食品藥品檢驗機構質量管理工作中信息化技術的應用

（江西省食品檢驗檢測研究院，江西 南昌 330001）

隨著我國社會信息化程度的加深，信息技術在社會各個行業和領域得到廣泛應用，其中也包括食品藥品檢驗領域。檢驗是保障食品、藥品安全的關鍵，提升安全檢驗的效率和準確性，是構建以上兩者安全體系的重要手段。實現這個目標，首先要將各檢驗部門的信息進行共享，以此避免出現同一目標重復檢驗的情況。這樣的信息共享不應局限在檢驗部門之間，還要與食品、藥品消費者建立更加緊密的聯系。建立這樣信息共享的體系，需要一定的技術支撐。本文嘗試基于信息技術應用的角度，探討其在檢驗工作的應用，以期促進食品藥品檢驗事業的發展和進步。

1 食品藥品檢驗信息化管理基本概念

食品藥品檢驗信息化管理，是指借用計算機、網絡技術構建的檢驗數據工作平臺，通過建立準確的數據獲取渠道，有效地對這些數據進行分析、傳輸、存儲以及跨部門信息共享。信息化管理的內容包括提升檢驗工作的信息化、智能化水平，建立覆蓋各級檢驗機構、監管部門的信息網絡。當前，國家對于信息化技術在這個領域的應用還沒有形成統一的標準和規范。因此，信息化管理工作還應包括食品藥品信息管理系統的軟硬件建設。

建立信息化管理系統，需要切實服務政府決策，滿足公眾對于檢驗結果的了解需求，利用各級檢驗機構已建立的系統以及掌握的軟硬件資源，構建健全的食品藥品檢驗信息體系。在這個體系里，應嵌入食品藥品檢驗的權威數據庫，促進各級檢驗機構的檢驗結果、經驗的共享[1]。

2 食品藥品檢驗管理應用信息化技術的必要性

2.1 時代發展需要

信息化推動了社會生產力的發展，極大地改變了人們的生活、工作方式，信息技術具有很大的應用前景。隨著我國社會經濟飛速發展，食品藥品行業也得到了長足發展，在此形勢下還沿用傳統的監管模式，突顯了管理效率低下、成本高的缺陷。在這領域運用信息化促進管理，能夠有效提高工作效率，同時降低管理成本。利用信息技術促進檢驗數據獲取、存儲以及共享的高效化，同時促進和推動食品藥品檢驗管理科學化、標準化、精細化。由此可見，在這個領域應用信息技術已經成為該行業的發展趨勢。

2.2 促進安全檢驗標準化建設

以計算機、信息技術建立起健全的信息化食品藥品安全管理體系，以此完善檢驗業務的流程，促進檢驗標準化建設，實現檢驗過程管理質量和效率的提高。因此，健全的信息化檢驗管理系統，能夠有效、快速地對檢驗數據進行獲取，還可以通過監控設備規范檢驗流程。

2.3 滿足公眾對食品藥品檢驗的知情權

近幾年，食品、藥品安全事故頻發，人們越來越關注其安全。監管和檢驗部門為了消除公眾對于食品藥品檢驗的擔憂，需要采取切實有效的手段，提升獲取檢驗數據的速度，以滿足社會公眾對于檢驗工作及時性、權威性、透明性的要求，通過提高檢驗管理水平以適應新形勢的需求[2]。

目前，我國在食品藥品檢驗領域應用信息網絡技術，不論是深度還是廣度都處于淺層次，并未完全發揮信息化管理的優勢。因此，提升安全檢驗的信息化管理程度，需要加強信息化管理體系建設，豐富和完善檢驗數據資源庫，如此可為各級監管部門和社會公眾提供可靠的檢驗數據和結論。社會公眾只有知道檢驗結果安全，才會從心底認可監管部門的工作，消除對于食品藥品安全的疑慮，有助于維持社會穩定和諧，促進國家長治久安。

3 食品藥品檢驗信息化管理的保障及發展措施

3.1 管理保障措施

3.1.1 政策保障

建設食品藥品檢驗信息化管理系統，既是強化其監督管理，確保社會公眾飲食用藥安全，也是貫徹《藥品管理法》中維護良好藥品、醫用器械的市場秩序的要求，促進醫藥產業良性發展。建立此系統是一項系統性工程，應以創新監管方式為依托。信息化管理系統建設要體現其戰略性、整體性、長期性的特點。統籌兼顧發揮系統優勢，建設規范融入政府總體規范，以達到服務前者的目的。在此建設目標下，加快實施步伐，制定切實有效的信息資源共享制度，為政策實施和有效監管提供依據，以此提升監管的科學性、有效性。基于建立的信息化管理系統，更好地為社會公眾提供更加全面、及時的食品藥品檢驗信息服務。

3.1.2 信息資源保障

隨著信息化程度的加深，我國政府加強了電子政務基礎設施建設，按照內、外網分離的原則，建立連接互聯網用于日常辦公的外網，與存儲機密信息的內網物理隔離。對信息基礎設施集中管理，按照相關標準建立計算機房，在其中安置關鍵網絡設備。同時，探索建設途徑，為省、市各級食品藥品監管部門建立辦公局域網，利用VPN技術建立安全、高速的數據共享通道，形成覆蓋全省的食品藥品辦公監管網絡[3]。

隨著信息化管理系統的建成，需要特別關注網絡的信息安全問題：①在制度層面保障信息安全。對此，相關部門制定了藥品監督管理局網絡安全管理制度信息發布、審核、登記制度等制度。②加強硬件設施管理，實施嚴格的內外網物理隔離，同時在外網接口中裝設防火墻，并為每臺計算機安裝殺毒軟件，進一步確保信息安全。

3.2 發展措施

3.2.1 加強信息化管理人才培養

為了適應檢驗工作的信息化管理要求，各級檢驗部門要重視信息化人才引進工作，創新人才管理、競爭、激勵、保障等機制，充分發揮信息化人才的作用。根據上級部門的要求，制定符合自身級別的檢驗人員培訓計劃，強化在職人員的信息化技能培訓，并以嚴格考核制度監督培訓成效，確保檢驗部門信息化順利推進。

3.2.2 完善制度、規范建設

常規的食品藥品檢驗部門的管理制度，已經不能適應信息化管理的形式，因此很有必要完善檢驗部門的管理制度。要積極開展調研，并結合部門實際情況，綜合考慮多方因素，完善信息化決策、執行、協作制度，提出幾點明確目標。項目設計，確保其按照嚴格流程開展相關工作。流程如下：規劃設計→立項審批→招標采購→建設實施→運行維護。同時，針對信息化管理工作，要及時對考核制度和評價指標進行更新，確保相關工作良性發展[4]。

3.2.3 信息化管理工作組織措施

將食品藥品信息化監管系統當作電子政務以及信息化建設的重點工程，在信息化建設領導小組的領導下，按照國家食品藥品監督管理局信息化發展綱要進行規劃。除了領導層面，還要統一基層檢驗人員的思想認識，讓他們認識到信息化建設對于食品藥品監管的必要性，將其擺在優先發展地位；按照在職人員層級，明確職責，規范化管理。同時，全面落實領導責任制，保障各項信息化建設任務落實到位。

4 結語

食品藥品檢驗領域應用信息化技術，建設相應的信息化管理工作平臺，能夠有效提升檢驗工作的質量和效率，促進各級檢驗部門的檢驗數據共享。為實現此目標，需要為信息化建設工作提供信息資源、管理政策等方面的保障，加強信息化人才培養，完善相應的管理制度，如此才能讓食品藥品檢驗水平上升到新高度。