黃春芳,楊曉琴
江蘇省南京市棲霞區醫院婦產科,江蘇南京 210046
我國中醫認為絕經期綜合癥的治療要圍繞其根本病機展開治療,讓治療工作科學合理化。坤泰膠囊具有清熱安神、健脾益腎和滋陰補血等作用,尤其適合絕經期綜合癥患者[1]。2015年3月—2018年3月,該院該次研究對103例絕經期綜合癥患者使用芬嗎通聯合坤泰膠囊進行治療,患者臨床效果理想,現將研究經過進行報道。
選取門診收治的206例絕經期綜合癥患者隨機分為兩組,對照組103例,年齡40~52歲,平均年齡(45.5±2.5)歲;病程 5 個月~2 年,平均(1.4±0.6)年,BMI(23.4±1.6)kg/m2,依照《臨床婦產科學》中相關標準對病情進行劃分,其中輕度患者為23例,中度患者為50例,重度患者為30例;研究組103例,年齡40~52 歲,平均年齡(45.5±2.0)歲,病程 4 個月~2 年,平均(1.4±0.5)年,BMI(23.3±1.5)kg/m2,輕度患者為 22 例,中度患者為49例,重度患者為32例。患者一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。排除治療前30d之內服用過降脂類藥物、類固醇、避孕藥及性激素藥物患者。患者均同意,并經過倫理委員會的批準。
1.2.1 對照組患者使用 芬嗎通聯合谷維素進行治療,芬嗎通根據患者癥狀情況和激素水平使用不同劑量雌二醇片,每天口服使用1次,連續口服使用12周[2]。1.2.2治療組患者使用芬嗎通 (批準文號H20150345)聯合坤泰膠囊(國藥準字Z20000083)進行治療,詳細服用方法如下:芬嗎通根據患者癥狀情況和激素水平使用雌二醇片,口服使用1次/d,連續口服使用8周;坤泰膠囊口服使用3次/d,2 g/次,連續口服使用12周[3]。
干預效果評定:根據《臨床婦產科學》中臨床療效判斷標準:患者KI評分降低率80%以上為顯效;KI評分降低率在50%以上和80%以下為有效;KI評分降低率在20%以上,但是在50%以下為改善;KI評分降低率在20%以下為無效。治療有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100.0%。
兩組患者治療前,采集其5 ml空腹靜脈血,使用自動生活檢測儀對其血脂指標進行檢測,主要包括TG(三酰甘油)、TC(總膽固醇)、LDI-C(低密度脂蛋白膽固醇)和HDL-C(高密度脂蛋白膽固醇),使用放射免疫法對其性激素水平進行檢測,主要包括E2(雌激素)、FSH(卵泡雌激素)、LH(促黃體生成素),使用超聲診斷儀對子宮內膜厚度進行檢測,觀察并記錄患者臨床治療過程中發生的不良反應情況,如陰道出血、惡心嘔吐、腹痛及乳房脹痛。
所有數據均采用SPSS 20.0統計學軟件分析。其中計數資料以%表示,采用χ2檢驗,計量資料以(±s)表示,采用t檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
研究組治療有效率為99(96.1%)明顯優于對照組 89(86.4%),差異有統計學意義(P<0.05)。 見表 1。

表1 兩組患者治療效果對比
表2 兩組患者血脂各指標水平對比[(±s),mmol/L]

表2 兩組患者血脂各指標水平對比[(±s),mmol/L]
組別對照組(n=103)研究組(n=103)t值P值TG干預前 干預后TC干預前 干預后LDL-C干預前 干預后HDL-C干預前 干預后2.1±0.5 2.0±0.4 1.585 0.115 1.8±0.3 1.2±0.2 16.889 0.000 5.8±0.8 5.7±0.9 0.843 0.400 5.2±0.7 4.6±0.5 7.079 0.000 3.8±0.4 3.9±0.5 1.585 0.115 3.4±0.3 3.0±0.2 11.259 0.000 1.1±0.2 1.0±0.1 4.539 0.000 1.4±0.2 1.8±0.1 18.155 0.000
干預前研究組血脂各指標水平無明顯差異,干預3個月后患者血脂各項指標水平均優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表 2。
表3 兩組患者性激素各指標水平對比(±s)

