淺談農產品檢測實驗室質量管理體系建立和運行

昌吉州農產品檢驗檢測中心，新疆昌吉 831100

目前，國家認監委印發了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(2016版)，簡稱 《新評審準則》，2016新版準則加強了條款間的邏輯性，依據這個框架建立的質量體系，是具體、規范、文件化的管理體系。農產品檢測實驗室在實際工作系統中，需要編制適合自己的質量體系文件，來指導實驗室的工作，保證所有活動有章可循，有據可查，編制好質量體系文件是農產品檢驗檢測機構建立、運行質量體系的前提。

1 質量管理體系前期準備

1.1 思想準備

農產品檢測實驗室的各級領導負責人需要貫徹 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(2016版)，統一思想認識，貫徹準則是實行科學管理和完善管理結構及提高管理能力的需要，只有統一思想認識，做好思想準備，才能積極地推動貫徹準則工作，嚴格依據《新評審準則》逐步建立、強化質量管理的監督制約機制和自我完善機制，完善和規范農產品檢測實驗室管理制度，保證實驗室活動和過程科學、規范地運作，從而提高檢測結果質量，更好地服務于客戶。

1.2 培訓準備

農產品檢測實驗室中各部門的負責人是貫徹準則的主要力量，貫徹準則達到什么樣的效果，取決于各部門負責人和最高管理者對《新評審準則》的理解，需要加強對《新評審準則》《檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義》《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》等文件學習，建立質量管理體系的方法和步驟關鍵是對《新評審準則》的理解和實施。

1.3 組織準備

首先應該是建立貫徹 《新評審準則》運行小組，成立編寫質量管理體系文件小組，任命質量負責人、確定質量管理工作主管部門。其次還應確保全員參與編寫，分工協作，共同執行。最后是分析評價現有質量管理體系，不斷整合和完善現有的體系，使之更加規范和符合《新評審準則》要求。

2 質量管理體系策劃

2.1 質量方針

質量方針是農產品檢測實驗室的質量宗旨和方向，它要體現出農產品檢測實驗室的目標及顧客的期望和需要。制定和實施質量方針是質量管理者的主要職能，在制定質量方針時要滿足：與實驗室質量管理體系相匹配、要反映出客戶的期望、要集思廣義、要言簡意賅便于宣傳等要求。

2.2 質量目標

質量目標是質量方針的具體化，在制定質量目標時要滿足：具體的、明確的、需要量化，是可測量評價和可達到的指標，起到質量管理水平的定位作用的要求。質量目標要層層分解，落實到每一個部門及員工，調動每個人的積極性，使之融入到質量體系中。

2.3 組織機構及職責設計

組織機構是質量管理體系協調和運行的關鍵，體系的運行涉及所有部門的所有活動，這些活動的順序、分工和協調都是通過組織機構和職責分工來實現的，對最高管理者、技術、管理工作人員、質量負責人、授權簽字人等賦予相應該的責任，應該明確檢驗檢測機構其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系，明確對質量管理體系和過程的全部要素負有決策權的責任人員的職責和權限。

3 質量管理體系建立

3.1 質量管理體系文件的編制

通過建立質量管理體系文件來實現體系的實施和運行。農產品檢測實驗室中質量管理體系文件一般由質量手冊、程序文件、作業指導書和質量記錄表格等四個部分組成。首先應對文件編寫組成員進行培訓，接著制定編寫計劃，收集有關資料并進行編寫，然后將文件初稿交咨詢專家審核，咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見，最后由編寫組修改質量管理體系文件直至文件符合要求。

3.2 質量管理體系文件的審核、批準、發布

農產品檢測實驗室質量管理體系文件應分級審批，質量手冊應由最高管理者審批、程序文件由質量負責人批準、作業指導書一般由技術負責人審批。文件審批后，需正式發布，并規定實施日期。要以宣傳和培訓的方式，讓農產品檢測實驗室中所有人員理解質量方針和質量管理體系文件中規定的有關內容，在質量管理體系運行前，可以通過考試對質量活動有關的人員進行質量體系文件進行宣貫。

3.3 質量管理體系的實施

農產品檢測實驗室質量管理體系文件發布以后，要盡快組織實施。在農產品檢測實驗室活動過程中，通過對質量體系文件、作業指導書、規定和各類記錄的運用，來體現對質量體系的運行，運行一段時間后，需要驗證這些質量管理體系文件的適用性和有效性。

4 質量管理體系有效運行

4.1 加強人員的業務培訓

培訓的組織實施是整個質量體系有效運行工作的關鍵環節。培訓的基本環節包括制定培訓計劃、執行培訓計劃、培訓考核及評價，保留各項記錄，通過各項業務培訓，不斷提升技術人員工作能力。

4.2 開展管理評審和監督工作

農產品檢測實驗室需要通過不斷協調質量監控、內部審核和管理評審，實現質量管理體系的有效運行。通過定期開展質量體系管理評審，確保質量體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規定的質量目標所進行的活動。質量體系監督檢查主要是根據質量體系的需要，對日常的樣品檢測的活動全過程進行監督，以保證檢測工作的質量。

4.3 完善措施提升體系運行水平

建立實驗室質量管理體系是一個逐步完善的過程，結合農產品檢測實驗室的實際情況編制質量體系文件只是其中的一步，更重要的是管理者和全體職員在實際工作中要認真貫徹執行，并在執行過程中通過對采取糾正和預防措施、不符合項的控制、開展管理評審和內部審核等方式，實現質量體系的持續改進，其中包括對質量體系文件的修改和補充，使其更加適應農產品檢測實驗室具體情況。