中藥免煎顆粒與傳統中藥湯劑治療肝郁脾虛型慢性萎縮性胃炎的對照研究

劉彥利，閆瑞梅

（棲霞市人民醫院保健科，山東 煙臺 265300）

慢性萎縮性胃炎為常見病，也是胃癌的癌前疾病或者癌前狀態。慢性萎縮性胃炎屬中醫“胃痞”、“嘈雜”之范疇。中醫學辨證論治治療本病有較好的療效。

自從2001年國家藥品監督管理局《中藥配方顆粒管理暫行規定》、《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》規定中藥配方顆粒納入飲片管理后，方琦等[1]統計參與中藥配方顆粒臨床療效研究專業逐年增加，顆粒劑的使用呈上升趨勢。其用法同中藥飲片，適合個體化給藥，用溫開水沖調即可服用，劑量準確、快捷方便，是對傳統中藥湯劑的一種嘗試和有效的補充[2]。但中藥免煎配方顆粒與傳統中藥湯劑比較，有其不足之處，因為中藥復方湯劑的分煎與合煎絕不是一個簡單的1+1=2的關系。

那么二者療效究竟有無區別，本研究選取60例辨證為“肝郁脾虛型”慢性萎縮性胃炎患者，對照研究以逍遙散為基本方的中藥免煎顆粒與傳統中藥湯劑治療的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇經胃鏡確診為慢性萎縮性胃炎患者60例，其中男38例，女22例，年齡40～70歲，平均（53.7±5.8）歲。隨機分為免煎組與湯劑組，各30例。具有胃脘脹悶隱痛，噯氣則舒，飲食不佳，神疲乏力，大便溏瀉等癥，無腹痛、嘔血、黑便等癥狀，舌質淡，苔白，脈弦，辨證為“肝郁脾虛”。兩組在性別、年齡、癥狀等資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究均得到患者知情同意，并通過醫院倫理委員會批準同意。

1.2 治療方法 60例患者隨機分為免煎組30例，湯劑組30例。分別采用中藥免煎顆粒和傳統中藥湯劑。兩組均為每天1劑，分早晚2次服用，連用4周后列入統計，治療結束后1個月比較兩組的療效。

1.3 療效評價標準[3]①痊愈：胃痛、乏力、噯氣等癥狀基本消失；胃鏡示胃黏膜組織基本正常，炎癥消失；病理：腸上皮化生或不典型增生消失，腺體萎縮恢復正常。②顯效：胃痛、乏力、噯氣等癥狀明顯好轉；胃鏡：胃黏膜炎癥基本消除；病理：腸上皮化生或不典型增生好轉2/3以上，腺體萎縮恢復2/3以上。③有效：胃痛、乏力、噯氣等癥狀好轉；胃鏡：胃黏膜炎癥好轉；病理：腸上皮化生或不典型增生腺體萎縮分別減輕1個級度。④無效：治療前后癥狀等無變化或惡化。總有效率=（痊愈+顯效）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 本研究數據均用SPSS 19.0統計軟件處理，計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后療效比較 中藥湯劑組有效率似乎優于免煎顆粒組，但兩組比較差異無統計學意義，見表1。

表1 兩組治療前后療效比較（n）

2.2 兩組患者中醫學癥狀改善情況比較 治療前兩組癥狀積分比較差異無統計學意義。經χ2檢驗，治療后，湯劑組患者胃痛、乏力、噯氣3個主要癥狀改善率明顯升高，但與免煎組相比差異無統計學意義，見表2。

表2 兩組中醫學癥狀改善情況比較（n）

3 討論

慢性萎縮性胃炎屬中醫“胃痞”、“嘈雜”范疇，病位在胃，涉及到肝膽脾腎等臟腑，并以氣滯胃失和降、氣血失調為基本病理特點。根據辨證論治采用疏肝健脾，理氣養血治療本病正好切中病機。逍遙散主治肝郁脾虛、脾失健運之證，為中醫調和肝脾的名方，備受歷代醫家的推崇。方中柴胡疏肝解郁，當歸、白芍養血柔肝。白術、茯苓健脾滲濕，使運化有權，氣血有源。炙甘草益氣補中，緩肝之急。生姜溫胃和中，薄荷少許，助柴胡疏肝郁而生之熱。該配伍既補肝體，又助肝用，氣血兼顧，肝脾并治，為調和肝脾之名方。若疼痛較著者，可加用金鈴子散、郁金等，以增加理氣止痛之效；若噯氣頻繁者，可加旋覆花、代赭石和胃降逆；泛吐酸水者，加左金丸，或炙烏賊骨、川貝母、煅瓦楞子等和胃制酸。

中藥配方顆粒是采用符合炮制規范的中藥飲片為原料，按照中藥制劑浸提法、選用適當的溶媒、將中藥飲片中的可溶性有效成分浸出，經濃縮干燥，按一定比例精制成的散劑或顆粒劑[4]。其保持了傳統中藥湯劑吸收快、顯效迅速等優點，同時克服了湯劑需要浸泡、煎煮、耗時、不易儲存等缺點，具有一定的優勢，但其臨床療效仍需大量的臨床實踐來證實。

本研究將確診為慢性萎縮性胃炎，中醫學辨證為“肝郁脾虛型”患者60例，隨機分組治療，傳統中藥湯劑組在總有效率、中醫學癥狀（胃痛、乏力、噯氣）改善率方面略優于免煎顆粒組，但差異無統計學意義。而中藥免煎顆粒服用方便，在治療肝郁脾虛型慢性萎縮性胃炎中取得了與傳統中藥湯劑相當的療效，臨床可以推廣使用。

[1] 方琦,臧旭杰,李琳.中藥免煎顆粒在急癥治療中的應用價值[J].首都醫藥,2010,9(18):58．

[2] 王永慧,葉方,杜士明,等.中藥免煎劑的研究進展[J]．醫藥導報,2011,30(6):773-775．

[3] 林曄,曹德清,邱榮鋒.三聯療法根除幽門螺桿菌結合胃復春治療慢性萎縮性胃炎的療效觀察[J].贛南醫學院學報,2010,30(1):48-49.

[4] 鐘瑞坤.中藥免煎顆粒優劣淺談[J].北方藥學,2011,8(6):73-74．