甘精胰島素治療口服藥物血糖控制不良2型糖尿病的臨床分析

吳鳳娟

[摘要] 目的 探討甘精胰島素治療口服藥物治療血糖控制失效的2型糖尿病（2DM）的臨床效果。方法 2017年4月—2018年5月選擇82例口服藥物治療失效的2DM患者，隨機分為對照組及研究組，每組41例，研究組給予甘精胰島素治療，對照組給予預混胰島素治療，比較兩組患者血糖控制情況、血糖波動情況及低血糖發生情況。結果 兩組患者治療前空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）差異無統計學意義（P>0.05），治療后兩組FPG、2 hPG及HbA1c均較治療前下降（P<0.05），兩組間差異無統計學意義（P>0.05）。兩組治療前血糖水平標準差（SDBG）、最大血糖波動幅度（LAGE），差異無統計學意義（P>0.05），治療后兩組SDBG及LAGE均較治療前降低，差異有統計學意義（P<0.05），研究組均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），研究組治療期間低血糖發生率為，對照組低血糖發生率為，研究組低血糖發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 甘精胰島素治療口服藥物血糖控制失效的2DM能夠平穩降低血糖，安全性高，具有較好的臨床效果。

[關鍵詞] 甘精胰島素；2型糖尿病；口服藥物；血糖控制；低血糖

[中圖分類號] R587 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）11（a）-0071-02

2型糖尿病（2DM）是糖尿病的主要類型，約占全部糖尿病的95%左右，而且近年來2DM的發病率呈現逐年上升的趨勢，在我國已經成為最常見的社區慢性病之一，也是影響我國居民生活質量的主要慢性病。2DM的發病主要為胰島功能的減退及胰島素分泌的不足，臨床對于初診的2DM患者，多采用口服藥物治療，但在部分胰島素分泌缺陷較為明顯的患者，往往出現口服藥物治療血糖難以有效控制的情況，需要補充外源性胰島素或胰島素類似物治療，胰島素及類似物的制劑類型較多，2017年4月—2018年5月來該社區衛生服務中心采用甘精胰島素治療口服藥物治療失敗的82例2DM患者，取得了較好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院治療的82例口服藥物治療失效的2DM患者，其中男47例，女35例，患者年齡37～62歲，平均年齡（47.5±6.9）歲，患者入選標準：①患者2DM診斷明確，符合中華醫學會糖尿病學分會2017年發布的《中國糖尿病防治指南（2017版）》中2DM的診斷標準；②患者均經>1個月的口服藥物治療，血糖控制不達標；③患者能夠接受胰島素或胰島素類似物治療。排除標準：①合并感染性疾病；②合并其它內分泌系統疾病或免疫系統疾病。患者入選后隨機分為對照組及研究組，其中對照組41例，其中男24例，女17例，患者年齡37～61歲，平均年齡（47.2±6.9）歲，BMI 23.4～30.2 kg/m2，平均（27.1±2.1）kg/m2，糖尿病病程0.2～14.2年，平均（4.1±1.6）年，研究組41例，其中男23例，女18例，患者年齡39～62歲，平均年齡（47.8±6.5）歲，BMI 23.6～31.4 kg/m2，平均（27.3±2.2）kg/m2，糖尿病病程0.4～11.6年，平均（4.2±1.7）年，兩組患者性別、年齡、BMI及糖尿病病程等基線資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，研究內容經患者或家屬知情同意，該研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 治療方法

兩組患者均停用口服藥物1周，嚴格糖尿病飲食，適量運動，對照組采用70/30R預混重組人胰島素治療，早晚餐前15 min皮下注射，起始劑量為早晚各6 U，然后依據血糖進行調整，研究組給予甘精胰島素皮下注射，起始劑量為8 U，每晚睡前皮下注射，兩組均監測FPG及2 hPG，依據血糖調整胰島素用量，每次增加2～4 U，調整至血糖達標（FPG<7.0 mmol/L，2 hPG<10.0 mmol/L）。

1.3 評估指標

患者治療前及治療3周血糖平穩后分別檢測FPG、2 hPG及HbA1c，檢測7個時間段血糖值，計算血糖水平標準差（SDBG）及最大血糖波動幅度（LAGE），依據中華醫學會內分泌學分會發布的《糖尿病患者血糖波動管理專家共識》中的計算方法進行計算[1-2]。SDBG日內隨機7個時間點血糖標準差，LAGE日內血糖最高值及最低值差值。

