米非司酮配合中藥治療門診異位妊娠的臨床效果

姚曉慧揚州市寶應縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇寶應 225800

異位妊娠即受精卵著床在子宮體腔外，也稱為“宮外孕”；其是婦產(chǎn)科較為常見的疾病之一[1]。近年來，異位妊娠的患病率呈逐年上升的趨勢，而對其的干預若不及時，極易導致異位妊娠的破裂，最終引發(fā)失血性休克，甚至還會危及患者生命。對于仍有生育要求的異位妊娠患者來說，常采用的是藥物保守治療；目前最常用的藥物有米非司酮、甲氨蝶呤等，但用藥后的毒副反應較明顯。因此，尋求一種切實有效的治療方案，對于提升異位妊娠治療療效、促進患者的康復尤為重要。該文主要研究該院門診2016年1月—2018年1月期間單純應用米非司酮及其與中藥配合治療異位妊娠50例的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

數(shù)字隨機法的方式抽取院門診接收并診治異位妊娠患者50例，根據(jù)不同治療方案分為對照組、治療組，每組25例。對照組中，患者年齡為20～41歲，平均年齡（29.86±1.65）歲；初產(chǎn) 13 例、流產(chǎn)史 12 例；平均停經(jīng)時間（47.16±1.65）d，對照組施予米非司酮治療。治療組中，患者年齡為21～46歲，平均年齡（29.67±1.47）歲；初產(chǎn)14例、流產(chǎn)史11例；平均停經(jīng)時間（47.69±1.15）d，治療組施予米非司酮配合中藥治療。對比兩組各項臨床資料，其結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），可深入對比和研究。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照樂杰編著的第六版 《婦產(chǎn)科學》中疾病診斷標準確診：①停經(jīng)時間為6～8周甚至更長；一側(cè)下腹部酸脹感或隱痛；陰道不規(guī)則出血。②婦科檢查顯示子宮略大且較軟；一側(cè)的附件區(qū)有腫塊。③輔助檢查顯示尿HCG呈陽性或弱陽性。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 符合《中醫(yī)婦科學》中相關(guān)疾病診斷標準：舌質(zhì)稍暗，苔薄白、脈弦滑；有停經(jīng)史或無明顯的停經(jīng)史。

1.3 入組、排除標準

所選病例均符合中西醫(yī)診斷標準，研究經(jīng)該院醫(yī)學倫理委員會的審核、批準；所選病例均排除合并肝腎功能不全者，排除合并活動性消化性潰瘍者，排除藥物過敏病史者，排除合并免疫缺陷者，排除血小板異常減少或中重度貧血者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予對照組患者米非司酮片 （國藥準字 H20083780）治療，25 mg/次，每 12 h 一次，空腹口服，連續(xù)治療7 d。

1.4.2 治療組 給予治療組米非司酮配合中藥治療，米非司酮用法、用量同對照組；中藥基礎(chǔ)方為：丹參20 g、天花粉 20 g、紅花 20 g、莪術(shù) 15 g、三棱 15 g、赤芍15 g、桃仁15 g、蜈蚣2條；與此同時，對于體寒者，加用小茴香15 g、桂枝15 g、炮姜15 g；對于腹痛者加用元胡15 g、烏藥15 g；對于陰道不規(guī)則流血者，加用地榆炭15 g、茜草炭15 g、荊芥炭15 g；對于盆腔積液或積血者，加用澤瀉20 g、土茯苓30 g、薏米50 g；對于白帶發(fā)黃且有異味者，加用敗醬草30 g、金銀花30 g、紅藤30 g；對于輸卵管粘連者，加用王不留50 g、皂刺20 g；用水煎服后果分早晚2次口服，1劑/d。

兩組均在治療第7日后檢測患者血β-HCG值，若血β-HCG值較治療前下降不足15%，則繼續(xù)第2療程的治療；治療結(jié)束后，囑咐患者定期復診，并3個月內(nèi)禁止同房或吃生冷、有刺激性的飲食。

1.5 效果評定

（1）觀察指標：對比兩組治療前后患者血β-HCG值、盆腔包塊；并記錄治療后兩組不良反應發(fā)生情況等。

（2）療效標準：①臨床治愈：癥狀、體征基本消失，且B超檢查顯示妊娠包塊顯著縮小，血β-HCG值恢復到正常水平；隨訪3個月無復發(fā)。②有效：癥狀消失，B超檢查顯示妊娠包塊縮小，但血β-HCG值未達正常范圍。③無效：無改善或加重；總有效=臨床治愈+有效。

1.6 統(tǒng)計方法

運用SSPS.21統(tǒng)計學軟件分析其中，采用均數(shù)加減標準差（±s）描述計量資料，行t檢驗；計數(shù)資料采用[n（%）]進行統(tǒng)計描述；并行 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 血β-HCG值、盆腔包塊

治療前，兩組血β-HCG值、盆腔包塊對比無統(tǒng)計學的意義（P＞0.05）；治療后，兩組血 β-HCG 值、盆腔包塊較治療前均明顯下降（P＜0.05）；且治療組治療后的血β-HCG值、盆腔包塊與對照組對比差異有統(tǒng)計學的意義（P＜0.05），見表 1。

表1 對比兩組治療前后血β-HCG值、盆腔包塊（±s）

表1 對比兩組治療前后血β-HCG值、盆腔包塊（±s）

組別治療組(n=25)對照組(n=25)t值P值血β-HCG值(mIU/mL)治療前 治療后盆腔包塊(mm)治療前 治療后451.62±152.65 450.96±121.57 0.016 9 0.986 6 12.96±1.58 82.69±2.34 123.482 6 0.000 0 25.69±2.34 25.17±1.69 0.898 2 0.373 5 6.48±1.69 10.69±2.57 6.843 5 0.000 0

