安全屏障在醫療器械護理管理中的效果評價

張劍薔 陳靜

（成都市溫江區人民醫院 四川 成都 611130）

醫療器械主要是指所有的儀器、器具、機器、設備、機器裝置、植入物和體外試劑以及相關部件和產品[1]。醫療器械在醫院護理中大量使用，如果不正確的掌握器械設備的使用原理、操作、維修和保養的話，就會給患者和使用人員帶來各種風險和危害，難以有效的保障其在診斷和治療中的可靠性。屏障技術主要是用來保護醫療器械，防止使用人員和應用人員受到傷害的措施。屏障技術主要包括管理屏障和物理屏障兩種方法，管理屏障就是通過操作流程、制度保障、人員培訓、監控等措施來進行防護，物理屏障主要是光、電、聲、物品等進行防護。

本院與2015年10月實施安全屏障，通過回顧性分析我院在2013年10月—2017年10月安全屏障實施前后醫療器械護理管理中發生的不良事件，分析安全屏障實施的效果，現將研究的結果報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

由于我院于2015年10月開始實施安全屏障，因此2013年10月—2015年9月為安全屏障實施前階段，該階段我院共接待診療患者18345次，2015年10月—2017年10月為安全屏障實施后階段，該階段我院共接待診療患者20128次。

1.2 方法

安全屏障的實施方法：

1.2.1成立醫療器械網絡管理小組 成立醫療器械護理小組，實行三級制管理模式，首先將3名責任心較強和護理經驗較豐富的護理高層設為護理不部，由護理部主任擔任小組長，組內成員主要是負責對醫療器械情況進行調查與分析，為不良事件發生率較高的器械設置安全屏障，由管理小組負責對醫療器械的使用情況進行抽查。其次由設備科作為二級管理層，其科長作為小組長，組員可以安排兩名，主要負責檢測產品的質量，對器械進行維修與保養等，當發生不良事件的時候第一時間處理，進行入庫封存或是產品換貨等[2]。最后由醫院的使用科室為第三級管理層，由護士長擔任小組長，下設2名成員，主要是負責設備的安全性能檢查。

1.2.2設置醫療器械安全屏障

（1）醫療器械標識屏障

醫療器械可以分為三類，風險程度較低的為第一類，如血壓器和體溫器等，可以通過常規管理來保障器械的安全性。風險程度高的為第三類，如維持患者生命的醫療器械等，必須嚴格的控制其安全性。風險程度在第一類和第三類之間的即為第二類醫療器械，主要包括心電監護儀和輸液泵等。為了有效的區分醫療器械，可以在一類器械上標識藍色圓點，二類的標識紅色圓點，三類的標識黃色圓點[3]。

（2）醫療器械管理屏障

需要制定有效的制度來保障器械的安全性，實行專人、專項、分類管理，建立相關責任制，定期檢查設備，對器械清點、檢查、維護、保養和登記，如果發現問題立刻通知設備科進行維修。同時建立醫療器械的交接班制度，特備是急救設施，交接的內容主要有設備的數量、品名和使用狀況等。

1.2.3醫療器械的安全培訓 《醫療器械臨床使用安全管理規范》中規定：需要對醫療器械使用人員和相關技術人員建立培訓和相關考核制度，對新產品和新技術的使用等進行規范化的培訓，對醫療器械的使用和操作規章進行培訓，并定期的進行檢查[4]。

網絡小組對所有的護理人員進行醫療器械種類、管理制度、操作流程、注意事項、故障排除、設備儀器的工作原理和維修保養等進行系統化的培訓，通過培訓、組織學習、使用培訓、文獻、發放小冊子等形式使護理人員掌握儀器的使用方法。

1.2.4建立醫療器械不良事件報告制度 醫療器械不良事件主要是指合格的器械在正常的使用情況下發生的對人體有害的事件。因此醫院需要建立其不良事件監控制度，對產生不良事件的原因進行分析，并設計管理屏障，有效的降低不良事件的發生率。