1.4 統計方法

數據分析采用SPSS 11.5統計學軟件，計量資料采用t檢驗，用（x±s）表示，計數資料采用χ2檢驗，用[n（%）]表示，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血糖比較

兩組患者治療前FPG、2 hPG及HbA1c%水平差異無統計學意義（P>0.05），兩組治療后FPG、2 hPG及及HbA1c均較治療前下降，差異有統計學意義（P<0.05），但治療后兩組間FPG、2 hPG及及HbA1c無顯著差異。見表1。

2.2 兩組患者血糖波動比較

兩組患者治療前SDBG、LAGE差異無統計學意義（P>0.05），治療后兩組SDBG、LAGE均較治療前下降，差異有統計學意義（P<0.05），且研究組SDBG、LAGE低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者低血糖發生情況比較

對照組發生低血糖11例次，發生率為26.8%，研究組發生低血糖4例次，發生率為9.7%，研究組低血糖發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=3.193，P=0.002）。

3 討論

2DM是以胰島素分泌缺陷及外周利用障礙導致血糖增高的一組疾病，在2DM的發病及進展過程中，胰島素分泌不足發揮著主要作用。口服降糖藥物或能夠增加外周組織對胰島素的敏感性，減輕胰島素抵抗作用，或能夠促進胰島素的分泌，或能夠增加外周胰島素受體的結合能力，從而發揮降糖作用，當胰島素分泌嚴重不足時，很難通過增敏劑或促泌劑等藥物將血糖控制達標或滿意程度[3]，因此必須采用外源性的胰島素改善患者的胰島素不足，達到控制血糖的目的。

目前外源性的胰島素包括重組人胰島素及胰島素類似物，其中重組人胰島素應用最為廣泛，包括短效制劑、中效制劑及長效制劑等，其中不同胰島素的預混劑型由于應用方便，降糖效果確切等在臨床應用較為廣泛，但是胰島素容易引發低血糖等相關并發癥在臨床不容忽視，尤其對于進食規律相對較差的患者，發生低血糖的風險更大。甘精胰島素是胰島素類似物，能夠通過模擬胰島素的作用與胰島素受體結合，發揮胰島素樣作用[4]。此外，甘精胰島素尚且能夠增加肌肉及脂肪等外周組織對糖的攝取，降低外周組織中糖水平。同時能夠抑制肝糖原的生成和輸出，發揮降糖作用[5-6]。而且甘精胰島素最顯著的特點是代謝平穩，缺少明顯的藥物濃度峰值，在發揮胰島素樣的同時，降糖的作用更為平穩，引起低血糖的風向明顯降低。在對口服藥物治療失效的2DM患者觀察發現，與預混胰島素相比，甘精胰島素的降糖效果與預混胰島素類似，兩組患者治療后的血糖及HbA1c水平無顯著差異，但研究組患者的SDBG及LAGE則明顯低于對照組，說明甘精胰島素在達到等同降糖效果的同時，血糖的波動更小，更為平穩。在對兩組患者低血糖發生情況比較發現，研究組患者低血糖的發生率要低于對照組，說明甘精胰島素在降低血糖的同時發生低血糖的風險更小。

綜上所述，采用甘精胰島素治療口服藥物血糖控制不良的2DM，具有較好的臨床療效，降糖作用平穩，發生低血糖的風險低，療效安全可靠。

[參考文獻]

[1] 冉秀榮，王曉東. 甘精胰島素治療老年2型糖尿病口服藥物控制不佳的臨床觀察[J].中國醫藥指南，2012，10（31）：47-48.

[2] 中華醫學會內分泌學分會.糖尿病患者血糖波動管理[J].專家共識藥品評價，2017，14（17）：5-8，14.

[3] 師玉紅. 糖尿病患者血糖控制不良的相關因素調查分析[J].基層醫學論壇，2015（11）：1452-1454.

[4] 唐振媚，侯宇婕，曾燕，等.甘精胰島素與預混胰島素對2型糖尿病血糖控制的療效對比[J].中外醫學研究，2016，14（15）：41-42.

[5] 劉舒，蘇珂. 優泌樂 50 與甘精胰島素治療口服降糖藥血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的效果比較[J].實用臨床醫藥雜志，2018，22（15）：44-46

[6] 鄭鑫興. 比較雙時相門冬胰島素（諾和銳 30）和甘精胰島素（長秀霖）治療老年 2 型糖尿病的有效性和安全性[J].北方藥學，2018，15（9）：160-161.

（收稿日期：2018-08-22）