干生化儀與水劑生化儀檢測血糖和尿素氮的臨床觀察

周計平 李雪

干生化也稱固相生化儀，該試劑采用的是多層薄膜技術[1]，一般情況下，固相生化檢測儀的薄膜可以分為三層，第一層為均勻擴散膜，能使標本中的各種物質均勻分布，將溶血現象以及高血脂的影響降到最低。第二層為反應層，通過血液和化學物質的順序反應，進入第三層，與第三層中間的顯色劑進行顯色反應，通過顯色對比，進而得到各相關生化指標數據[2]。而液相生化儀，通過液體與樣本的化學反應，通過分光光度儀對入射光波的吸收情況，得出樣品各項指標數據[3]。本研究將通過干生化儀與水劑生化儀對本院60例患者的血糖和尿素氮進行分別檢驗，分析兩種檢驗方法之間的差異。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究采用的樣本為本院2017年9月本院門診病例60例，其平均年齡為（47.88±5.32）歲，其中男性患者37例，女性患者23例，分別對以上患者采血4 ml，肝素抗凝備檢。

1.2 研究方法

對以上樣品的血糖和尿素氮水平分別進行干生化儀（VITROS750，美國強生公司）與水劑生化儀（日立7180）檢驗，試劑分別選擇美國強生公司生產的VITROS750和日本奧林巴斯公司生產的AU-2700原裝試紙和北京九強公司生產的標準液，對兩種不同儀器檢驗結果的精密度和檢驗結果進行對比。

1.3 統計學方法

本研究數據采用SPSS 19.0軟件進行分析，其中計量資料以表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 線性分析

分別對美國強生VITROS750和日本日立7180兩種生化儀進行標準液線性實驗，發現美國強生VITROS750和日本日立7180對血糖和尿素氮的相關性統計量r值均在0.99以上，其相關性較好。詳見表1。

2.2 對比試驗分析

美國強生VITROS750和日本日立7180兩種生化儀進行血糖和尿素氮檢測，前者的尿素氮和血糖值分別為（4.12±0.14）mmol/L和（5.78±0.54）mmol/L,后者的尿素氮和血糖值分別為（4.34±0.21）mmol/L和（5.49±0.27）mmol/L，兩種檢測方法對以上60例樣本重復檢驗結果的差異不存在統計學意義（P＞0.05）。從醫學角度分析，說明兩種檢測方法對樣本的血糖和尿素氮的檢測水平相似。

2.3 精確性分析

分別對北京九強公司生產的兩種未定值，不同批次的標定液人血基質質控血清level 1（M807741）、level 3 （M807743）對美國強生VITROS750和日立7180兩種生化儀進行重復試驗，計算其變異系數（CV）。通過分析可見，干性生化儀的變異系數略優于濕性生化儀，從醫學角度分析，干性生化儀的測量結果的穩定性略優于濕性生化儀。詳見表2。

3 討論

同樣的儀器對同樣的樣品進行多次重復檢驗，結果不盡相同[4]，而不同的儀器對同一樣本進行檢查，其樣本的結果也不盡相同[5]，而對于不同原理間的機器進行同一樣本來檢測，其結果的一致性是當今實驗室檢查標準化工作的重點[6]。在實際工作當中，濕性生化儀器對大規模檢驗任務，可以進行多批次連續工作，且價格低廉，但是其檢驗周期較長，不能在較短時間獲取結果[7]。而干性生化儀，其價格較為昂貴，不適宜在大規模檢驗中進行應用，其經濟效益也不如濕性生化儀，但是其檢測周期較短，對于在急診患者的臨床檢驗任務有積極的作用。同時，通過以上研究可以發現，干性生化儀的變異系數略優于濕性生化儀，其檢驗穩定相較好，誤差控制范圍較佳。所以在臨床工作中我們建議再進行大規模檢驗時應當選擇。而在急診工作當中，要快速得知患者的血糖，血脂等各種生化指標，則建議使用水劑生化儀[8]。

表1 兩種檢驗方法對血糖和尿素氮檢驗的線性范圍比較

表2 兩種檢驗方法的精確度比較（CV）

從物理角度分析，干性生化儀通過模擬濕干性生化儀的檢驗過程，采用擴散薄膜技術，有效避免待測物有色物質的干擾作用。通過第一層薄膜的快速擴散作用，以及第二層薄膜的順序化學反應，最后通過檢測第三層薄膜的光學數據來獲知具體數據，其準確性更好，檢驗時間更短。相對于濕性生化儀而言，后者需要在液體中進行擴散，溶血現象和高血脂狀態對其結果的檢驗有著明顯的影響。所以從以上結果來看，干性生化儀對人體樣本的檢測精度要優于濕性生化儀。

綜上所述，干性生化儀與水劑生化儀在檢測血糖和尿素氮方面，結果相當，在大規模檢查建議使用干性生化儀，急診檢查建議使用水劑生化儀。

[1] 李鴻飛，邱廣斌. 常用生化指標干化學與濕化學檢測結果的比較分析[J]. 檢驗醫學與臨床，2013，10（1）：109-111.

[2] 于淼琛，李士軍，孫國華，等. 生化部分常規項目干濕化學檢測結果一致性分析[J]. 大連醫科大學學報，2016，38（2）：172-176.

[3] 鄭大勇. 全自動干生化分析儀與全自動水劑生化分析儀檢測血糖的效果[J].醫療裝備，2016，29（22）：24-25.

[4] 呂黃先. 血尿素氮及肌酐在兩種生化系統的比對和偏倚評估[C].// 2015浙江省檢驗醫學學術年會論文匯編. 2015.

[5] 郭翠紅. 門診高血糖患者血脂、尿酸、血肌酐及尿素氮的檢測結果分析[J].中國醫藥指南，2015，13（21）：204-205.

[6] 楊俊英，李璞，岳青. 三臺全自動生化分析儀多項目檢測結果互認研究[J].實用醫技雜志，2017，24（8）：855-858.

[7] 張康峰，陳曉. 某療養院3768例健康體檢者血糖與尿素氮、血肌酐檢測結果相關性分析[J]. 健康研究，2016，36（5）：487-489.

[8] 朱美英，陸殷昊，程旻娜，等. 社區中老年糖尿病患者三種指標達標率及與血清肌酐和尿素氮的關系[J]. 上海預防醫學，2015，27（11）：660-664.