1.2.5保障安全屏障的有效性 在設置安全屏障的時候需要貫徹最優屏障，在實施安全屏障的基礎上制定有效的防控措施，建立相關的醫療器械質量管理績效考核獎懲制度[5]。

1.3 觀察指標

（1）比較我院實施安全屏障前后醫療器械護理不良事件發生率。

（2）觀察安全屏障實施前后我院醫療器械質量管理考核成績，對我院各個科室進行抽查并評分，主要觀察各個科室醫療器械的數量和其保管環境，器械的存放狀態和使用情況，對器械有效期的管理和賬物相符交接情況，對各個科室進行評分，滿分為100分。

1.4 統計學分析

將所得的數據錄入到軟件SPSS20.0中進行統計分析，計數部分用來驗證，用（±s）來表示計量資料，以t檢驗，當P＜0.05的時候表示有差異。

2.結果

2.1 安全屏障實施前后醫療器械護理不良事件發生率比較

安全屏障實施前醫療器械護理不良事件發生率為4.8%，實施后不良事件發生率為0.1%，對比有差距（P＜0.05），詳細見表。

表 兩個階段醫療器械護理不良事件發生率比較（n，%）

2.2 安全屏障實施前后醫療器械質量管理考核成績比較

在安全屏障實施前我院醫療器械質量管理考核成績為（76.45±3.67）分，實施后成績為（94.37±3.83）分，對比有差異（P＜0.05）。

3.結論

實施安全屏障有以下優點：能夠有效的改善工作流程，提高醫療器械的管理質量。護士進行操作的基礎就是醫療器械的操作標準，標準越規范就越能起到促進作用，因此在制定操作標準的時候需要建立原則性的條目，在新儀器應用前征求護士的意見，和相關技術人員合作，制定靈活的操作流程，從安全的角度出發不斷的進行改進[6]。實施安全屏障能夠提高護理人員對器械的知識掌握率，目前很多醫院對醫療器械沒有進行規范化管理，操作具有隨意性，因此實施安全屏障，對護理人員進行培訓并進行考核，護理人員掌握相關知識的程度明顯提高，同時也提高了護理人員使用醫療器械的主動意識[7]。實施安全屏障能夠規范護士職責，通常醫院儀器管理者的主要職責包括列出儀器放置地點的目錄，關于儀器的使用和相關部門取得聯系，對新儀器、儀器的轉移和使用等做出精確的記錄，在儀器的使用和維修前做好去污程序，確保儀器的檢測安全。屏障技術應用提升管理質量，分析發生不良事件的原因，并加以改正[8]。

本文研究通過安全屏障，成立護理管理小組，實行三級管理模式，明確各個小組的職責，對醫療器械采用標識進行分類，并對護理人員進行相關培訓，規范其制度，以保障安全屏障實施的有效性。

本文通過研究我院實施安全屏障前后不良事件發生率和醫療器械質量管理考核成績，調查顯示，在應用安全屏障前我院不良事件發生率為4.8%，在安全屏障應用后不良事件發生率為0.1%，由此可見，實施安全屏障能夠有效的降低不良事件發生率，在醫療器械質量管理考核成績比較方面結果顯示，實施前評分為（76.45±3.67）分，實施成績為（94.37±3.83）分，由此可見實施安全屏障能夠明顯的提高護理人員的安全管理意識，提高醫療器械護理質量。

綜上所述，將安全屏障應用于醫療器械護理管理中們能夠有效的提升其管理水平，降低不良事件的發生率，保障患者診斷和治療的可靠性，保障患者和使用人員的安全。

[1]李新娥.安全屏障在醫療器械護理管理中的應用研究[J].中國保健營養（上旬刊）,2013,(10):6104-6105.

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[7]王洪梅.清洗后的醫療器械滅菌包裝時限的研究[C].中華護理學會護理學術年會、全國護理管理改革創新高層論壇暨全國護理新理論、新方法、新技術研討會論文集.2012:867-871.

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