表3 兩組患者性激素各指標水平對比(±s)
組別對照組(n=103)研究組(n=103)E2(pmol/L)干預前 干預后FSH(U/L)干預前 干預后LH(U/L)干預前 干預后t值 P值43.1±4.0 43.2±4.1 0.177 0.860 60.1±4.2 69.2±4.4 15.183 0.000 70.1±15.1 70.2±15.0 0.048 0.962 62.3±14.1 52.1±13.1 5.379 0.000 43.2±7.4 43.3±7.3 0.098 0.922 28.9±6.1 20.2±5.4 10.838 0.000
研究組治療效果優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),干預前研究組性激素各指標水平,差異無統計學意義(P>0.05),干預3個月后患者性激素各指標水平均優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。
對照組不良反應發生率為16.5%,研究組不良反應發生率為1.9%,研究組不良反應發生幾率低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表 4。

表4 兩組患者不良癥狀發生幾率對比
芬嗎通是雌二醇和地屈孕酮共同組成的復方制劑類藥物,藥物中的雌二醇和人體中的雌二醇生物學功能相似,能夠對神經活動進行調節并對卵巢功能有刺激作用;地屈孕酮能有效防止雌激素對子宮內膜長時間刺激。芬嗎通雖能對患者臨床癥狀進行改善,但如若長時間服用患者會發生相關不良反應,藥物停止之后的復發率較高,所以臨床應用受到一定限制[6]。
芬嗎通聯合谷維素是臨床上治療絕經期綜合癥的常用藥物,但是經過長期的臨床應用結果顯示,采取該種藥物聯合使用,效果并不佳,且容易出現不良反應,因此很多醫師開始嘗試更換藥物對患者進行治療,其中谷維素是一種常見的混合物,該物質常常存在于米糠油之中,該物質可以通過作用于人體的間腦的自主神經系統與內分泌中樞,進而對機體的自主神經功能進行有效調節,盡量減少內分泌平衡紊亂的情況,最終達到改善神經失調的癥狀,除此之外,該物質還具有降血脂、防止脂質氧化等功效。
我國中醫學認為,絕經期綜合癥長期的經血和生育活動對腎臟精氣產生損耗[7],患者脾臟虧虛之后導致后天精氣的生成不足[8],腎精得不到充足補給,導致腎精虧虛情況加劇,子宮和卵巢等相關功能逐漸發生衰退,出現月經不調和閉經等臨床癥狀,所以中醫治療適宜補腎益氣加強經血為主,而坤泰膠囊則是由六位中藥根據現代制藥工藝生產制造,藥物中的熟地黃具有補腎滋陰功效可作為君藥;阿膠則能生精止血可臣藥;白芍則能平肝止痛可做臣藥;黃連則能清熱解毒可做臣藥;茯苓可安神健脾可做佐藥;黃芩可散熱除濕[12]。該院該次研究結果顯示,干預前研究組血脂各指標水平無明顯差異,干預3個月后患者血脂各項指標水平均優于對照組(P<0.05)。研究結果證明,該藥物可以有效對患者激素水平進行改善,在改善卵巢早衰情況的同時加速性激素分泌。兩組患者性激素各指標水平對比,研究組治療效果優于對照組 (P<0.05),干預前研究組性激素各指標水平無明顯差異(P>0.05),干預3個月后患者性激素各指標水平均優于對照組(P<0.05)。絕經期綜合癥患者普遍存在雌激素水平下降情況會導致體積發生胰島素抵抗,機體的脂質代謝功能紊亂加劇了脂肪堆積和血栓形成的情況的發生。該次研究組患者使用芬嗎通聯合坤泰膠囊進行治療,有效改善激素水平的同時,有效改善患者圍絕經期癥狀,不良反應發生率也得有效降低。對照組不良反應發生率為16.5%,研究組不良反應發生率為1.9%,研究組不良反應發生幾率低于對照組 (P<0.05)。該項研究成果與我國部分臨床醫學研究人員給出的臨床不良反應發生率2.21%的數值基本一致。佐證了該項研究中獲取數據結果的科學性[8]。
綜上所述,絕經期綜合癥患者應用芬嗎通聯合坤泰膠囊治療效果理想,安全性高,應推廣使用。