2.2 不良反應發(fā)生情況

治療期間，治療組出現(xiàn)胃腸道反應1例，不良反應發(fā)生率為4.00%；對照組胃腸道反應3例、口腔潰瘍2例、皮疹2例，不良反應發(fā)生率28.00%，治療組不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學的意義（χ2=5.3571、P=0.0206，＜0.05）。

2.3 治療療效

治療后，治療組臨床治愈14例、有效10例、無效1例，總有效率96.00%；對照組臨床治愈10例、有效9例、無效6例，總有效率76.00%；治療組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學的意義（χ2=4.152 8、P=0.041 5，P＜0.05）。

3 討論

異位妊娠是威脅育齡期女性身心健康的婦科急癥，有數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，異位妊娠在發(fā)展中國家的病死率約為9%～14%，并呈現(xiàn)出逐漸遞增的趨勢[2]。異位妊娠的類型較多，這是由于受精卵不僅可以著床在卵巢、輸卵管部，而且還能夠著床在腹腔的任何部位或是宮內(nèi)特殊部位；但在輸卵管部著床的幾率最高，約占95%。手術(shù)是臨床治療異位妊娠的傳統(tǒng)手段，但手術(shù)的創(chuàng)傷性較大，術(shù)后并發(fā)癥較多；對于有再生育要求的患者來說，手術(shù)療法較為局限。加之，隨著診斷技術(shù)的進一步發(fā)展，使得未破裂的異位妊娠確診率不斷提升；而選擇何種最佳的藥物保守療法及早治療、處理未破裂異位妊娠，成為臨床醫(yī)師深入討論的焦點。

米非司酮是臨床常用的抗孕酮類藥物，該藥的靶器官是蛻膜，能夠有競爭性地與孕酮受體相結(jié)合，從而抑制蛻膜的發(fā)育，并促使容貌和蛻膜組織的溶解和壞死。除此之外，米非司酮還能夠作用于下丘腦以及垂體水平，從而降低機體內(nèi)LH水平，并快速溶解網(wǎng)狀纖維，最終促使胚胎的脫落和流產(chǎn)[3]。且隨著臨床研究的深入，有學者還發(fā)現(xiàn)，米非司酮還可促使絨毛合體或退變滋養(yǎng)細胞固縮，進而直接滋養(yǎng)細胞，加速機體內(nèi)血β-HCG水平的下降，最終改善治療結(jié)局。

祖國醫(yī)學認為，異位妊娠屬于“經(jīng)漏”“癮瘕”等范疇；認為異位妊娠的發(fā)病機制是氣滯血瘀、行氣無力而導致血行瘀阻，最終致使胎位異常[4]。因此，對異位妊娠的治療應以活血化瘀、消結(jié)鎮(zhèn)痛等為主；該次所選用的中藥基礎(chǔ)方中，丹參能夠起到活血化瘀的功效、天花粉等可發(fā)揮殺胚功效；蜈蚣能夠滋養(yǎng)細胞；桃仁、紅花等可通經(jīng)止痛、活血化瘀；諸藥合用，能夠共奏活血化淤、消癥殺胚等功效。此外，現(xiàn)代藥理研究也表明，桃仁能夠直接作用于血管壁，進而起到活血行氣、增加血流量、降低血流阻力等功效；三棱、赤芍、莪術(shù)等能夠進一步提升血漿中膠原蛋白酶的活性，并軟化結(jié)締組織；天花粉則能夠起到滋養(yǎng)層細胞、加速絨毛組織的液化和壞死[5]。近年來，隨著臨床對祖國醫(yī)學認識的不斷加深，越來越多的臨床醫(yī)師摒棄了單一使用西醫(yī)或中醫(yī)的思想，而采取了中西醫(yī)結(jié)合療法。該次研究中，在米非司酮治療基礎(chǔ)上配合中藥的治療組，其治療后的血 β-HCG 值（12.96±1.58）mIU/mL、盆腔包塊（6.48±1.69）mm 與對照組的（82.69±2.34）mIU/mL、（10.69±2.57）mm 對比差異有統(tǒng)計學的意義 （P＜0.05），與黃晶晶等[6]研究中“觀察組血β-HCG及包塊直徑[(1 200.49±126.18)IU/L、(1.51±0.35)cm]明顯低于對照組[(1 368.33±122.48)IU/L、(2.13±0.45)cm],差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)”這一結(jié)果基本一致，由此表明，米非司酮與中藥配合治療異位妊娠，能夠進一步加速血β-HCG水平的下降，進而促進附件區(qū)包塊的吸收。此外，研究結(jié)果還顯示，治療組不良反應發(fā)生率4.00%低于對照組的28.00%（P＜0.05）；且治療組總有效率 96.00%顯著高于對照組 76.00%（P＜0.05），與胡冬梅等[8]研究中觀察組患者治療總有效率高于對照組(P＜0.05)。觀察組患者不良反應發(fā)生率低于對照組(P＜0.05)這一結(jié)果基本接近；證實，米非司酮配合中藥治療的安全性更高，且能夠縮短治療療效，提升治療的療效[7]。

綜上所述，給予異位妊娠患者米非司酮配合中藥治療的療效顯著，能夠有效發(fā)揮兩種治療方法的協(xié)同功效，進一步消除癥狀、促進患者的康復，具有較高的臨床應用價值。