后兩組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%水平均明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%均明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者肺功能改善情況比較

注：與組內治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀改善比較 與治療前比較，治療后兩組患者的咳嗽、咳痰量、氣喘和肺部體征評分均明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后，觀察組患者的咳嗽、咳痰量、氣喘和肺部體征評分均明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀改善比較(分，

注：與組內治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2.3兩組患者免疫功能改善比較 與治療前比較，兩組患者的Th17和Th17/Treg水平均明顯降低，治療后Treg水平均明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的Th17和Th17/Treg均明顯低于對照組，Treg均明顯高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者免疫功能改善比較

注：與組內治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2.4兩組患者血氣分析指標比較 與治療前比較，治療后兩組患者的PaCO2水平明顯降低，PaO2水平明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的PaCO2水平明顯低于對照組，PaO2水平明顯高于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5兩組患者生活質量評分比較 與治療前比較，兩組治療后患者的肺部癥狀、活動能力、疾病影響和總分均明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的肺部癥狀、活動能力、疾病影響和總分均明顯低于對照組(P<0.05)。見表5。

表4 兩組患者血氣分析指標比較

注：與組內治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

表5 兩組患者生活質量評分比較(分，

注：與組內治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

3 討 論

COPD的發病機制比較復雜，主要包括外部因素和內部因素，外部因素主要包括吸煙、空氣污染、粉塵污染等；內部原因主要包括遺傳、兒童期呼吸道反復感染、肺部發育不完全等[8]。由于支氣管和肺部功能受損，COPD患者大多數會出現咳嗽、氣短的癥狀。在急性加重期，患者呼吸困難，需緊急處理。有數據顯示，57%的COPD患者在1年內去過急診就醫，13%的患者在1年內在急診就醫的次數超過6次[9]。臨床上COPD反復發作的患者，病情會逐漸加重，勞動能力下降，加上COPD的治療周期長，住院費用高，家庭經濟負擔較大，生活質量受到嚴重影響。

COPD患者由于慢性非特異性炎癥刺激，氣道壁反復出現損傷、修復、重塑的過程，且氣道會出現瘢痕及狹窄。研究發現，COPD患者體內的炎癥以中性粒細胞、肺泡巨噬細胞、淋巴細胞浸潤為主，這些炎性細胞不僅參與疾病的發生，還可以進一步激活大量的炎性因子，促進疾病的進一步發展[10-12]。

百令膠囊是經生物工程發酵得到的一種中藥制劑，主要成分為冬蟲夏草，含有蟲草酸、生物堿、多糖、維生素及19種氨基酸[13]。百令膠囊和天然的冬蟲夏草功能相似，具有補肺腎、益精氣等多種功效，經臨床試驗證實，該藥可以提高患者的免疫功能，提高肺活量，可明顯改善COPD患者生活質量。

信必可都保是由布地奈德和福莫特羅兩種藥物組成的復方吸入劑，其中布地奈德屬于高效的糖皮質激素，具有強大的抗炎作用，吸入后可以快速改善氣管的炎性浸潤，抑制細胞因子的進一步合成，減少嗜酸性粒細胞的趨化作用，減少黏液分泌，可明顯改善支氣管狹窄、氣流受阻的現象，患者病情在短時間內得到改善[14]。布地奈德通過呼吸道吸入，可以大大減少全身的不良反應，安全性較高[6]。福莫特羅屬于β2受體激動劑，可特異性地作用于氣道內的β2受體，達到擴張氣管的作用。其中布地奈德可以抵抗福莫特羅減少β2受體數量的作用，增加福莫特羅的作用，兩者合用可以起到協同的效果。

本文研究了百令膠囊聯合信必可都保治療COPD的臨床效果，結果顯示，與治療前比較，治療后兩組患者的肺功能指標、臨床癥狀、免疫功能方面均有了明顯改善，且觀察組改善程度更明顯(P<0.05)，觀察組患者的生活質量有了明顯提高。綜上所述，百令膠囊聯合信必可都保治療COPD臨床效果顯著，聯合用藥可以顯著改善患者的肺功能及臨床癥狀，患者的免疫功能得到顯著提升，并且患者的生活質量更高，優于單一用藥，值得臨床推廣應用。

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